ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ ပခုံးအစားထိုးစနစ်များအတွက် စမ်းသပ်မှုဘောင်များသည် ဝတ်ဆင်လေ့လာမှုတစ်ခုအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုများတွင် မွမ်းမံထားသော တင်ပါးဆုံရိုးဆစ်တူကိရိယာကို အသုံးပြုသည်။
PI-62 ခန္ဓာဗေဒ ပခုံးစနစ် ဝတ်ဆင်စမ်းသပ်မှု စံနှုန်းသည် PI Medical Implants မှ ထုတ်လုပ်သည့် ခန္ဓာဗေဒ ပခုံးစနစ်၏ ဝတ်ဆင်မှု စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။
စမ်းသပ်နေစဉ်တွင်၊ အောက်ဖော်ပြပါ လှုပ်ရှားမှုများကို implant စနစ်တွင် တစ်ပြိုင်နက် သက်ရောက်သည်-
ယေဘူယျအားဖြင့်၊ ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ ဝေါဟာရအရ၊ ပြန်ပေးဆွဲခြင်းကို ကိုယ်လက်အင်္ဂါ၏ အလယ်အလတ်မှ အစွန်းအဖျား သို့မဟုတ် ခြေလက်လှုပ်ရှားမှုအဖြစ် ခွဲခြားထားသည်။ လက်မောင်းပြန်ပေးဆွဲမှုတွင်၊ ၎င်းသည် နှာမောင်းလေယာဉ် (coronal plane) အတွင်းရှိ ခန္ဓာကိုယ်မှ လက်မောင်းများကို ရွေ့လျားမှုဖြစ်သည်။ Adduction သည် အဆစ် သို့မဟုတ် ခန္ဓာကိုယ် အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု၏ အတွင်းပိုင်း မျဉ်းကြောင်းဆီသို့ ဦးတည်ရွေ့လျားမှုဖြစ်သည်။ ခိုးယူခြင်း လှုပ်ရှားမှုတွင် ခန္ဓာကိုယ် အစိတ်အပိုင်းကို မျဉ်းကြောင်းမှ ဝေးရာသို့ ရွှေ့ခြင်း ပါဝင်သည်။
Flexion သည် တံတောင်ဆစ်အဆစ်ကို ဆန့်လိုက်သောအခါ အဆစ်တစ်ခု၏အရိုးများကြားထောင့်ကို လျော့နည်းသွားစေသည့် လှုပ်ရှားမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ Flexion လှုပ်ရှားမှုများသည် ရှေ့ဝင်ရိုးတစ်ဝိုက်ရှိ ခန္ဓာကိုယ်ကို ညာဘက်မှ ဘယ်ဘက်သို့ ဖြတ်သွားသော အလျားလိုက်မျဉ်းကြောင်းတွင် ဖြစ်ပေါ်ပါသည်။ Extension ဆိုသည်မှာ အဆစ်တစ်ခု၏ အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခုကြားရှိ ထောင့်ကို ဆန့်ထုတ်ခြင်း ဖြစ်သည်။ လှုပ်ရှားမှု၏ရလဒ်အနေဖြင့်၊ မေးခွန်းထုတ်သောကိုယ်ခန္ဓာ၏အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခုသည် အဆစ်မှခွင့်ပြုထားသော ကန့်သတ်ချက်များအတွင်း ထိတွေ့သည့်နေရာမှ သို့မဟုတ် တစ်ခုနှင့်တစ်ခု တိုက်ရိုက်ကွာဝေးသည်။
စမ်းသပ်နေစဉ်အတွင်း 756 N (အပေါင်း/အနှုတ် 50 N) ၏ အဆက်မပြတ်ဝန်ကို သက်ရောက်သည်။ ခိုးယူခြင်း/ထည့်သွင်းစဉ်အတွင်း အနားကွပ်တင်ခြင်းမှ ထွက်ပေါ်လာသောဘာသာပြန်ကို glenoid အစိတ်အပိုင်း၏ ရှည်လျားသောဝင်ရိုးမှ 45 ဒီဂရီထောင့်သို့ ဦးတည်သည်။ ခိုးယူခြင်း/adduction ကာလအတွင်း အနားသတ်ဆွဲတင်ခြင်းကို ဖန်တီးရန် လိုအပ်သော ဘာသာပြန်ပမာဏသည် glenoid အစိတ်အပိုင်းနှင့် humeral အစိတ်အပိုင်းကြားတွင် အချင်းများသော မကိုက်ညီမှုအပေါ် မူတည်ပြီး တစ်ဦးချင်း ချိန်ညှိထားသည်။
Wear test သည် 5 million cycles အတွက် လုပ်ဆောင်သည်။ Wear ကို gravimetically ထောက်လှမ်းသည်။
ပခုံးအစားထိုးခြင်းသည် ပျက်စီးနေသောအရိုးနေရာများကို ဖယ်ရှားပြီး သတ္တုနှင့် ပလတ်စတစ်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော အစိတ်အပိုင်းများ (ထည့်သွင်းခြင်း) ဖြင့် အစားထိုးသည်။ ဤခွဲစိတ်မှုကို ပခုံးရိုးဆစ်ခွဲစိတ်ခြင်းဟုခေါ်သည်။ ပခုံးသည် ဘောလုံးနှင့် ခြေစွပ်အဆစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ လက်မောင်းအပေါ်ပိုင်းအရိုး၏ အဝိုင်းခေါင်း (ဘောလုံး) သည် ပခုံးအတွင်းရှိ တိမ်သောခြေစွပ်တစ်ခုနှင့် အံကိုက်ဖြစ်သည်။ အရိုးအဆစ်များ ထိခိုက်နာကျင်ခြင်း၊ အားနည်းခြင်းနှင့် တင်းမာခြင်းတို့ ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ပခုံးအစားထိုးခြင်းများကို ပုံစံအမျိုးမျိုးနှင့် အရွယ်အစားအမျိုးမျိုးဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။ အစားထိုးရွေးချယ်မှုများတွင် ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ သို့မဟုတ် ပြောင်းပြန်အစားထိုးထားသော အစားထိုးထည့်သွင်းထားသော သွားတုများအသုံးပြု၍ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းနှင့် အံကပ်များ ပါဝင်သည်။
အဆစ်ပျက်စီးမှု အမျိုးအစားပေါ် မူတည်၍ ပြောင်းပြန် စုစုပေါင်း ပခုံးခြေတု၊ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း ပခုံးခြေတု သို့မဟုတ် ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ စုစုပေါင်း ပခုံးခြေတုကို အသုံးပြုနိုင်သည်။ ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ စုစုပေါင်းပခုံးအစားထိုးမှုတွင်၊ ဘောလုံးနှင့် ပလတ်ကို အရိုးများ၏ သဘာဝပုံသဏ္ဍာန်နှင့် ဆင်တူသည့် အစားထိုး အစားထိုးမှု။
ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ စုစုပေါင်းပခုံးရိုးဆစ်ခွဲစိတ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းတွင်၊ humeral ဦးခေါင်းကိုဖယ်ရှားပြီး humeral ဦးခေါင်း၏သတ္တုပုံစံတူဖြင့်အစားထိုးသည်။ ထို့နောက် ဂလင်းနွိုက်ကို နောက်ကျောဘက်ရှိ လက်သည်းများဖြင့် ပလပ်စတစ်ပြားဖြင့် ပြန်လည်ပတ်ထားပြီး ယင်းလက်သည်းများကို glenoid (socket) အတွင်းသို့ ထည့်သွင်းထားသော အပေါက်များအတွင်းသို့ အရိုးဘိလပ်မြေကို အသုံးပြု၍ ဘိလပ်မြေဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသည်။
Glenoid အစိတ်အပိုင်း ချို့ယွင်းချက်များသည် စုစုပေါင်းပခုံးရိုးဆစ်ခွဲစိတ်မှုတွင် အဖြစ်အများဆုံး နောက်ဆက်တွဲပြဿနာကို ကိုယ်စားပြုနေဆဲဖြစ်သည်။ ဤချို့ယွင်းချက်များသည် အလွန်မြင့်မားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီအေသလင်း (UHMWPE) ချေးချွတ်မှုအပါအဝင် အချက်များစွာကြောင့်ဖြစ်သည်။ စုစုပေါင်းပုခုံးရိုးခွဲစိတ်ပြုပြင်ခြင်းတွင် UHMWPE ဝတ်ဆင်ရခြင်းအကြောင်းရင်းတစ်ခုမှာ လုံးပတ်ခြေတုလက်တုခေါင်းကိုအသုံးပြုခြင်းဖြစ်နိုင်သည် ။ ၎င်းသည် ပခုံးလှုပ်ရှားမှုများအတွင်း glenohumeral ဘာသာပြန်ဆိုမှုများ လျော့နည်းသွားခြင်း၊ glenoid edge loading နှင့် high translational force ကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ ပခုံးစနစ်ဝတ်ဆင်စမ်းသပ်ခြင်းသည် သမားရိုးကျပစ္စည်းများနှင့် ပြောင်းပြန်လှန်ထားသော ပစ္စည်းများဖြင့် ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ စုစုပေါင်းပုခုံးခြေတု၏ ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ စုစုပေါင်းပုခုံးခြေတုကို ဗီတိုအတွင်း ဝတ်ဆင်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် အများစုဖြစ်သည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "PI-62 ခန္ဓာဗေဒပခုံးစနစ်ဝတ်ဆင်စမ်းသပ်မှု" စံသတ်မှတ်ချက်တွင် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ထားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့်၊ .
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
