Motion-Preserving Lumbar Total Facet Prostheses ၏ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းနှင့် ဝတ်ဆင်မှုအတွက် အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် ASTM F2694-16 Standard Practice
ASTM F2694-16 စံနှုန်းဖြစ်သည့် “ခါးရိုးဆစ်ရိုး၏ ရွေ့လျားမှုထိန်းသိမ်းသည့် စုစုပေါင်းမျက်နှာပြင်အတုများ၏ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းနှင့် ဟောင်းနွမ်းမှုအကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် စံလုပ်ထုံးလုပ်နည်း” သည် အမေရိကန်စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် ပစ္စည်းများအတွက်အသင်း (ASTM) မှ တီထွင်ထားပြီး ခါးရိုးဆစ်ရိုးအတွက် ရွေ့လျားမှုထိန်းသိမ်းသည့် စုစုပေါင်းမျက်နှာပြင်အတုများ၏ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်း၊ လှုပ်ရှားမှုနှင့် ဟောင်းနွမ်းမှုစမ်းသပ်မှုဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်အတွက် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းတစ်ခုကို ဖော်ပြသည်။ ဤအစားထိုးကိရိယာများကို သဘာဝမျက်နှာပြင်များကို အစားထိုးခြင်းဖြင့် လုပ်ဆောင်နိုင်သော ကျောရိုးယူနစ်များကို ရွေ့လျားမှုနှင့် အထောက်အပံ့ပေးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် ခြေတုလက်တု အစိတ်အပိုင်းများ၏ အရိုးထည့်သွင်းခြင်း သို့မဟုတ် တည်ငြိမ်ဂုဏ်သတ္တိများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားခြင်း မဟုတ်ပါ။ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု ဂုဏ်သတ္တိများ ပါဝင်သော်လည်း facet loading အောက်တွင် စက်ဘီးစီးသည့် ဝတ်ဆင်မှု စမ်းသပ်ခြင်း၏ ရလဒ်အဖြစ်သာ ဖြစ်သောကြောင့် ပုံမှန် stress-life characterization ကို ထူထောင်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်တွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်း မရှိပါ။ ထို့အပြင်၊ စုစုပေါင်း facet ခြေတုလက်တုတွင် အသုံးပြုသည့် ပစ္စည်းများ၏ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုကို ဤအပလီကေးရှင်းတွင် မဖော်ပြထားပါ။
ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ သက်ရောက်သည် (တစ်နည်းတစ်ဖုံဖော်ပြထားခြင်းမရှိပါက၊ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းနှင့် kinematic စမ်းသပ်မှုဝေါဟာရအားလုံးသည် ကိုးကားထားသောစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသည်)။
- စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ချို့ယွင်းမှုသည် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု အက်ကွဲခြင်း သို့မဟုတ် ပစ္စည်းများကြားတွင် တွယ်ဆက်ခြင်းကဲ့သို့သော ပစ္စည်း၌ ချို့ယွင်းချက်နှင့် ဆက်စပ်နေသော ချို့ယွင်းချက်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် လုပ်ငန်းဆောင်တာ ချွတ်ယွင်းမှုကို ဖြစ်စေနိုင်သည် သို့မဟုတ် မဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ပါ။
- ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု (သံသရာ) သည် လုပ်ငန်းဆောင်တာချို့ယွင်းမှု မဖြစ်သေးပါက စမ်းသပ်မှုတစ်ခု ပြုလုပ်သင့်သည့် အများဆုံး အကြိမ်အရေအတွက် ဖြစ်သည်။
