American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ ထုတ်လုပ်သော " ASTM F1672-14 စံသတ်မှတ်ချက် စံသတ်မှတ်ချက်" သည် patella နှင့် femur အကြား လုပ်ဆောင်နိုင်သော အဆစ်များ ပေးဆောင်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် patellar resurfacing စက်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြပါသည်။
ဤစံနှုန်းသည် ပစ္စည်းများနှင့် စက်၏ ဂျီသြမေတြီ၏ အခြေခံဖော်ပြချက်များကို ပံ့ပိုးပေးရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ထို့အပြင်၊ စက်၏ တိုက်ရိုက်စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အရေးကြီးသည်ဟု သတ်မှတ်ထားသော အင်္ဂါရပ်များကို ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။
ဤစံနှုန်းသည် "21 CFR 820 အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ - အပိုင်း 820 အရည်အသွေးစနစ်စည်းမျဉ်း" နှင့် "ISO 9001 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်" စံနှုန်းများတွင်ပါရှိသော အရည်အသွေးအာမခံမှု၊ ဒီဇိုင်းထိန်းချုပ်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုထိန်းချုပ်မှုအသေးစိတ်အချက်အလက်များကို အကျုံးမဝင်ပါ။ အထူးအပလီကေးရှင်းများအတွက် စက်ပစ္စည်းများကို ဤစံနှုန်းဖြင့် အကျုံးမဝင်ပါ။
ကမ္ဘာ့ကုန်သွယ်ရေးအဖွဲ့၏ နည်းပညာဆိုင်ရာ အတားအဆီးများဆိုင်ရာ ကော်မတီမှ ထုတ်ပြန်သော နိုင်ငံတကာ စံချိန်စံညွှန်းများ၊ လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် အကြံပြုချက်များကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်များတွင် နိုင်ငံတကာမှ အသိအမှတ်ပြုထားသော စံသတ်မှတ်ချက်များနှင့်အညီ ဤနိုင်ငံတကာစံနှုန်းများကို ရေးဆွဲထားပါသည်။
ASTM F1672-14 စံနှုန်းသည် အခြေခံပစ္စည်းဖော်ပြချက်များ၊ အဆစ်မက်ထရစ်နှင့် အချိုးမညီသော ကိရိယာဂျီသြမေတြီနှင့် patella resurfacing ခြေတုလက်တုကိရိယာများ၏ တိုက်ရိုက်စွမ်းဆောင်ရည်ဝိသေသလက္ခဏာများနှင့် patella နှင့် femur အရိုးများကြားတွင် လုပ်ဆောင်နိုင်သော အဆစ်များ ပါဝင်သည်။ ဤသတ်မှတ်ချက်နှင့် ကိုက်ညီသော စက်ပစ္စည်းများအားလုံးသည် လုံလောက်သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာအားနှင့် ကြာရှည်ခံမှု၊ သံချေးတက်မှုနှင့် ဇီဝလိုက်ဖက်မှုရှိသော ပစ္စည်းများမှ ထုတ်လုပ်ရမည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရာတွင်၊ patellar ခြေတုလက်တုများသည် အောက်ဖော်ပြပါ ချို့ယွင်းမှုမုဒ်များအတွက် သတ်မှတ်ထားသော အနိမ့်ဆုံးလက်ခံမှုစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီရမည်- dislocation သို့မဟုတ် lateral subluxation tests၊ components separation tests၊ fixation failure tests၊ device fracture tests၊ contact area and contact pressure tests၊ joint surface ဝတ်ဆင်စမ်းသပ်မှုများ (ISO 14243- 5)၊ သတ္တုအလွှာဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများနှင့် အခြားအရာများကဲ့သို့သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများ။
