ASTM F648-21 စံသတ်မှတ်ချက်သတ်မှတ်ချက်သည် အလွန်မြင့်မားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီအီသီလင်းအမှုန့်နှင့် ခွဲစိတ်အစားထိုး အစားထိုးခြင်းအတွက် ထုတ်လုပ်သည့်ပုံစံ

American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ ထုတ်လုပ်သော "အလွန်မြင့်သော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီအေသလင်းအမှုန့်အတွက် ASTM F648-21 စံသတ်မှတ်ချက် သတ်မှတ်ချက်" သည် အလွန်မြင့်မားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီအေသလင်းအမှုန့် (UHMWPE) နှင့် ထုတ်လုပ်ထားသော ပုံစံများကို ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ခွဲစိတ်ကုသခြင်းများတွင် အသုံးပြုရန်။

ဤစံသတ်မှတ်ချက်များ၏ လိုအပ်ချက်များသည် UHMWPE တွင် ပုံစံနှစ်မျိုးဖြင့် သက်ရောက်သည်။ တစ်ခုမှာ သန့်စင်သော ပေါ်လီမာအမှုန့်ဖြစ်ပြီး၊ ဒုတိယမှာ ဤအမှုန့်မှ ထုတ်လုပ်သည့် မည်သည့်ပုံစံမဆို ပြီးပါက ကုန်ချောထုတ်လုပ်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် ပစ္စည်းဂုဏ်သတ္တိများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပြီး ထုပ်ပိုးပြီး ပိုးသတ်ထားသော ပြီးသွားသော အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းနှင့် မသက်ဆိုင်ပါ။ ထို့အပြင်၊ ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏လိုအပ်ချက်များသည် သန့်စင်သော UHMWPE အမှုန့် သို့မဟုတ် ဓါတ်တိုးဆန့်ကျင်ပစ္စည်းများ ဥပမာ- antioxidants နှင့် တမင်တကာ ချိတ်ဆက်ထားသော သို့မဟုတ် တမင်တကာ ချိတ်ဆက်ထားသော သို့မဟုတ် ရောစပ်ထားသည့် သန့်စင်သော UHMWPE အမှုန့်များနှင့် ထုတ်လုပ်ထားသောပုံစံများနှင့် သက်ဆိုင်ခြင်းမရှိပါ။

ဤစံနှုန်းအရ၊ ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးနှင့်အရိုးရှိ polyethylene ကို ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာတုံ့ပြန်မှုသည် လက်တွေ့အသုံးပြုမှုမှတ်တမ်းနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းလေ့လာမှုများဖြင့် ကောင်းမွန်စွာလက္ခဏာရပ်ပြထားသည်။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-

• ပြုပြင်ထားသောပုံစံသည် ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ပိုးမသတ်မီ ခွဲစိတ်ထည့်သွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အသုံးပြုသည့် သန့်စင်သောပိုလီမာအမှုန့်မှထုတ်လုပ်သည့် UHMWPE ၏ အစုလိုက်ပုံစံကို ရည်ညွှန်းသည်။ ဤပုံစံသည် သန့်စင်သော ပိုလီမာအမှုန့်သို့ အပူနှင့် ဖိအားကို အသုံးချခြင်းမှ ရလဒ်ဖြစ်ပြီး ဤပုံစံ၏ ပစ္စည်းဂုဏ်သတ္တိများသည် ဤသတ်မှတ်ချက်၏ သက်ဆိုင်သော လိုအပ်ချက်များနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ လက်ရှိလက်တွေ့တွင်၊ ၎င်းတွင် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်ပုံစံကို စက်ဖြင့်ပြုလုပ်သည့် သို့မဟုတ် ဖြတ်ညှပ်ပြီးသော ပုံသွင်းထားသောပုံသွင်းထားသော ဘားများ သို့မဟုတ် ပုံသွင်းလုပ်ကွက်များ ပါဝင်ပါသည်။
• ယေဘူယျပိုင်ဆိုင်မှုဆိုသည်မှာ ၎င်း၏ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံနှင့် ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံအရ ဆုံးဖြတ်ထားသော သန့်စင်သောပေါ်လီမာ၏ပိုင်ဆိုင်မှုကို ရည်ညွှန်းသည်။
• morphology အညွှန်းကိန်းသည် အမျိုးအစား A နှင့် B ညွှန်ပြချက် စုစုပေါင်း အရေအတွက်၏ အချိုးကို cm2 တွင် ဆန်းစစ်ထားသော စုစုပေါင်းမျက်နှာပြင်ဧရိယာနှင့် ဖော်ပြသည်။
• အမျိုးအစား A မပေါင်းစပ်ထားသော အပေါက်များသည် စံတွင်ဖော်ပြထားသည့် အခြေအနေများအောက်တွင် သိသိသာသာ ပြည့်စုံသော အနက်ရောင်ဘောင်နှင့် အဖြူရောင် အလယ်ဗဟိုပါရှိသော ညွှန်ပြချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။
• Type B မပေါင်းစပ်ထားသော အပေါက်များသည် စံတွင်ဖော်ပြထားသည့် အခြေအနေများအောက်တွင် မြင်နိုင်သော အလုံးအရင်း၏ 50 ရာခိုင်နှုန်းမှ 99 ရာခိုင်နှုန်းအထိ လိုက်နာသော အစွန်းတစ်ဖက်အနက်ရောင်ဘောင်ပါရှိသော ညွှန်ပြချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။
• သန့်စင်သောပိုလီမာအမှုန့်သည် အစုလိုက်ပုံစံသို့မဖွဲ့စည်းမီ အမှုန့်ထုတ်လုပ်သူထံမှရရှိသော UHMWPE ပုံစံကို ရည်ညွှန်းသည်။

