
အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့ (ISO) မှ တီထွင်ထားသော “ISO 18369 မျက်စိအထူးကု မျက်စိပညာ - ကွန်တက်မှန်ဘီလူးများ” စံနှုန်းတွင် တူညီသောခေါင်းစဉ်အောက်တွင် ထုတ်ဝေသော အောက်ပါအပိုင်းခွဲများ ပါဝင်သည်-

ဤစံနှုန်းသည် မျက်လုံး၏ ရှေ့မျက်နှာပြင်နှင့် ထိတွေ့ပြီး မျက်ရည်အလွှာနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော မျက်ကပ်မှန်အမျိုးအစားအားလုံးနှင့် သက်ဆိုင်သည်။ ၎င်းသည် မျက်ကြည်လွှာများ သို့မဟုတ် အခြားမျက်စိဆိုင်ရာ ကိရိယာများကို အကျုံးမဝင်ပါ။
ဤအခြေခံစံနှုန်းသည် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ ဓာတုဗေဒနှင့် အလင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ၊ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် မျက်ကပ်မှန်အသုံးပြုမှုများနှင့် သက်ဆိုင်သည့် အခြေခံအသုံးအနှုန်းများကို သတ်မှတ်ပေးသည်။ ၎င်းတွင် မျက်ကပ်မှန်ထိန်းသိမ်းမှုထုတ်ကုန်များ (ဥပမာ၊ သန့်ရှင်းရေးအရည်များ) အတွက် အသုံးအနှုန်းများကိုလည်း လွှမ်းခြုံထားသည်။
အရေးကြီးသောအင်္ဂါရပ်တစ်ခုမှာ မျက်ကပ်မှန်ပစ္စည်းများအတွက် အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းစနစ်ဖြစ်ပြီး မှန်ဘီလူးများကို ၎င်းတို့၏ ဓာတုဗေဒနှင့် ဂုဏ်သတ္တိများအလိုက် အမျိုးအစားခွဲခြားသည်။ ဤစနစ်သည် မှန်ဘီလူးများနှင့် စောင့်ရှောက်မှုထုတ်ကုန်များအကြား လိုက်ဖက်ညီမှုကို သေချာစေပြီး မှန်ဘီလူးပျက်စီးခြင်း သို့မဟုတ် သက်တောင့်သက်သာရှိမှုလျော့နည်းခြင်းကဲ့သို့သော ပြဿနာများကို ကာကွယ်ပေးသည်။ ၎င်းသည် ထုပ်ပိုးမှုတွင် ထည့်သွင်းသင့်သည့် အချက်အလက်များ (ဥပမာ၊ အခြေခံမျဉ်းကွေး၊ အချင်း၊ နံပါတ်နှင့် ပစ္စည်းအမျိုးအစား) အပါအဝင် အညွှန်းကပ်ခြင်းအတွက် လမ်းညွှန်ချက်များကိုလည်း ပေးပါသည်။
ဤစံနှုန်းသည် မျက်လုံး၏ ရှေ့မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် တပ်ဆင်နိုင်သော မျက်ကပ်မှန်အမျိုးအစားအားလုံးနှင့် သက်ဆိုင်သည်-
ဤစံနှုန်းသည် ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း မှန်ဘီလူးများကို စမ်းသပ်သည့်အခါ ပြည့်မီရမည့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ကန့်သတ်ချက်များအတွက် သည်းခံနိုင်မှုကန့်သတ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးသည်။ သည်းခံနိုင်မှုများကို ဈေးကွက်တွင် ဖြန့်ချိသည့်အချိန်တွင် (ဆိုလိုသည်မှာ ဖြန့်ဖြူးရန် သို့မဟုတ် ဆေးခန်းအသုံးပြုရန် အသင့်ဖြစ်နေသော အပြီးသတ်ထုတ်ကုန်) ဆုံးဖြတ်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါတို့ကို မလွှမ်းခြုံပါ။
ဤစံနှုန်းဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော လက်ခံနိုင်သော သည်းခံနိုင်မှု ကန့်သတ်ချက်များတွင် posterior peak power (ဆေးညွှန်း power)၊ radius of curvature (base curve)၊ diameter နှင့် center thickness တို့ ပါဝင်သည်။ မှန်ဘီလူးများသည် ရည်ရွယ်ထားသည့်အတိုင်း လုပ်ဆောင်ကြောင်း သေချာစေရန် စမ်းသပ်သောအခါ ဤသည်းခံနိုင်မှုများနှင့် ကိုက်ညီရမည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ power သို့မဟုတ် diameter သွေဖည်မှုများသည် အံဝင်ခွင်ကျမဖြစ်ခြင်း၊ မသက်မသာဖြစ်ခြင်း သို့မဟုတ် မှုန်ဝါးသောအမြင်ကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။