ခွဲစိတ်မှုအတွက် ISO 14243-5 တွင် ဒူးခြေတုလက်တုများ ဝတ်ဆင်ခြင်း - အပိုင်း 5- တာရှည်ခံနိုင်မှု စွမ်းဆောင်ရည် patello femoral joint အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ Standardization (ISO) မှ တီထွင်ထားသော စံသတ်မှတ်ချက်တွင် ဝန်ထိန်းချုပ်မှုဖြင့် စမ်းသပ်စက်များကို ဝတ်ဆင်ထားကြောင်း ဖော်ပြထားသည်၊၊ စုစုပေါင်းဒူးဆစ်ခြေတု၏ တာရှည်ခံမှုစမ်းသပ်ခြင်းတွင် ဆက်စပ်နေသော patello femoral အဆစ်အစိတ်အပိုင်းများ၊ အသုံးချမှုပုံစံ၊ စမ်းသပ်မှုအမြန်နှုန်းနှင့် ကြာချိန်၊ နမူနာပုံစံဖွဲ့စည်းမှုနှင့် စမ်းသပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်တို့ကို ဖော်ပြထားပါသည်။
ဤစံနှုန်းသည် တစ်ဦးချင်းစီဒူးပုံစံဒီဇိုင်းလက္ခဏာများပေါ်မူတည်၍ squat subcycle နှင့် squat subcycle နှစ်ခုကို ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် patello femoral kinetics နှင့် kinematics တို့ကို အတုယူသည့် စက်ဘီးလှိုင်းပုံစံများကို အသုံးပြု၍ ခံနိုင်ရည်စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ စမ်းသပ်မှုလုပ်ဆောင်သည့်အခါတွင် delamination၊ ကွဲအက်ခြင်း သို့မဟုတ် အခြားသတ်မှတ်ထားသော ချို့ယွင်းမှုမုဒ်မဖြစ်ပေါ်မချင်း တင်ခြင်းနှင့် နေရာရွှေ့ပြောင်းခြင်း လှိုင်းပုံစံများကို လုပ်ဆောင်သည်။ စိုက်ထားသော 50 လည်ပတ်မှုအတွင်း ချို့ယွင်းမှုပုံစံများကို မပြသပါက၊ စမ်းသပ်မှုကို ရပ်တန့်သွားမည်ဖြစ်သည်။ 50 တန်ဘိုးသည် ပြန်လည်ရယူထားသော အစိတ်အပိုင်းများနှင့် delaminated အစိတ်အပိုင်းများ၏ ရလဒ်များကို နှိုင်းယှဉ်ထားသော ဓာတ်ခွဲခန်းအတွေ့အကြုံအပေါ် အခြေခံထားသည်။ squat subcycle သည် ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် 0,5 မှ 3 ဆအထိ compressive load range ဖြင့် 1/3 Hz နှုန်းဖြင့် tibiofemoral flexion ၏ 120 ဒီဂရီအထိ တုပထားသည်။ Low flexion (လမ်းလျှောက်ခြင်း) subcycles များသည် tibiofemoral flexion ၏ 1,1-0,1 degree ကို 0 Hz အပေါင်း/minus 58 Hz နှုန်းဖြင့် ပုံဖော်ပြီး 0,3 မှ 0,5 ဆအထိ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် ရလဒ်စက်ဝန်းအချိန်သည် 4,82 စက္ကန့်ဖြစ်သည်။ ကွေးညွှတ်မှုနည်းသော စက်ဝန်းအောက်ပိုင်းသည် patella ၏အမိုးခုံးအား ဖိစီးစေပြီး အောက်ပိုင်းထိုင်စက်များသည် patella ၏အစွန်းကို ဖိစီးစေသည်။ ISO 14243-1 နှင့် ISO 14243-3 စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော အရည်စမ်းသပ်မီဒီယာကို စစ်ဆေးမှုများတွင် အသုံးပြုပါသည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် Patellar ခြေတုလက်တုကို ပြန်လည်အစားထိုးခြင်းအတွက် သတ်မှတ်ထားသော "ASTM F1672-14 Standard specification" စံသတ်မှတ်ချက်တွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့်၊ အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
