ပခုံးခြေတုလက်တုအတွက် ASTM F1378-00 စံသတ်မှတ်ချက်

American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ ထုတ်လုပ်သော "ASTM F1378-00 စံသတ်မှတ်ချက်" သည် glenoid နှင့် humeral အစိတ်အပိုင်းများကို အသုံးပြု၍ လုပ်ငန်းဆိုင်ရာ ပီပြင်မှုကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် ပခုံးခြေတုအတွက် စုစုပေါင်း သို့မဟုတ် hemiarthroplasty အတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြပါသည်။ အထူးအပလီကေးရှင်းများအတွက် စက်ပစ္စည်းများကို ဤစံနှုန်းဖြင့် အကျုံးမဝင်ပါ။ သို့သော်၊ မော်ဂျူလာ ခြေတုလက်တုများသည် ဤစံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်းတွင် ရှိနေသည်။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-

• ကော်လာဆိုသည်မှာ လည်ပင်းနှင့် ခန္ဓာကိုယ်ဆုံသည့် အနားကွပ်ကို ရည်ညွှန်းသည်။
• glenoid အစိတ်အပိုင်းသည် glenoid fossa ကို တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း သို့မဟုတ် လုံးလုံး အစားထိုးပြီး သဘာဝ humeral ဦးခေါင်း သို့မဟုတ် ခြေတုလက်တု အစားထိုးသည့် scapula ၏ ခြေတုကို ရည်ညွှန်းသည်။
• ဦးခေါင်းသည် glenoid နှင့် ပေါင်းစပ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသော သယ်ဆောင်သူဒြပ်စင်ကို ရည်ညွှန်းသည်။
• humeral အစိတ်အပိုင်းသည် proximal humerus သို့မဟုတ် humeral ဦးခေါင်းကို တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း သို့မဟုတ် လုံးလုံးအစားထိုးပြီး မူလ glenoid fossa သို့မဟုတ် ခြေတုလက်တုဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသည့် ခြေတုလက်တု၏ အစိတ်အပိုင်းဖြစ်သည်။
• ကျောရိုး (သို့မဟုတ် အထွတ်အထိပ်များ) သည် glenoid အစိတ်အပိုင်း၏ ဘာသာပြန်ခြင်း သို့မဟုတ် လှည့်ပတ်မှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိစေရန်အတွက် ဖန်တီးထားသော နေရာလွတ်များနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော တစ်ခုတည်း သို့မဟုတ် အများအပြားကို ရည်ညွှန်းသည်။
• လည်ပင်းသည် ဦးခေါင်းနှင့် ခန္ဓာကိုယ်ကို ချိတ်ဆက်ထားသည့် အပိုင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။
• ပင်စည်သည် humeral medulla တူးမြောင်းထဲသို့ ထည့်သွင်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အပိုင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။

ASTM F1378-00 စံနှုန်းတွင် အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းကို အောက်ပါအတိုင်း ပြုလုပ်ထားသည်။

• ကန့်သတ်ထားသော အဆစ်လက်တုကို အဆစ်အစားထိုးခြင်းအတွက် အသုံးပြုပြီး ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ လေယာဉ်တစ်ခုထက်ပို၍ ခြေတု၏အရွေ့ကို ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး တစ်ခုနှင့်တစ်ခု၊ လိုက်လျောညီထွေရှိသော၊ အဆစ်အနှံ့အစိတ်အပိုင်း သို့မဟုတ် တစ်ခုနှင့်တစ်ခုချိတ်ဆက်ထားသော သို့မဟုတ် နီးကပ်စွာရှိနေသည့် အစိတ်အပိုင်းများစွာ ပါဝင်ပါသည်။
• Semi-constrained- Semi-constrained joint prosthesis ကို တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း သို့မဟုတ် ပြီးပြည့်စုံသော အဆစ်အစားထိုးရန်အတွက် အသုံးပြုပြီး အဆစ်မျက်နှာပြင်များ၏ ဂျီဩမေတြီမှတစ်ဆင့် လေယာဉ်တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော လေယာဉ်များတွင် ခြေတုလက်တုကို ဘာသာပြန်ခြင်းနှင့် လည်ပတ်ခြင်းကို ကန့်သတ်ထားသည်။ ၎င်းတို့သည် အဆစ်တစ်လျှောက်တွင် အဆက်အစပ်မရှိပေ။
• အတားအဆီးမရှိ- အတားအဆီးမရှိသော အဆစ်ခြေတုကို တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း သို့မဟုတ် စုစုပေါင်းအဆစ်အစားထိုးရန်အတွက် အသုံးပြုပြီး လေယာဉ်တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော လေယာဉ်များတွင် ခြေတုလက်တု၏လှုပ်ရှားမှုကို အနည်းဆုံးကန့်သတ်ထားသည်။ ၎င်း၏ အစိတ်အပိုင်းများသည် အဆစ်တစ်လျှောက် ချိတ်ဆက်မှု မရှိပါ။

ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုအား ၎င်းတို့မှပြုလုပ်ထားသည့် စက်ပစ္စည်း၏လုပ်ဆောင်ချက်အတွက် လုံလောက်သောအာမခံချက်မရှိသော်လည်း လိုအပ်သည်ဟု နားလည်ထားသည်။ ဤစံနှုန်းနှင့်အညီ လိုက်နာသော စက်ပစ္စည်းများအားလုံးသည် လုံလောက်သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာအားနှင့် တာရှည်ခံမှု၊ သံချေးတက်မှုနှင့် ဇီဝလိုက်ဖက်မှုရှိသော ပစ္စည်းများမှ ထုတ်လုပ်ထားသည်။

