Modular တင်ပါးဆုံရိုးနှင့် ဒူးဆစ်အစိတ်အပိုင်းများကို အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် ASTM F1814-22 စံလမ်းညွှန်
American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ တီထွင်ထားသော မော်ဂျူလာတင်ပါးဆုံရိုးနှင့် ဒူးဆစ်အစိတ်အပိုင်းများကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် စံလမ်းညွှန် "ASTM F1814-22 စံလမ်းညွှန်" သည် မော်ဂျူလာအဆစ်အစားထိုး implant developer သည် စက်ပစ္စည်းဘေးကင်းမှုကို ဆုံးဖြတ်ရန် သင့်လျော်သောစမ်းသပ်မှုများနှင့် အကဲဖြတ်ချက်များကို ရွေးချယ်ရာတွင် ကူညီဆောင်ရွက်ပေးသည့်လုပ်ငန်းစဉ်ကို ဖော်ပြထားပါသည်။ .
ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် မော်ဂျူလာ စက်အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ဆက်စပ်သော စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းအားလုံးကို ဖော်ပြရန် မကြိုးစားပါ။
ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိ ခွဲခြမ်းစိပ်ဖြာခြင်းအား အကျုံးမဝင်သော်လည်း မတော်တဆ တပ်ဆင်ခြင်းအား ဆုံးဖြတ်ရန် လိုအပ်သော စမ်းသပ်မှုများကို အကြံပြုရန်အတွက်သာ ဖြစ်ပါသည်။
ဤလမ်းညွှန်တွင် အကြံပြုထားသော စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများသည် ကွဲပြားခြားနားမှုများစွာကို အကျုံးဝင်သော်လည်း မော်ဂျူလာတင်ပါးဆုံရိုးများနှင့် မိုဒူလာဒူးအစိတ်အပိုင်းများနှင့်ပတ်သက်၍ ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုများနှင့် သက်ဆိုင်သည့်နေရာများအားလုံးပါဝင်သည်။
အကန့်အသတ်မရှိ ဖြစ်နိုင်သော မော်ဂျူလာ ဒီဇိုင်းများကြောင့်၊ စက်ပစ္စည်းဘေးကင်းရေး စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်ပတ်သက်၍ ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့်အရာများအတွက် ဤလမ်းညွှန်ချက်အား အသုံးပြုသင့်သည်။ အစားထိုးစမ်းသပ်နည်းများ အသုံးဝင်မည့် အခြေအနေများ ရှိနိုင်ပါသည်။ တစ်ဦးချင်းစီ မော်ဂျူလာ ဒီဇိုင်းများနှင့် သက်ဆိုင်သော ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ ကိစ္စရပ်များကို ဖြေရှင်းရန် သုတေသီ၏ တာဝန်သည် ရှိနေဆဲဖြစ်သည်။
ဤနေရာတွင် အကြံပြုထားသော စစ်ဆေးမှုများသည် modularity ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို ထင်ဟပ်စေရန် အသုံးပြုသင့်သည်၊ ရှိပါက၊
သို့သော်၊ ဤလမ်းညွှန်တွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော စမ်းသပ်မှုတစ်ခုအဖြစ် ဖော်ပြထားသော ဇယားများတွင် အမှတ်အသားပြုထားသည့် စမ်းသပ်မှုများကို implant ဒီဇိုင်းတိုင်းနှင့် သက်ဆိုင်မည်မဟုတ်ပါ။
ဤစာတမ်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-
- Modular femoral hip implant သည် femoral တင်ပါးအဆစ်ကို အစားထိုးရန် ရည်ရွယ်ချက်အတွက် femoral တင်ပါးအဆစ်ကို အစားထိုးရန်အတွက် ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသော အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခု သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော ကိုက်ညီသော အစိတ်အပိုင်းများပါ၀င်သည့် မည်သည့်ကိရိယာကိုမဆို ရည်ညွှန်းသည်။
- Bolts/screws များသည် femoral သို့မဟုတ် tibial အစိတ်အပိုင်း၏ modular အစိတ်အပိုင်းများကို လုံခြုံစေရန် အသုံးပြုသော တွယ်ကပ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
- ကော်လာသည် femoral လည်ပင်းနှင့်အကွာအဝေးတွင်ရှိသော medial platform ကိုရည်ညွှန်းသည်။
