Modular Acetabular Devices များ တပ်ဆင်ခြင်းအတွက် တွန်းအားများကို ဆုံးဖြတ်ခြင်းအတွက် ASTM F1820-22 စံစမ်းသပ်နည်းလမ်း

အမေရိကန် စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် ပစ္စည်းများအတွက် အသင်း (ASTM) မှ တီထွင်ထားသော “မော်ဂျူလာ အက်တီဘာလာ စက်ပစ္စည်းများကို ဖြုတ်တပ်ရန်အတွက် အင်အားများကို ဆုံးဖြတ်ရန် ASTM F1820-22 စံစမ်းသပ်နည်းလမ်း” စံနှုန်း သည် မော်ဂျူလာ အက်တီဘာလာ အခွံနှင့် လိုင်နာအကြား ချည်နှောင်အားကို တိုင်းတာရန် စံနည်းလမ်းတစ်ခုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ဖော်ပြထားသော နည်းလမ်းသည် ဇီဝကမ္မဗေဒဆိုင်ရာ ဝန်အားအခြေအနေများကို ပုံတူကူးယူခြင်းမပြုသော်လည်း၊ ၎င်းကို သော့ခတ်ယန္တရားအမျိုးမျိုး၏ တည်တံ့မှုကို နှိုင်းယှဉ်ရန် နည်းလမ်းတစ်ခုအဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည်။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-

• Acetabular liner သည် femoral ခြေတုလက်တုနှင့် ဆောက်တည်ရန် ရည်ရွယ်ထားသည့် အတွင်းပိုင်း hemispherical socket ပါရှိသော modular acetabular device ၏ အစိတ်အပိုင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။ ၎င်းတွင် dual mobility သို့မဟုတ် ကန့်သတ်ထားသော အပလီကေးရှင်းများအတွက် အသုံးပြုသည့် acetabular liners များ ပါဝင်နိုင်သည်။ ဤအစိတ်အပိုင်း၏ ပြင်ပဂျီသြမေတြီသည် acetabular liner နှင့် shell ၏ဒီဇိုင်း၏အဓိကအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်နိုင်သည် သို့မဟုတ် အပိုအစိတ်အပိုင်းများ (ဥပမာ၊ သတ္တုလက်စွပ် သို့မဟုတ် ဝက်အူများ) ကို သော့ခတ်သည့်ယန္တရားမှတဆင့် acetabular shell နှင့်ချိတ်ဆက်သည်။
• acetabular shell သည် acetabular lining အတွက် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှု သို့မဟုတ် အားဖြည့်ပေးသည့် ပြင်ပ၊ အတွင်းပိုင်းတည်ဆောက်ပုံဖြစ်ပြီး ယင်း၏ပြင်ပအင်္ဂါရပ်များသည် တင်ပါးဆုံတွင်းပေါက်၏အရိုးများနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့မှုဖြစ်သည် (ဥပမာ၊ အရိုးဘိလပ်မြေမှတဆင့်၊ ခိုင်မြဲစွာနှိပ်ခြင်း၊ အရိုးဘိလပ်မြေ သို့မဟုတ် တစ်သျှူးများနှင့် အပေါ်ယံအချိတ်အဆက်များ ပေါင်းစည်းထားသောဝက်အူကြိုးများ၊ ကျောက်ချဝက်အူများ သို့မဟုတ် လက်သည်းများ) ၎င်းသည် ဗလာ (များသောအားဖြင့် သတ္တု) တည်ဆောက်ပုံကို ရည်ညွှန်းသည်။ acetabular shell သည် အစိုင်အခဲဖြစ်နိုင်သည် သို့မဟုတ် ပြုပြင်ရန်အတွက် အပေါက်များပါ၀င်သည် သို့မဟုတ် ကိရိယာတန်ဆာပလာအတွက် အပေါက်တစ်ခုပါရှိသည်။
• လော့ခ်ချသည့် ယန္တရားသည် အက်စတီဗလာလိုင်းနှင့် အခွံကြားရှိ ရွေ့လျားမှုကို စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ခံနိုင်ရည်ရှိစေသည့် မည်သည့်ဖွဲ့စည်းပုံ၊ ဒီဇိုင်းအင်္ဂါရပ် သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ်မှုတို့ဖြစ်သည်။
• ဝင်ရိုးဝင်ရိုးသည် acetabular lining သို့မဟုတ် shell ၏ rotationally symmetric အစိတ်အပိုင်းများ၏ လည်ပတ်ဝင်ရိုးဖြစ်သည်။

