American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ ထုတ်လုပ်သည့် "ASTM F3295-18 စံညွှန်းလမ်းညွှန်" သည် စက်ဝိုင်းရိုက်ခတ်မှုအခြေအနေများအောက်တွင် စုစုပေါင်း disc ခြေတုလက်တုများ၏ ဝတ်ဆင်မှုနှင့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုဂုဏ်သတ္တိများကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် လမ်းညွှန်ချက်ပေးရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
ဤလမ်းညွှန်ချက်တွင် တိကျသေချာသော အစိတ်အပိုင်းများပါရှိသော စက်ပစ္စည်းများ၏ ပျက်စီးမှုစမ်းသပ်ခြင်းကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤနေရာတွင်ဖော်ပြထားသောနည်းလမ်းများသည် ဆေးခန်းစွမ်းဆောင်ရည်ကို ညွှန်ပြနိုင်သော သို့မဟုတ် မဖော်ပြနိုင်သော သက်ရောက်မှုအခြေအနေတစ်ရပ်ကို ထုတ်လုပ်ရန် ရည်ရွယ်ပြီး စက်ပစ္စည်း၏ ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုနှင့် မကိုက်ညီနိုင် သို့မဟုတ် မကိုက်ညီနိုင်ကြောင်း၊ ဒေတာကို ဘာသာပြန်သည့်အခါ ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည် . ဆေးခန်းတွင်၊ စုစုပေါင်းအပြားခြေတုကို တံဆိပ်တပ်ခြင်းနှင့် အသုံးပြုရန် ထုတ်လုပ်သူ၏ ညွှန်ကြားချက်များနှင့်အညီ အမြဲတမ်း ထည့်သွင်းသင့်သည်။
စုစုပေါင်း disc ခြေတုလက်တု ဒီဇိုင်းများစွာကို ပြန်လည်ဖော်ထုတ်ရာတွင် ထိခိုက်စေခြင်းကို သတိပြုမိသော်လည်း ထိမိခြင်းမှာ စက်ကိရိယာ သို့မဟုတ် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ချွတ်ယွင်းချက်နှင့် ဆက်စပ်မှုမရှိပါ။ ဤလမ်းညွှန်၏ရည်ရွယ်ချက်မှာ စက်ပစ္စည်းဒီဇိုင်းနှင့်ဆက်စပ်သော ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော ထိခိုက်မှုဖြစ်စေသော ဝတ်ဆင်မှုနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုမုဒ်များအပြင် ပြိုကျခြင်း၊ နေရာချထားခြင်းနှင့် မသင့်လျော်သော အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းစသည့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာဖြစ်ရပ်များနှင့် ဆက်စပ်လျက်ရှိသော ဖြစ်နိုင်သောစက်ပိုင်းဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုမုဒ်များကို စုံစမ်းစစ်ဆေးရန်ဖြစ်သည်။ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ချို့ယွင်းချက်သည် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု ချို့ယွင်းမှုနှင့် ဆက်စပ်မှုရှိနိုင်သည် သို့မဟုတ် မပါဝင်နိုင်ပါ။
ဤလက်စွဲစာအုပ်ကို အသုံးမပြုမီ၊ အသုံးပြုသူသည် “ASTM F1-2423 စံလမ်းညွှန်အတိုင်း တပ်ဆင်ခြင်းအောက်ရှိ intervertebral disc (IVD) ခြေတုလက်တု) ၏ ဝက်ဝံနှင့် ဝက်ဝံသွင်ပြင်လက္ခဏာများကို သတ်မှတ်သတ်မှတ်ပြီး အလုပ်လုပ်ဆောင်မှုအတွက် “ASTM F11-18192 စံလမ်းညွှန်နှင့်အညီ၊ ၊ စုစုပေါင်းအချပ်ခြေတုနှင့် ဝတ်ဆင်မှုအကဲဖြတ်ခြင်း” သို့မဟုတ် “ISO 1” -1 ခွဲစိတ်မှုအတွက် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း - ကျောရိုးရှိအချပ်ပြားခြေတုများ စုစုပေါင်းဝတ်ဆင်ခြင်း - အပိုင်း XNUMX- ဝတ်ဆင်စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် သက်ဆိုင်သောပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများ စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် သယ်ဆောင်ခြင်းနှင့် နေရာရွှေ့ပြောင်းခြင်း ကန့်သတ်ချက်များ။ ဤစံနှုန်းသည် Mode I စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် လမ်းညွှန်ချက်ပေးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားခြင်း မဟုတ်ပါ။
