American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသည့် “ASTM F2083-21 Standard specification” သည် ဒူးခြေတုလက်တုအစားထိုးခြင်းဆိုင်ရာ စံသတ်မှတ်ချက်တွင် အသုံးများသော ဒူးခြေတုလက်တုအမျိုးအစားအားလုံးကို အကျုံးဝင်စေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ၎င်းတွင် ပုံသေ နှင့် မိုဘိုင်း ဝက်ဝံအမျိုးအစား နှစ်မျိုးလုံး၏ ဒူးခေါင်းအစားထိုးခြင်းနှင့် unicondylar ဒူးအစားထိုး အစားထိုးခြင်းများ နှင့် မူလတန်း သို့မဟုတ် ပြန်လည်ပြင်ဆင်ခြင်း ခွဲစိတ်မှုများ ပါဝင်သည်။ patellar အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုသည် စုစုပေါင်းဒူးခြေတုလက်တုဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအဖြစ် ယူဆနိုင်သော်လည်း၊ ဤအစိတ်အပိုင်း၏အသေးစိတ်ဖော်ပြချက်ကို ဤနေရာတွင် ချန်လှပ်ထားပါသည် (၎င်းကို "patellar prosthesis resurfacing အတွက် ASTM F1672-14 စံသတ်မှတ်ချက်တွင်ဖော်ပြထားသည်")။
ASTM F2083-21 သည် တူညီသောအစိတ်အပိုင်းများကို ဘိလပ်မြေမပါဘဲအသုံးပြုနိုင်သည်ဖြစ်စေ တူညီသောအစိတ်အပိုင်းများကို ဘိလပ်မြေမပါဘဲအသုံးပြုနိုင်သည်ဖြစ်စေ၊ တူညီသောအစိတ်အပိုင်းများကို ဘိလပ်မြေမပါဘဲအသုံးပြုနိုင်သည်ဖြစ်စေ၊
ဤသတ်မှတ်ချက်သည် ပစ္စည်းများနှင့် ခြေတုဂျီသြမေတြီ၏ အခြေခံဖော်ပြချက်များကို ပံ့ပိုးပေးရန် ရည်ရွယ်သည်။ ထို့အပြင်၊ ခြေတုလက်တု၏ in-vivo စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အရေးကြီးသည်ဟု သတ်မှတ်ထားသောအင်္ဂါရပ်များကို ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။ သို့သော်၊ ဤသတ်မှတ်ချက်နှင့် လိုက်လျောညီထွေမှုရှိသော လုံလောက်သော လက်တွေ့စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပေးစွမ်းမည့် ကိရိယာကို သူ့ဘာသာသူ အဓိပ္ပါယ်မဖော်ပါ။
femoral သို့မဟုတ် tibial မျက်နှာပြင်ကိုသာအစားထိုးသော patello femoral prostheses နှင့် patello femoral prostheses များမဟုတ်ဘဲ နှစ်ခုလုံးကို နယ်ပယ်မှ ဖယ်ထုတ်ထားသည်။ ထို့အပြင်၊ အထူးအပလီကေးရှင်းများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် စက်ပစ္စည်းများကို ဤစံနှုန်းဖြင့် အကျုံးမဝင်ပါ။
အမျိုးအစား ခွဲခြားမှုသည် US Food and Drug Administration (FDA) မှ လက်ခံကျင့်သုံးသော အောက်ပါ အယူအဆများအပေါ် အခြေခံသည်-
ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုအား ၎င်းတို့မှပြုလုပ်ထားသည့် စက်ပစ္စည်း၏လုပ်ဆောင်ချက်အတွက် လုံလောက်သောအာမခံချက်မရှိသော်လည်း လိုအပ်သည်ဟု နားလည်ထားသည်။ ဤသတ်မှတ်ချက်နှင့် ကိုက်ညီသော စက်ပစ္စည်းများအားလုံးသည် လုံလောက်သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာအားနှင့် ကြာရှည်ခံမှု၊ သံချေးတက်မှုနှင့် ဇီဝလိုက်ဖက်မှုရှိသော ပစ္စည်းများမှ ထုတ်လုပ်ရမည်ဖြစ်သည်။