စက်ပိုင်းဆိုင်ရာခိုင်ခံ့မှုအရ၊ ပခုံးအတုများ၏ အစိတ်အပိုင်းအမျိုးမျိုးကို အောက်ပါစံနှုန်းများတွင် သတ်မှတ်ထားသော ပစ္စည်းများဖြင့် အောင်မြင်စွာ ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။ သို့သော်၊ ဤပစ္စည်းများအားလုံးသည် အလွန်မြင့်မားသော ဖိစီးမှုအစိတ်အပိုင်းများ (ASTM F75-18၊ ASTM F90-23၊ ASTM F136-13၊ ASTM F138-19၊ ASTM F562-02၊ ASTM F563-00၊ ASTM F603-12၊ ASTM F648-21၊ ASTM F745-00၊ ASTM F799-19၊ ASTM F1108-22 နှင့် ASTM F1537-20) အတွက် လုံလောက်သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာခိုင်ခံ့မှုရှိနိုင်မည်မဟုတ်ပါ။

သံချေးတက်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန်အတွက်၊ ASTM F746-04 စံနှုန်းနှင့်အညီ စမ်းသပ်သောအခါတွင် စံချိန်စံညွှန်းတွင်ဖော်ပြထားသော ပစ္စည်းတစ်ခုထက် သာလွန်သော သို့မဟုတ် သာလွန်ကောင်းမွန်သော အရိုးခံနိုင်ရည်အတွက် အကန့်အသတ် သို့မဟုတ် မရှိသော အသုံးပြုမှုသမိုင်းကြောင်းကို အောင်မြင်စွာအသုံးပြုရန် ဆုံးဖြတ်သင့်သည်။

ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုအတွက်၊ အရိုး အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းအတွက် အောင်မြင်သောအသုံးပြုမှုမှတ်တမ်း အကန့်အသတ် သို့မဟုတ် မရှိသော ပစ္စည်းများသည် ASTM F748-16 နှင့် ASTM F981 အရ စံတွင်ဖော်ပြထားသော ပစ္စည်းတစ်ခုထက်ပို၍ လက်ခံနိုင်သော ဇီဝတုံ့ပြန်မှုကိုပြသရန် ဆုံးဖြတ်သင့်သည် စံချိန်စံညွှန်း-၂၃။

ပူးတွဲမျက်နှာပြင်များအတွက် ဝတ်ဆင်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို နားလည်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ ဇီဝကမ္မအခြေအနေအရ စမ်းသပ်သည့်အခါ စံသတ်မှတ်ထားသော ပစ္စည်းတစ်စုံ၏ ဝတ်ဆင်နှုန်းထက် ကျော်လွန်၍ဖြစ်စေ အသစ် သို့မဟုတ် ကွဲပြားခြားနားသော ပစ္စည်းမဆို မဖြစ်သင့်ပါ။ လက်ရှိ စံသတ်မှတ်ထားသော ၀တ်စုံအတွဲသည် ကိုဘော့-၂၈ ခရိုမီယမ်-၆ မိုလီဘဒင်နမ်အလွိုင်း (ASTM F648-21) နှင့် အလွန်မြင့်မားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီအီသလင်း (ASTM F28-6) နှင့် စံနှုန်းနှင့်အညီ အံကပ်အရည်အသွေး မျက်နှာပြင်အပေါ်ယံအလွှာများ ရှိသည်။

အစားထိုးမစိုက်မီ ပခုံးခြေတု၏ ရွေ့လျားမှုအကွာအဝေးအရ၊ ကွေးညွှတ်မှုသည် အနည်းဆုံး 90 ဒီဂရီ၊ ခိုးယူမှု အနည်းဆုံး 90 ဒီဂရီ၊ အတွင်းပိုင်းလှည့်မှု အနည်းဆုံး 90 ဒီဂရီ၊ ပြင်ပလှည့်မှု အနည်းဆုံး 45 ဒီဂရီနှင့် တိုးချဲ့မှု အနည်းဆုံး 45 ဒီဂရီ ရှိသင့်သည်။ Porous metal coatings များကို ASTM F1044-5 (shear strength) နှင့် ASTM F1147-05 (tensile strength) စံနှုန်းများနှင့်အညီ စမ်းသပ်သည်။

Modular implants အားလုံးကို ASTM F1829-16 အရ စမ်းသပ်ရမည်ဖြစ်ပြီး ခြေတုလက်တု glenoid အစိတ်အပိုင်းအားလုံးကို ASTM F2028-17 စံနှုန်းများနှင့်အညီ စမ်းသပ်ရမည်ဖြစ်သည်။

implant စမ်းသပ်ခြင်းသည် လက်ရှိ ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ချို့ယွင်းချက်များနှင့် implant-specific ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ချို့ယွင်းမှုမုဒ်များကို ထင်ဟပ်စေသင့်ပါသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုများသည် subluxation၊ glenoid လျော့ရဲမှု၊ သတ္တုပံ့ပိုးမှုမှထည့်သွင်းမှုကိုခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် humeral ဦးခေါင်းကိုခွဲခြားခြင်းတို့ကိုရှာဖွေနိုင်သည်။

ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုအများအပြားတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော "ASTM F1378-00 Standard specification" စံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။ ပစ္စည်းကိရိယာ။