- တင်ပါးဆုံရိုးကျည်ဆန်/လက်စွပ်များသည် femoral အစိတ်အပိုင်း၏ အရှည် သို့မဟုတ် အချင်းအချင်းကို တိုးမြှင့်ရန်အတွက် မော်ဂျူလာဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ရည်ညွှန်းသည်။
- femoral ဦးခေါင်းသည် femoral အစိတ်အပိုင်းနှင့် လိုက်ဖက်သော စက်လုံးပုံသဏ္ဍာန်ရှိသော မော်ဂျူလာ bearing တစ်ခုဖြစ်သည်။
- လည်ပင်းအဆက်သည် femoral အစိတ်အပိုင်းနှင့် femoral ဦးခေါင်းကြားတွင် အလယ်အလတ် modular ချိတ်ဆက်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ချိတ်ဆက်မှုများ၊ ဥပမာ၊ thread နှင့် tapers များသည် ကွဲပြားနိုင်သည်။
- Proximal hip sleeves/pads များသည် metaphyseal space ရှိ femoral အစိတ်အပိုင်း၏ geometry ကိုပြောင်းလဲရန်အတွက် modular ဆက်စပ်ပစ္စည်းများဖြစ်သည်။
- Modular ဒူးဆစ်စိုက်ခြင်းသည် ဒူးဆစ်ကို အစားထိုးရန် ရည်ရွယ်ချက်အတွက် ဒူးဆစ်ကို အစားထိုးရန်အတွက် ခြေထောက် သို့မဟုတ် tibia သို့ အစားထိုးထည့်သွင်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခု သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော ကိုက်ညီသည့် အစိတ်အပိုင်းများပါ၀င်သည့် မည်သည့်ကိရိယာမဆို ပါဝင်သည်။
- ဒူးခေါင်းစွပ်သည် ပျောက်ဆုံးနေသော သို့မဟုတ် ပျောက်ဆုံးနေသော အရိုးစတော့ကြောင့် ကျန်ခဲ့သည့် ကွက်လပ်များကို ဖြည့်ပေးသည့် စုစုပေါင်း ဒူးအစားထိုးမှုတစ်ခုအတွက် မော်ဂျူလာတစ်ခု ထပ်လောင်းထည့်ထားသည်။ ယေဘူယျအားဖြင့်၊ လက်စွပ်တစ်ထည်သည် ဒူးခေါင်းအစားထိုးအစိတ်အပိုင်းကို ပတ်ပတ်လည်တွင် ပတ်ထားသည်။
- Knee stem extension သည် medullary canal အတွင်းသို့ ဆန့်ထုတ်နေသော ဒူး-femoral သို့မဟုတ် ဒူး-tibial အစိတ်အပိုင်းသို့ မော်ဂျူလာတိုးချဲ့မှုဖြစ်သည်။ ပင်မအဆက်အစပ်ကို သွယ်ဆက်ခြင်း သို့မဟုတ် ဝက်အူကဲ့သို့ နည်းလမ်းအမျိုးမျိုးဖြင့် femoral သို့မဟုတ် tibial အစိတ်အပိုင်းသို့ ချိတ်ဆက်နိုင်သည်။
- ဒူးအသပ်သည် ပျောက်ဆုံးနေသော သို့မဟုတ် ပျောက်ဆုံးနေသော အရိုးစတော့ကြောင့် ကျန်ခဲ့သည့် ကွက်လပ်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည့် စုစုပေါင်း ဒူးအစားထိုးခြင်းအတွက် မော်ဂျူလာထပ်ပေါင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ယေဘူယျအားဖြင့်၊ သပ်တစ်ခုသည် ဒူးခေါင်းအစားထိုးအစိတ်အပိုင်းကို ပတ်ပတ်လည်တွင် ပတ်ထားခြင်းမရှိပေ။
- သတ္တုထောက်ကူထားသော patella သည် လော့ခ်ချသည့် ယန္တရားမှတစ်ဆင့် သတ္တုပံ့ပိုးမှုတွင် တပ်ဆင်ထားသော အဆစ်အပိုင်းတစ်ခုပါဝင်သည့် မော်ဂျူလာ patella အစားထိုးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
- သတ္တု tibial tray သည် proximal tibia တွင် တပ်ဆင်ထားသော သတ္တုအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုပေးကာ၊ modular tibial ထည့်သွင်းမှုများနှင့် တိုက်ရိုက်ပါဝင်ပါသည်။
- tibial insert သည် ASTM F648-04 စံနှုန်းနှင့်အညီ ယေဘူယျအားဖြင့် ပြုလုပ်ထားသော သော့ခတ်ယန္တရားဖြင့် ဒူး tibial ဗန်းသို့ လုံခြုံသော အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။
များပြားလှသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများကြားတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ၎င်း၏လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ "ASTM F1814-22 စံနှုန်းလမ်းညွှန်ကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ တင်ပါးနှင့် ဒူးဆစ်အစိတ်အပိုင်းများ" စံနှုန်းကို ပေးသည်။
