
American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ ထုတ်လုပ်သော "ASTM F2180-17 စံသတ်မှတ်ချက်" သည် စံသတ္တုထည့်သွင်းနိုင်သော ဝါယာကြိုးများနှင့် ကေဘယ်ကြိုးများအတွက် ပစ္စည်း၊ အတိုင်းအတာ ခံနိုင်ရည်ရှိမှု၊ တည်ဆောက်ပုံနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အချို့သော ဝါယာကြိုးများနှင့် ကေဘယ်သတ်မှတ်ချက်များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် အထောက်အကူပြုရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ၎င်းသည် မြင့်မားသော ဝန်တင်ဆောင်သည့် application များအတွက် အထူးသင့်လျော်သည်။ သို့သော်၊ တည်ဆောက်ပုံ၊ ပစ္စည်းများ၊ သို့မဟုတ် ဂုဏ်သတ္တိများ အတွက် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ကွဲလွဲမှုများအားလုံးကို အကျုံးဝင်စေရန် ရည်ရွယ်ခြင်းမဟုတ်ပါ။

ဤစာတမ်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-
ဤစံသတ်မှတ်ချက်များ၏ လိုအပ်ချက်များအပြင် ASTM F90-14၊ ASTM F136-13၊ ASTM F138-19၊ ASTM F562-13၊ ASTM F1058-16၊ ASTM F1295-22၊ ASTM F1314-13၊ ASTM F1341-99၊ နှင့် ASTM FXNUMX-XNUMX အကျုံးဝင်သည်။ ဤစံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသော သူများကြားတွင် ပဋိပက္ခဖြစ်သောအခါ၊ ဤစံနှုန်းသည် ဦးစားပေးမည်ဖြစ်သည်။
ဤစံနှုန်းအရ စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများနှင့် မှာယူမှုများတွင် အောက်ပါအချက်အလက်များ ပါဝင်ရမည်-
ပလပ်ထိုးနိုင်သော ဝါယာကြိုးများနှင့် ကြိုးများကို အရွယ်အစား တူညီသော ဝါယာကြိုးများ အသုံးပြု၍ ထုတ်လုပ်ပါသည်။ ပလပ်ထိုးနိုင်သော ဝါယာကြိုးများနှင့် ကေဘယ်များကို အအေးမိ၊ အအေးမိပြီး ဖိစီးမှုကို သက်သာရာရရန် သို့မဟုတ် နှမ်းသိမ်းထားသော အခြေအနေတွင် ပံ့ပိုးပေးထားသည်။ ဝါယာကြိုးများနှင့် ကေဘယ်ကြိုးများတွင် ရရှိနိုင်သော အပြီးသတ်အမျိုးအစားများမှာ အအေးဆွဲ၊ ချဉ်၊ ဖိသိပ်ထားခြင်း သို့မဟုတ် ဝယ်ယူသူသတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း ဖြစ်သည်။
ကောင်းမွန်သောဝိုင်ယာကြိုးများနှင့် ကေဘယ်ကြိုးများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ဒီဇိုင်းနှင့် မြောက်မြားစွာသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေမှုအတွက် နောက်ဆက်တွဲကုသမှုများတွင် အရေးပါသောအခန်းကဏ္ဍမှပါဝင်ပါသည်။ လမ်းညွန်ဝါယာများ၊ ပိုက်လိုင်းများ၊ နှလုံးခုန်စက်များ၊ stents၊ stents၊ staplers၊ လုပ်ဆောင်နိုင်သော လျှပ်စစ်လှုံ့ဆော်မှုစနစ်များ၊ မျက်မှန်ဘောင်များနှင့် သွားတိုက်တံများကဲ့သို့သော ကိရိယာများတွင် အချင်း 10 မှ 100 မိုက်ခရိုမီတာအထိရှိသော ဝါယာကြိုးများ ပါဝင်နိုင်ပါသည်။
ယုံကြည်စိတ်ချရမှုသည် အတွင်းပိုင်းနှင့် ပြင်ပကုသမှုနည်းလမ်းများ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ ဤစက်ပစ္စည်းအများစုတွင် အတည်ပြုထားသောအရိုးကျိုးခြင်းဖြစ်ပွားမှုမှာ အတော်လေးနည်းသော်လည်း၊ ဤအစိတ်အပိုင်းများ၏ဝေဖန်ချက်သည် အရိုးကျိုးခြင်းနှင့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်သည့်အပြုအမူကို ထိန်းချုပ်သည့်အချက်များနှင့်ပတ်သက်၍ ခိုင်မာသောနားလည်မှုလိုအပ်ပါသည်။
ထို့အပြင်၊ ဤစက်ပစ္စည်းများ၏ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို မြှင့်တင်ခြင်းသည် အစိတ်အပိုင်းဝိုင်ယာကြိုးများ၏ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုနှင့် အရိုးကျိုးခြင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ စစ်ဆေးမှုများသည် ကေဘယ်ဗိသုကာနှင့် ဖိစီးမှုအခြေအနေများကို စစ်ဆေးခြင်းအပြင် ဇီဝဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချမှုများတွင် အသုံးပြုသည့် ဝါယာကြိုးနှင့် ကေဘယ်စနစ်များ၏ ကျိုးကြေခြင်းနှင့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုအမူအကျင့်များအပေါ် ပစ္စည်းဖွဲ့စည်းပုံ၊ အသေးစားဖွဲ့စည်းပုံ၊ လုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့် စမ်းသပ်မှုအခြေအနေများတွင် ပြောင်းလဲမှုများ၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို အဓိကအာရုံစိုက်လုပ်ဆောင်သည်။
ပစ္စည်းကို ဤစံနှုန်းနှင့်အညီ ထုတ်လုပ်စမ်းသပ်ပြီးဖြစ်ကြောင်းနှင့် စံချိန်မီတည်ဆောက်မှုဆိုင်ရာ ဝါယာကြိုးများနှင့် ကေဘယ်ကြိုးများသည် ဤသတ်မှတ်ချက်များ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ထုတ်ကုန်တင်ပို့သည့်အချိန်တွင် တင်ပြပါသည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုအများအပြားတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "ASTM F2180-17 Standard specification for metallic implantable wires and cables" စံနှုန်းတွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးပါသည်။ နှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။