- ညှိနှိုင်းစနစ်များ/ပုဆိန်များ- စက်ဝိုင်း လုံးပတ်ပုဆိန်များကို ကျောရိုးအောက်ပိုင်းကိုယ်ထည်နှင့် ဆက်စပ်သတ်မှတ်ထားသည်၊ ဤအပလီကေးရှင်းတွင် စမ်းသပ်စက်၏ဘောင်နှင့် ဆက်စပ်သည်ဟုလည်း မှတ်ယူထားသည်။ မူလအစသည် ကျောရိုးကိုယ်ထည်အောက်ပိုင်း ကျောရိုးရှိ သာလွန်ဆုံးခုံ၏ အနောက်အလယ်ဗဟို အနေအထားတွင် တည်ရှိသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သြဒီနိတ်စနစ်၏ အလယ်ဗဟိုဖြစ်သည်။ အပြုသဘောဆောင်သော X-ဝင်ရိုးအား နမူနာ၏ကနဦးတင်ထားသော အနေအထားနှင့် ဆက်စပ်၍ ရှေ့သို့ ဦးတည်သင့်သည်။ အပြုသဘောဆောင်သော Y-ဝင်ရိုးကို နမူနာ၏ကနဦးတင်ထားသော အနေအထားနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဘေးတိုက် (ဘယ်ဘက်သို့) ညွှန်ကြားသည်။ အပြုသဘောဆောင်သော Z ဝင်ရိုးကို နမူနာ၏ကနဦးတင်ထားသော အနေအထားနှင့် ဆက်စပ်၍ ရေစီးကြောင်းသို့ ညွှန်ကြားသည်။
- အရည်စုပ်ယူမှု ဆိုသည်မှာ စမ်းသပ်နေစဉ် သို့မဟုတ် vivo တွင် ထည့်သွင်းစဉ်အတွင်း ကိရိယာမှ စုပ်ယူသော အရည်ကို ရည်ညွှန်းသည်။
- လုပ်ငန်းဆောင်တာ ချို့ယွင်းမှု သည် အမြဲတမ်း ပုံပျက်နေခြင်း သို့မဟုတ် ဝတ်ဆင်ခြင်း သည် စုစုပေါင်း facet ခြေတုလက်တု တပ်ဆင်မှု ထိရောက်မှု မရှိခြင်း သို့မဟုတ် ၎င်း၏ ရည်ရွယ်ထားသော လုပ်ငန်းဆောင်တာ ကို မလုပ်ဆောင်နိုင်ခြင်း ဖြစ်သည်။
- စက်ဝန်းကြားကာလအတွင်း အသားတင် ထုထည် ဝတ်ဆင်မှုနှုန်းသည် ဝတ်ဆင်ပစ္စည်း၏ ထုထည်သိပ်သည်းဆဖြစ်သည်။
- စုစုပေါင်း facet prosthesis သည် သဘာဝကျောရိုးမျက်နှာပြင်အဆစ်၏ ပံ့ပိုးမှုနှင့် ရွေ့လျားမှုကို ပြန်လည်ရရှိစေရန် ရည်ရွယ်သော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဖွဲ့စည်းပုံမဟုတ်သော တည်ဆောက်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
- kinematic profile သည် စမ်းသပ်နေစဉ်အတွင်း စုစုပေါင်း facet prosthesis ခံစားရသည့် ကပ်လျက် ကျောရိုးကိုယ်ခန္ဓာများကြား နှိုင်းယှဥ်ရွေ့လျားမှုဖြစ်သည်။
- Load ပရိုဖိုင်သည် သတ်မှတ်ထားသော kinematic ပရိုဖိုင်အောက်တွင် စမ်းသပ်သည့်အခါ သို့မဟုတ် ဝန်ထိန်းချုပ်မှုအောက်တွင် စမ်းသပ်ပါက စုစုပေါင်း facet ခြေတုလက်တုကို ချထားပေးသည့် ဝန်ကို ရည်ညွှန်းသည်။
- gyration ၏ အချင်းဝက်သည် ပေးထားသော ရွေ့လျားမှုတစ်ခုအတွက် လည်ပတ်မှုဗဟိုနှင့် စုစုပေါင်း facet prosthesis ၏ လုပ်ဆောင်နိုင်သော အနေအထား၊ ဆိုလိုသည်မှာ ဝန်ထမ်းထားသော အဆက်အသွယ်ပွိုင့်ဖြစ်သည်။
- စိုစွတ်ခြင်းထိန်းချုပ်မှုနမူနာ၏အလေးချိန်သည် စက်ဝန်းကြားကာလ၏အစနှင့်အဆုံးတွင် အလေးချိန်ဖြစ်သည်။
- ဝတ်ဆင်နမူနာ၏အလေးချိန်သည် အစပိုင်းနှင့် စက်ဝန်းကြားကာလ၏အဆုံးတွင် အလေးချိန်ဖြစ်သည်။
- ဝတ်နမူနာ၏ အသားတင်ဝတ်ဆင်မှု (ကိုယ်အလေးချိန်) သည် စက်ဝိုင်းကြားကာလ၏အဆုံးတွင် အရည်စုပ်ယူမှုအတွက် ပြုပြင်ခဲ့သည်။
- Wear သည် စုစုပေါင်း facet prosthesis သို့မဟုတ် total facet prosthesis ၏ အစိတ်အပိုင်းများ ၏ ဒြပ်ထုပြောင်းလဲမှုကို တိုင်းတာသည့်အတိုင်း မျက်နှာပြင်တွင် အခြားကိုယ်ခန္ဓာနှင့် နှိုင်းယှဥ်ရွေ့လျားမှုကြောင့် စက်ပစ္စည်း သို့မဟုတ် အစိတ်အပိုင်းများမှ ပစ္စည်းများ ဆုံးရှုံးသွားခြင်းဖြစ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် လုပ်ဆောင်ခဲ့သော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ များပြားလှသော စမ်းသပ်ခြင်းများ၊ ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းတွင် စံသတ်မှတ်ချက် "ASTM F2694-16" တွင် ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း အောက်ပါဝန်ဆောင်မှုများ ရှိပါသည်။ လှုပ်ရှားမှု-ထိန်းသိမ်းထားသော lumbar total facet prostheses ၏ လုပ်ဆောင်ချက်နှင့် ဝတ်ဆင်မှု အကဲဖြတ်မှုအတွက် စံအလေ့အကျင့်။