ဒူးအစားထိုး အစိတ်အပိုင်းများကို အောင်မြင်စွာ ထုတ်လုပ်နိုင်ခဲ့သည့် ပစ္စည်းများ ဥပမာအချို့တွင် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ခိုင်ခံ့မှု စံနှုန်းများစွာ ရှိသည် (ASTM F75-23၊ ASTM F90-14၊ ASTM F136-13၊ ASTM F138-19၊ ASTM F562-13 နှင့် ASTM F799 (၁၉) အနည်းငယ်မျှသာဖြစ်သည်။
Polymeric bearing အစိတ်အပိုင်းများကို "ASTM F648-21 စံသတ်မှတ်ချက်တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း UHMWPE မှထုတ်လုပ်ထားပြီး အလွန်မြင့်သောမော်လီကျူးအလေးချိန်ပိုလီအီသလင်းအမှုန့်နှင့် ခွဲစိတ်အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းအတွက် ထုတ်လုပ်သည့်ပုံစံ။" ခွဲစိတ် implant အသုံးချခြင်းအတွက် သတ္တုစပ် တိုက်တေနီယမ်အတွက် ASTM F67-13 စံသတ်မှတ်ချက် (UNS R50250၊ UNS R50400၊ UNS R50550၊ UNS R50700)" နှင့် "ASTM F75-23 Cobalt-28 chromium-6 သတ္တုစပ်သတ္တုစပ်နှင့် သတ္တုစပ်သတ္တုစပ်အတွက် ခွဲစိတ် implants ၎င်းကို "သွန်းသတ္တုစပ်အတွက် စံသတ်မှတ်ချက် (UNS R30075)" စံနှုန်းများတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် ပစ္စည်းများမှ ထုတ်လုပ်ပါသည်။ ဤပစ္စည်းများအားလုံးသည် အလွန်ပြင်းထန်သော ဖိအားကြီးသော အစိတ်အပိုင်းများ သို့မဟုတ် အဆစ်မျက်နှာပြင်များအတွက် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ လုံလောက်မှု မရှိနိုင်ပါ။
သံချေးတက်ခြင်း၏ စည်းကမ်းချက်များအရ၊ အရိုးထည့်သွင်းခြင်းအတွက် အောင်မြင်သောအသုံးပြုမှု အကန့်အသတ် သို့မဟုတ် မရှိသော မှတ်တမ်းရှိသည့် ပစ္စည်းများသည် “ASTM F746-04 စံစမ်းသပ်နည်းလမ်းအရ စမ်းသပ်သောအခါ အဆိုပါစံတွင်ဖော်ပြထားသော ပစ္စည်းတစ်ခုထက်ပို၍ သံချေးတက်ခြင်းခံနိုင်ရည်ရှိပါသည် သို့မဟုတ် သတ္တုခွဲစိတ် အစားထိုးပစ္စည်းများ၏ ကန့်လန့်တိုက်မှုဖြစ်ခြင်းကို ဆုံးဖြတ်သင့်သည်။ ASTM F746-04 အရ စမ်းသပ်သောအခါ ပစ္စည်းတစ်ခု၏ ချေးခံနိုင်ရည်သည် ထိုစံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသော ပစ္စည်းတစ်ခုထက် လျော့နည်းပါက၊ ၎င်း၏အသုံးပြုမှုသည် တရားမျှတရပါမည်။
ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုအတွက်၊ ASTM F748-06၊ ASTM F981-04 သို့မဟုတ် ISO 10993-1 အရ လက်ခံနိုင်သော ဇီဝတုံ့ပြန်မှုကို သရုပ်ပြရန်အတွက် အကန့်အသတ် သို့မဟုတ် မှတ်တမ်းမရှိသော ပစ္စည်းများမှ ပြုလုပ်ထားသည့် စက်ပစ္စည်းများကို စက်ပစ္စည်းများကို ASTM FXNUMX-XNUMX သို့မဟုတ် ISO XNUMX-XNUMX အရ အောင်မြင်စွာအသုံးပြုရန် ဆုံးဖြတ်ရပါမည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုအများအပြားတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "ASTM F2083-21 Standard specification for knee replacement prosthesis" စံနှုန်းတွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်သော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။ နည်းပညာပစ္စည်းများ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