ဤစံနှုန်းသည် ISO 18369-2 တွင်ဖော်ပြထားသော ကန့်သတ်ချက်များကို တိုင်းတာရန်အတွက် စံသတ်မှတ်ထားသော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို ချမှတ်ခြင်းဖြင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဓာတ်ခွဲခန်းများ၊ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်အဖွဲ့အစည်းများအကြား တသမတ်တည်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်နိုင်သော ရလဒ်များကို ပေးစွမ်းသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါတို့နှင့် သက်ဆိုင်သည်-
တိုင်းတာထားသော အခြေခံဂုဏ်သတ္တိများတွင် ကိုက်ညီမှု၊ အမြင်အာရုံစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ဘေးကင်းရေးအတွက် အရေးကြီးသော ဝိသေသလက္ခဏာများဖြစ်သည့် ကွေးညွှတ်မှု၊ အချင်း၊ အထူ၊ ခိုင်ခံ့မှု စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ အခြားနည်းဖြင့် သတ်မှတ်ထားခြင်းမရှိပါက၊ နည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ထားသော အခြေအနေလိုအပ်ချက်များ (ဥပမာ၊ စံဆားရည် သို့မဟုတ် ထုပ်ပိုးမှုအရည်တွင် ထိန်းချုပ်ထားသော အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆတွင် ချိန်ညှိခြင်း) ဖြင့် အပြီးသတ်မှန်ဘီလူးများအတွက် (ထုတ်ပေးရန် သို့မဟုတ် ဆေးခန်းအသုံးပြုရန် အသင့်ဖြစ်နေပြီ) ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
ဤစံနှုန်းတွင် ISO 18369-2 တွင် သတ်မှတ်ထားသော ဂုဏ်သတ္တိများကို တိုင်းတာရန်အတွက် တိကျပြီး ထပ်ခါတလဲလဲ လုပ်ဆောင်နိုင်သော နည်းလမ်းများ ပါဝင်သည်။ စမ်းသပ်မှုများတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်-
၎င်းသည် စမ်းသပ်မှုမပြုလုပ်မီ မှန်ဘီလူးများကို ဟန်ချက်ညီစေရန် စံဆားရည်များကို သတ်မှတ်ခြင်းဖြင့် ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင် တသမတ်တည်းရလဒ်များကိုလည်း သေချာစေသည်။
ဤစံနှုန်းတွင် မာကျောသော (ဥပမာ ဆီလီကွန် အက်ခရီလိတ်၊ ဖလိုရိုဆီလီကုန်း အက်ခရီလိတ်) နှင့် ပျော့ပျောင်းသော/ရေဓာတ်ပါဝင်သော (ဥပမာ ဟိုက်ဒရိုဂျယ်၊ ဆီလီကွန် ဟိုက်ဒရိုဂျယ်) ကွန်တက်မှန်ဘီလူးပစ္စည်းများ၏ အခြေခံရူပဗေဒနှင့်ဓာတုဗေဒဂုဏ်သတ္တိများကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် စံသတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်နည်းလမ်းများ ပါဝင်သည်။ ၎င်းသည် ထိန်းချုပ်ထားသော အခြေအနေများအောက်တွင် ပြုလုပ်သော စမ်းသပ်မှုများမှတစ်ဆင့် အပြီးသတ်မှန်ဘီလူးများ သို့မဟုတ် မှန်ဘီလူးပစ္စည်းနမူနာများနှင့် သက်ဆိုင်ပြီး ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်မှုကို သေချာစေရန် ပြုလုပ်သည်။ အကျုံးဝင်သော အဓိကစမ်းသပ်မှုများမှာ-
ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါတို့အပါအဝင် ပစ္စည်းစမ်းသပ်မှုကို အာရုံစိုက်သည်-
အောက်ဆီဂျင်စိမ့်ဝင်နိုင်စွမ်းမြင့်မားခြင်းက မျက်ကြည်လွှာရောင်ရမ်းခြင်းကဲ့သို့သော အန္တရာယ်များကို လျော့နည်းစေပြီး၊ ထုတ်ယူမှု၏ ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှု နည်းပါးကြောင်း သေချာစေသည်။