စမ်းသပ် ကျင့်သုံးနေချိန်၊

• acetabular liner နှင့် shell system ၏ axial disassembly testing method သည် modular acetabular liner ၏ acetabular liner ၏ axial locking strength ကို တိုင်းတာရန် နည်းလမ်းတစ်ခု ပေးပါသည်။
• အော့ဖ်ဆက်ဆွဲထုတ်ခြင်း သို့မဟုတ် လီဗာဆွဲထုတ်ခြင်းနည်းလမ်းသည် acetabular liner ၏အစွန်းတွင် တင်ပါးဆုံရိုးခြေတု၏လည်ပင်းကို ထိသွားသောအခါတွင် ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည့် သော့ခတ်ယန္တရား၏ ခံနိုင်ရည်အား အကဲဖြတ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ရိုက်ခတ်မှုတွန်းအားသည် သက်ရောက်မှုထိတွေ့မှုဧရိယာနှင့်ဆန့်ကျင်ဘက် acetabular liner ၏အစွန်းကို acetabular shell မှတွန်းထုတ်စေနိုင်သည်။ acetabular liner အစွန်း၏ ခံနိုင်ရည်သည် acetabular အခွံမှ လျော့ရဲခြင်း သည် acetabular lining ကို ဖြေလျော့စေသည့် သက်ရောက်မှုကို ခံနိုင်ရည် အတိုင်းအတာတစ်ခု ဖြစ်သည်။
• ရုန်းအား-ဖြုတ်တပ်ခြင်းနည်းလမ်းသည် acetabular shell အတွင်းရှိ acetabular liner ကို လှည့်ရန်ကြိုးစားမည့် ပွတ်တိုက်မှုမြင့်မားသောဖြစ်ရပ်များနှင့် လော့ခ်ချယန္တရား၏ခံနိုင်ရည်အား အကဲဖြတ်ရန် ရည်ရွယ်သည်။

ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် မတူညီသော တွန်းအားသုံးမျိုးဖြင့် အသုံးချမှုအခြေအနေများနှင့် ကိုက်ညီသောအခါတွင် မော်ဂျူလာ acetabular အခွံရှိ acetabular liner ၏ လော့ခ်ချခြင်းအား အကဲဖြတ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် စိုက်သွင်းအသုံးပြုမှုအားလုံးအတွက် သင့်လျော်မည်မဟုတ်ပေ။ အသုံးပြုသူအား ပစ္စည်းများနှင့် စမ်းသပ်ထားသော ဒီဇိုင်းနှင့် ၎င်းတို့၏ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အသုံးချမှုများတွင် နည်းလမ်း၏ သင့်လျော်မှုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် သတိပေးထားသည်။

Modular acetabular ကိရိယာများကို ဖြုတ်ပစ်ရန် လိုအပ်သော တွန်းအားကို တိုင်းတာရန် ဤစမ်းသပ်နည်းများကို အသုံးပြုနိုင်ပြီး၊ အမျိုးမျိုးသော စက်ပစ္စည်းဒီဇိုင်းများအတွက် ယင်းဒေတာကို နှိုင်းယှဉ်ပါက implant အရွယ်အစားနှင့် လော့ခ်ချသည့် ယန္တရားအမျိုးအစားတို့ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရပါမည်။ အပလီကေးရှင်းတင်ရန်ဆက်စပ်သောသော့ခတ်မှုယန္တရား၏တည်နေရာသည် acetabular ကိရိယာ၏အရွယ်အစားနှင့်ဒီဇိုင်းပေါ်တွင်မူတည်နိုင်သည်။ ထို့အပြင်၊ ဒီဇိုင်းသည် လုံးပတ်ဖြစ်နေလျှင် အထူးသဖြင့် လော့ခ်ချသည့် ယန္တရားသည် အရွယ်အစား ကွဲပြားနိုင်သည် (ဥပမာ၊ ပိုကြီးသော အချင်း အစားထိုး စိုက်ခင်းသည် ပိုကြီးသော acetabular shell/acetabular shell နှင့် liner interface ဧရိယာ သေးငယ်သည်)။

တွန်းအား သို့မဟုတ် နှောင့်/လီဗာအခြေအနေများအတွင်း လော့ခ်ချခြင်း ယန္တရားချို့ယွင်းမှုမတိုင်မီ ပစ္စည်းချို့ယွင်းမှုသည် ဖြစ်နိုင်သည်။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် လော့ခ်ချခြင်း ယန္တရားကို အပြည့်အဝ မစမ်းသပ်မီတွင် ပစ္စည်း၏ ပွတ်တိုက်အားကို ကျော်လွန်နိုင်သောကြောင့် ဖြစ်သည်။

ဤစမ်းသပ်မှုများသည် acetabular shell ကို ထောက်ပံ့ပေးနိုင်ပြီး acetabular liner ကို acetabular shell မှ လွတ်လပ်စွာဖယ်ရှားနိုင်စေမည့် ကိရိယာတစ်ခုသာ လိုအပ်ပါသည်။ စမ်းသပ်ကိရိယာသည် ASTM 4 စံနှုန်း၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရမည် (ဤစံနှုန်းသည် tensile သို့မဟုတ် compressive သို့မဟုတ် နှစ်မျိုးလုံး၊ static သို့မဟုတ် quasi-static စမ်းသပ်စက်များအတွက် force verification procedures များကို ဖော်ပြထားသည်။) Bond strength ကို ဆုံးဖြတ်ရန်အသုံးပြုသော loads များသည် ASTM 4 စံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း စမ်းသပ်စက်၏ အတိုင်းအတာအတွင်း ရှိရမည်။ စမ်းသပ်စက်သည် constant displacement rate တွင် compressive သို့မဟုတ် tensile force ကို ပေးပို့နိုင်ရမည်။ စမ်းသပ်စက်တွင် load monitoring နှင့် recording system ရှိရမည်။

ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် စံသတ်မှတ်ထားသော "ASTM F1820-22 Standard test method for determining force for modular acetabular devices" ဖြင့် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားပြီး၊ ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများကို ပေးဆောင်သည်။