ဤလမ်းညွှန်ချက်၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ကျောရိုး (သားအိမ်ခေါင်း သို့မဟုတ် lumbar) ၏ ကျောရိုး (သားအိမ်ခေါင်း သို့မဟုတ် lumbar)၊ ပစ္စည်း သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းများ (ကြွေထည်၊ သတ္တု၊ ပိုလီမာ) နှင့် ဝက်ဝံအမျိုးအစား (ပုံသေ သို့မဟုတ် ရွှေ့ပြောင်းနိုင်သော) မခွဲခြားဘဲ intervertebral disc ခြေတုများတွင် သက်ရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်ဖြစ်သည်။
ဤလမ်းညွှန်ချက်၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ သတ်မှတ်ထားသော အခြေအနေများအောက်တွင် စမ်းသပ်သောအခါ ဝတ်ဆင်မှုနှင့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု ဂုဏ်သတ္တိများဆိုင်ရာ intervertebral disc ခြေတုကို နှိုင်းယှဉ်ရန်ဖြစ်သည်။
အတိုချုပ်အားဖြင့်၊ ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် စုစုပေါင်း disc သို့မဟုတ် intervertebral disc ခြေတုလက်တုများအတွက် အကျိုးသက်ရောက်မှုစမ်းသပ်မှုဘောင်များကို ဖော်ဆောင်ရန်အတွက် ယေဘူယျချဉ်းကပ်နည်းကို ပေးဆောင်ပြီး ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ သက်ရောက်မှုစမ်းသပ်မှုလုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့် ရလဒ်များကို ဘာသာပြန်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် အခြေခံအဆင့်များကို အကြမ်းဖျင်းဖော်ပြပါသည်။
အကျိုးသက်ရောက်မှုကို loading အောက်ရှိ intervertebral disc ခြေတုလက်တုများ၏ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုနှင့် ဝတ်ဆင်မှုအပြုအမူတို့ကို အကဲဖြတ်ရန် ဤလမ်းညွှန်ချက်ကို အသုံးပြုနိုင်သည်။ သို့သော်၊ ပေးထားသော intervertebral disc ခြေတုလက်တုအတွက် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော သက်ရောက်မှုများစွာရှိနိုင်သည်ကို အသိအမှတ်ပြုရပါမည်။
အသုံးပြုသူသည် intervertebral disc prosthesis နှင့် ဒီဇိုင်းနှင့် သက်ရောက်မှု wear test parameters များမှ ညွှန်ပြထားသည့် ၀တ်ဆင်မှုနှင့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု ပျက်စီးစေမည့် ဆေးခန်းနှင့် သက်ဆိုင်ပြီး ဂျီဩမေတြီအရ ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော သက်ရောက်မှု အခြေအနေများကို ဖော်ထုတ်ရန် ကြိုးပမ်းသင့်သည်။ အသုံးပြုသူသည် ရွေးချယ်ထားသော သက်ရောက်မှုအခြေအနေများနှင့် ကန့်သတ်ဘောင်များအတွက် အဆိုးဆုံးဖြစ်ရပ်ကို ကိုယ်စားပြုမည့် စက်ပစ္စည်းအရွယ်အစားကိုလည်း ရွေးချယ်ရန် ကြိုးစားသင့်သည်။
အသုံးပြုသူသည် intervertebral disc ခြေတုလက်တုအတွက် ဆေးခန်းနှင့်သက်ဆိုင်သော ထိခိုက်မှု ဝတ်ဆင်မှုနှင့် ပျက်စီးမှုတို့ကို ဖြစ်ပေါ်စေသည့် သက်ရောက်မှုစမ်းသပ်မှု ကန့်သတ်ချက်များကို ဆုံးဖြတ်ရန်အတွက် အသုံးပြုသူသည် ရရှိနိုင်သော အချက်အလက်အရင်းအမြစ်များကို တိုင်ပင်ပြီး အသုံးပြုသင့်သည်။ စက်ပစ္စည်းဒီဇိုင်းနှင့် ယခင်လက်တွေ့ အတွေ့အကြုံသည် စက်ပစ္စည်းကို ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်းနှင့် ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းများကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဖြင့် အကျိုးသက်ရောက်မှုစမ်းသပ်မှုဘောင်များကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။ သို့သော်၊ intervertebral disc ကိုစမ်းသပ်ခြင်းနှင့်အတူယခင်လက်တွေ့အတွေ့အကြုံကိုအကျိုးသက်ရောက်မှုစမ်းသပ်ခြင်းလုပ်ဆောင်ခြင်းအတွက်ကြိုတင်လိုအပ်ချက်အဖြစ်မယူဆသင့်ပါဘူး။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "ASTM F3295-18 Standard Guide for impact testing of total disc prostheses" စံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးပါသည်။ ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