ယေဘုယျအားဖြင့် ISO 18369 စံနှုန်းသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ မျက်ကပ်မှန်များ၏ အရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် တသမတ်တည်းရှိမှုကို သေချာစေရန် မူဘောင်တစ်ခုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် မျက်လုံး၏ ရှေ့မျက်နှာပြင်တွင် တပ်ဆင်ထားပြီး မျက်ရည်အလွှာနှင့် ထိတွေ့သော မျက်ကပ်မှန်အားလုံးအတွက် အကျုံးဝင်ပါသည်။ ဤစံနှုန်းများကို အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) အပါအဝင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် အသိအမှတ်ပြုထားသည်။
ဤစံနှုန်းသည် ထုတ်လုပ်သူများ၊ မျက်စိစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များနှင့် စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့များအတွက် အရေးကြီးပါသည်။ ၎င်းသည် ပျော့ပျောင်းသော၊ မာကျောသော၊ နေ့စဉ်အသုံးပြုရန် သို့မဟုတ် ရေရှည်အသုံးပြုရန် မျက်ကပ်မှန်များသည် ဘေးကင်းလုံခြုံပြီး ထိရောက်မှုရှိပြီး မှန်ကန်စွာ တံဆိပ်တပ်ထားကြောင်း သေချာစေရန် ကူညီပေးသည်။
ISO 18369 စံနှုန်းသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကုန်သွယ်မှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေပြီး လိုအပ်ချက်များကို ညှိနှိုင်းပေးခြင်းဖြင့် လုံခြုံရေးကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊
တစ်ခါသုံးမှန်ဘီလူးများတွင် ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် ဖြတ်သန်းနိုင်မှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများသည် ထုတ်လုပ်သူ၏ ပြောဆိုချက်များကို အတည်ပြုရန်နှင့် လက်တွေ့ကျင့်သုံးသူများအနေဖြင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ရွေးချယ်မှုများကို အကြံပြုရန် ကူညီပေးရန်အတွက် ISO 18369 စံနှုန်းကို ရည်ညွှန်းပါသည်။
ဆီလီကွန် ဟိုက်ဒရိုဂျယ်ကဲ့သို့သော ပစ္စည်းများတွင် ယနေ့ခေတ် တိုးတက်မှုများကို အပ်ဒိတ်လုပ်ထားသော အမျိုးအစားခွဲခြားမှုများတွင် ထင်ဟပ်နေပြီး အောက်ဆီဂျင်စီးဆင်းမှု ပိုမိုကောင်းမွန်လာခြင်းနှင့် ဝန်ဆောင်မှုသက်တမ်း ပိုမိုရှည်ကြာလာစေပါသည်။
အဆုံးသတ်အနေဖြင့် ISO 18369 စံနှုန်းသည် နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းတစ်ခုသာမက ခေတ်မီကွန်တက်မှန်ဘီလူးဘေးကင်းရေးနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှု၏ အုတ်မြစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
နှစ်ပေါင်းများစွာ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ၎င်း၏ အရည်အချင်းပြည့်ဝပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ဝန်ထမ်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ခြင်း၊ ၎င်းတို့လိုအပ်သော အဆင့်မြင့်စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ တည်ထောင်ခြင်း၊ အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းနှင့် တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်လုပ်ဆောင်ခြင်းတို့တွင် ၎င်းတို့အား ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။ ဤမူဘောင်အတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ISO 18369 စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီသော စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။