သန့်စင်သော UHMWPE ပေါ်လီမာသည် "ASTM D4020-18 စံသတ်မှတ်ချက်အရ အလွန်မြင့်မားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီအီသလင်း ပုံသွင်းခြင်းနှင့် ထုတ်ယူခြင်းဆိုင်ရာပစ္စည်းများ" နှင့်အညီ အီသီလင်း၏ Homopolymer တစ်ခုဖြစ်သည်။ အစေးအမျိုးအစားနှင့် ဖြေရှင်းချက် viscosity နံပါတ်လိုအပ်ချက်များကို စံနှုန်းဇယားတွင် ဖော်ပြထားပါသည်။

300 ဂရမ်နမူနာကို စံချိန်စံညွှန်းနှင့်အညီ ဆန်းစစ်သောအခါ၊ ဇယားတွင်ဖော်ပြထားသည်ထက် နိုင်ငံခြားအမှုန်အမွှားများ မရှိတော့ပါ။ ကွဲပြားသော ပိုလီမာအမှုန့်အုပ်စုများအကြား တူညီမှုကို မြှင့်တင်ရန်၊ ခြေရာခံဒြပ်စင်များအတွက် အာရုံစူးစိုက်မှု ကန့်သတ်ချက်များကို ဇယားတွင် ထည့်သွင်းပြီးဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းအောက်တွင်ဖော်ပြထားသော UHMWPE အမှုန့်သည် အသိအမှတ်ပြုထားသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်နှင့်အညီ ထုတ်လုပ်ရမည်ဖြစ်သည်။

ထုတ်လုပ်ထားသည့် UHMWPE ပေါ်လီမာထုတ်လုပ်နေစဉ်အတွင်း တည်ငြိမ်ဆေးများ၊ ဓာတ်တိုးဆန့်ကျင်ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် ပြုပြင်ခြင်းဆိုင်ရာ အထောက်အကူများကို သန့်စင်သောပိုလီမာအမှုန့်တွင် မထည့်သင့်ပါ။ နောက်ဆုံး implant ကိုထုတ်လုပ်စဉ်အတွင်း stabilizers၊ antioxidants သို့မဟုတ် processing aids များကို ထုတ်လုပ်သည့်ပုံစံတွင် မထည့်သင့်ပါ။ ဤစံနှုန်းအရ 5000 cm2 ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါက ပုံမှန် သို့မဟုတ် အပြည့်အဝ ပြုပြင်ထားသော အမြင်ရှိသူမှ အမြင်အာရုံဖြင့် ကြည့်ရှုစစ်ဆေးသည့်အခါ မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် နိုင်ငံခြားအမှုန်ဆယ်ခုထက် မပိုစေရပါ။ ပေါင်းစည်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို စိစစ်အကဲဖြတ်သည့်အခါ၊ တွက်ချက်ထားသော morphology အညွှန်းကိန်းနှင့် စစ်ဆေးထားသော စုစုပေါင်းမျက်နှာပြင်ဧရိယာအား အစီရင်ခံတင်ပြသင့်ပါသည်။ တရားဝင်သော ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ပုံမှန်စောင့်ကြည့်နေစဉ်အတွင်း morphology အညွှန်းကိန်းကို အကဲဖြတ်ရန် မလိုအပ်သောကြောင့် ဤစံသတ်မှတ်ချက်ရှိ အစားထိုးစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများ၊ ဥပမာ ဇယားအတွင်းရှိ လိုအပ်သော သိပ်သည်းဆနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများသည် အောင်မြင်သော ပေါင်းစပ်မှုကို ကျိုးကြောင်းဆီလျော်၍ ထပ်တလဲလဲ အာမခံချက်ပေးနေပြီဖြစ်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် လုပ်ဆောင်ခဲ့သော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ များပြားလှသော စမ်းသပ်ခြင်းများ၊ ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "အလွန်မြင့်မားသောမော်လီကျူးများအတွက် ASTM F648-21 စံသတ်မှတ်ချက်ကို တည်ထောင်ထားပါသည်။ အလေးချိန် polyethylene အမှုန့်နှင့် ခွဲစိတ် အစားထိုး အစားထိုးခြင်းအတွက် ထုတ်လုပ်သည့် ပုံစံ" ၎င်းသည် စံချိန်စံညွှန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ခြင်း ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။