စုစုပေါင်း ခြေချင်းဝတ် အစားထိုးခြင်းအတွက် ASTM F2665-21 စံသတ်မှတ်ချက်
American Society for Testing and Materials (ASTM) မှထုတ်လုပ်သော "ASTM F2665-21 စံသတ်မှတ်ချက်" တွင်၊ dorsiflexion ၏ 15 ဒီဂရီနှင့် 15 မှ 25 အထိလုပ်ဆောင်နိုင်သောခြေကျင်းဝတ်လက်ကောက်များကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သတ်မှတ်ထားသည်။ လက်တွေ့မဟုတ်သော စမ်းသပ်မှုများက ဆုံးဖြတ်ထားသည့်အတိုင်း XNUMX ဒီဂရီ ခြေကျင်းဝတ်လက်တုများ အစားထိုးခြင်းအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။
ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ နယ်ပယ်တွင် မော်ဂျူလာနှင့် မော်ဂျူလာမဟုတ်သော ဒီဇိုင်းများဖြင့် မူလနှင့် ပြန်လည်ပြင်ဆင်ခွဲစိတ်မှုအတွက် ခြေကျင်းဝတ်အစိတ်အပိုင်းများ၊ ပုံသေ သို့မဟုတ် ရွှေ့နိုင်သော အိပ်ရာပုံစံများ ပါရှိသည့် အိပ်ရာအစိတ်အပိုင်းများနှင့် ဘိလပ်မြေခံ သို့မဟုတ် ဘိလပ်မြေမရှိ အသုံးပြုမှုအတွက် အစိတ်အပိုင်းများ ပါဝင်သည်။
ဤစံနှုန်းသည် ပစ္စည်းများနှင့် ခြေတုဂျီသြမေတြီများ၏ အခြေခံဖော်ပြချက်များကို ပံ့ပိုးပေးရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ထို့အပြင်၊ ခြေတုလက်တု၏ vivo စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အရေးကြီးသည်ဟု သတ်မှတ်ထားသော အင်္ဂါရပ်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။
အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲမှုအဖွဲ့ (FDA) (21 CFR 888.6) မှ လက်ခံထားသော အယူအဆများအပေါ် အခြေခံ၍ ခြေချင်းဝတ်အစားထိုးစနစ်များအပါအဝင် စုစုပေါင်းအဆစ်ခြေတုအားလုံးအတွက် ကန့်သတ်မှုအတိုင်းအတာဖြင့် အောက်ပါအမျိုးအစားများကို အကြံပြုထားပါသည်။
- ကန့်သတ်ထားသော အဆစ်ခြေတုသည် ခြေတုလက်တုကို ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ လေယာဉ်တစ်ခုထက်ပို၍ ရွေ့လျားခြင်းကို တားဆီးပေးပြီး တစ်ခုတည်း၊ ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်၊ အဆစ်တစ်ဖက်ခြမ်း သို့မဟုတ် အစိတ်အပိုင်းများစွာကို ချိတ်ဆက် သို့မဟုတ် နီးကပ်စွာ ချိတ်ဆက်ထားသည်။
- Semi-constrained- semi-constrained joint prosthesis သည် ဘာသာပြန်ခြင်း သို့မဟုတ် လည်ပတ်ခြင်းကို ကန့်သတ်သည် သို့မဟုတ် နှစ်ခုစလုံးတွင် ဘာသာပြန်ခြင်းနှင့် ခြေတုကို အဆစ်မျက်နှာပြင်များ၏ ဂျီသြမေတြီမှတဆင့် လေယာဉ်တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော လှည့်ခြင်းတို့ကို ကန့်သတ်ထားသည်။ ၎င်း၏ အစိတ်အပိုင်းများသည် အဆစ်တစ်လျှောက် ချိတ်ဆက်မှု မရှိပါ။
- အတားအဆီးမရှိ- ကန့်သတ်မထားသော အဆစ် ခြေတုလက်တုသည် လေယာဉ်တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော လေယာဉ်များတွင် ခြေတုလက်တု၏ ရွေ့လျားမှုကို အနည်းဆုံးကန့်သတ်ထားသည်။ ၎င်း၏ အစိတ်အပိုင်းများ အချင်းချင်းကြား အဆစ်ချိတ်ဆက်မှုများ မရှိပါ။
လက်ရှိတွင်၊ ခြေကျင်းဝတ်ဒီဇိုင်းအများစုကို Semi-ကန့်သတ် သို့မဟုတ် ကန့်သတ်မထားဟု ယူဆပါသည်။ ရွှေ့ပြောင်းနိုင်သော ခြေကျင်းဝတ် အစိတ်အပိုင်းအများစုကို ကန့်သတ်မထားဟု ယူဆပါသည်။ ခြေကျင်းဝတ်အဆစ်သတ္တု/ပိုလီမာတစ်ပိုင်းကန့်သတ်ထားသော ဘိလပ်မြေလက်တုလက်တုကို 21 CFR 888.3110 တွင်သတ်မှတ်ထားပြီး ခြေချင်းဝတ်အဆစ်သတ္တု/ပိုလီမာ ကန့်သတ်မထားသော ဘိလပ်မြေလက်တုကို 21 CFR 888.3120 တွင် သတ်မှတ်ထားသည်။
ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-
- ထိန်းထိန်းသိမ်းသိမ်း ဆိုသည်မှာ စုစုပေါင်း ခြေကျင်းဝတ် ခြေတုလက်တု ၏ ဂျီဩမေတြီနှင့် ပစ္စည်း ဒီဇိုင်းတွင် ပါ၀င်သော တင်ဆောင်မှု အခြေအနေတစ်ခုအောက်တွင် ပေးထားသည့် လမ်းကြောင်းတစ်ခုတွင် နောက်ထပ် ခြေချင်းဝတ် ခြေတုလက်တုကို ရွှေ့ရန် ဆက်စပ်နိုင်စွမ်း မရှိခြင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။
- Dorsiflexion သည် tibial အစိတ်အပိုင်း၏ အရှေ့ဘက် talus မျက်နှာပြင်ဆီသို့ လှည့်ခြင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။
- Flexion သည် tibial အစိတ်အပိုင်းနှင့်ဆက်စပ်သော medial-lateral ဝင်ရိုးတစ်ဝိုက်ရှိ talus အစိတ်အပိုင်း၏လှည့်ခြင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။ Planar flexion ရှိသောအခါ dorsiflexion နှင့် negative ဖြစ်သောအခါ Flexion ကို အပြုသဘောအဖြစ် ယူဆပါသည်။
- IE လည်ပတ်မှုသည် talus အစိတ်အပိုင်းနှင့် ဆက်စပ်သော tibial ဝင်ရိုးတစ်ဝိုက်ရှိ tibial အစိတ်အပိုင်း၏ လှည့်ခြင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။ tibial အစိတ်အပိုင်းသည် အတွင်းဘက်သို့ လှည့်သည့်အခါ (ဘယ်ဘက်ခြေကျင်းဝတ်ကို အနီးကပ်ကြည့်ရှုသောအခါ နာရီလက်တံအတိုင်း) လှည့်သည့်အခါ IE လည်ပတ်မှုကို အပြုသဘောအဖြစ် ယူဆသည်။ tibial အစိတ်အပိုင်းသည် အပြင်သို့လှည့်သည့်အခါ IE လည်ပတ်မှုကို အနုတ်လက္ခဏာအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။
- လော့ခ်ချခြင်း ဆိုသည်မှာ အခြားအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအတွင်း အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု၏ ဖမ်းယူမှုကို တိုးမြှင့်ရန်နှင့် အစိတ်အပိုင်းများကြား မလိုလားအပ်သော နေရာရွှေ့ပြောင်းမှုကို ကန့်သတ်ရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဒီဇိုင်းအင်္ဂါရပ် (ဆိုလိုသည်မှာ၊ မော်ဂျူလာ အစိတ်အပိုင်းများ သော့ခတ်မှုယန္တရား) ကို ရည်ညွှန်းသည်။
- Plantar flexion သည် အင်္ဂါအစိတ်အပိုင်း၏ နောက်ဘက် talus မျက်နှာပြင်ဆီသို့ လှည့်ခြင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။
- ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်း အမှတ်အသား ဆိုသည်မှာ X-rays တွင် မမြင်နိုင်သော အစိတ်အပိုင်းများအတွက် X-rays တွင် မြင်နိုင်စေရန် ဖန်တီးထားသော တည်ဆောက်ပုံမဟုတ်သော ဝါယာကြိုး သို့မဟုတ် ပုတီးစေ့များကို ရည်ညွှန်းသည်။
- talus အစိတ်အပိုင်းသည် tibial အစိတ်အပိုင်းနှင့် ပေါင်းစပ်ရန်အတွက် talus တွင် တပ်ဆင်ထားသော bearing element ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် သတ္တု သို့မဟုတ် အခြားသင့်လျော်သော မာကျောသော မျက်နှာပြင်ပစ္စည်း ဖြစ်နိုင်သည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် စုစုပေါင်းခြေကျင်းဝတ်လက်တုအစားထိုးခြင်းအတွက် သတ်မှတ်ထားသော "ASTM F2665-21 Standard specification" စံနှုန်းတွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့်၊ အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။
