PI-78 Microseparation Test စံနှုန်းသည် PI Medical Implants မှထုတ်လုပ်ထားသော ပစ္စည်း၏သေးငယ်သောဖွဲ့စည်းပုံရှိ အက်ကွဲကြောင်းများနှင့် နျူကလိယများကို ထောက်လှမ်းခြင်းဆိုင်ရာလုပ်ငန်းစဉ်ကို ဖော်ပြသည်။
ယေဘူယျအားဖြင့်၊ microseparation များသည် ပစ္စည်း၏သေးငယ်သောဖွဲ့စည်းပုံရှိ အက်ကွဲကြောင်းငယ်များဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့၏ nucleation များသည် ဖိစီးမှုမြင့်မားခြင်း၊ လုံလောက်စွာအားနည်းသော interatomic နှောင်ကြိုးများကဲ့သို့သော အားနည်းသော interatomic နှောင်ကြိုးများကဲ့သို့သော နေရာများတွင် ဖြစ်ပေါ်လေ့ရှိသည် သို့မဟုတ် ထစ်။
စုစုပေါင်း တင်ပဆုံရိုးခြေတုနမူနာများ၊ တောင့်တင်းသောအဆစ်နေရာများတွင်၊ စံချိန်စံညွှန်းအတိုင်း လမ်းလျှောက်ခြင်းအခြေအနေများအောက်တွင် “ISO 14242-1 ခွဲစိတ်မှုအတွက် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း - တင်ပါးဆုံရိုးခြေတုလက်တုများ စုစုပေါင်းဝတ်ဆင်ခြင်း - အပိုင်း 1- ဝတ်ဆင်စမ်းသပ်စက်များအတွက် သယ်ဆောင်ခြင်းနှင့် နေရာရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များနှင့် သက်ဆိုင်သောပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း” စမ်းသပ်သောအခါတွင် ဝတ်ဆင်မှုနှုန်း အလွန်နည်းသည်ကို တွေ့ရှိရသည်။ ထို့အပြင် "ခွဲစိတ်မှုအတွက် ISO 14242-4 စံပြုခြင်း- တင်ပါးဆုံရိုးအဆစ်ခြေတုများ ဝတ်ဆင်ခြင်း- အပိုင်း 4- တင်ပဆုံရိုးခြေတုများကို စမ်းသပ်ခြင်း- တိုက်ရိုက်အစွန်းတင်ခြင်းဖြစ်စေသည့် အစိတ်အပိုင်းနေရာချထားမှုပြောင်းလဲမှုများအောက်တွင်" မတ်စောက်သော acetabular ခွက်စောင်းခြင်းနှင့် ရွေ့လျားနေသောခြားနားခြင်းကြောင့် အစွန်းတင်ခြင်းကို တုပသည် ( micro ခွဲခြားခြင်း) ၎င်းတွင် ပိုမိုလေးနက်သော loading scenario ပါဝင်သည်။
ဤစစ်ဆေးမှုများကို in-vitro နှင့် in-vivo ပတ်၀န်းကျင်တွင် လုပ်ဆောင်နိုင်ပြီး၊ ပုံမှန် kinematic လှုပ်ရှားမှုများနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်များကို femoral cup နှင့် femoral head ကြားတွင် ဖန်တီးထားပြီး အထူးဧရိယာမှ implant အား တွန်းအားကို သက်ရောက်သည်။ ခွက်နှင့် femoral ဦးခေါင်းအကြား ပိုင်းခြားမှုကို တိကျမှန်ကန်သော အနေအထား တိုင်းတာခြင်း အာရုံခံကိရိယာများဖြင့် တိုင်းတာပြီး အစီရင်ခံပါသည်။
တစ်ချိန်တည်းတွင်၊ "PI-78 Microseparation test" သည် International Organization for Standardization (ISO) မှတီထွင်ထားသော ISO 14242-4 စံနှုန်းပေါ်တွင် အခြေခံထားသည်။ မတ်စောက်သော acetabular cup inclination angle နှင့် dynamic ခွဲခြားမှုအခြေအနေများကြောင့် တင်ပါးလက်တုများတွင် အစွန်းများတင်ခြင်းကို အတုယူရန် ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင် ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤစံနှုန်းကို ISO 14242-1 သို့မဟုတ် ISO 14242-3 စံနှုန်းများနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုပါသည်။ စမ်းသပ်မှုအခြေအနေနှစ်ခုကို စံသတ်မှတ်ထားသောဇယားတွင် အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြထားသည်။ edge loading ကို အကဲဖြတ်ခြင်း၏ ဥပမာများကို စံနောက်ဆက်တွဲ (နောက်ဆက်တွဲ A) တွင် ထည့်သွင်းထားပါသည်။
စမ်းသပ်မှုအတွင်း အနည်းဆုံး အစိတ်အပိုင်းသုံးခုကို စမ်းသပ်အသုံးပြုရပါမည်။ acetabular cup တွင် medial-lateral force မပါရှိဘဲ acetabular cup တွင် ဒေါင်လိုက်ဝန်မရှိသောအခါတွင် ရည်ရွယ်ထည့်သွင်းထားသော ထည့်သွင်းမှုမတူညီသောအခါတွင် femoral ဦးခေါင်း သို့မဟုတ် acetabular ခွက်ကို ကိုင်ထားနိုင်စေရန် နွေဦးသည် အနေအထားရှိသည်။ ရွေ့လျားနေသော loading အခြေအနေများအတွင်း၊ စပရိန်သည် ရပ်တည်ချက်အဆင့်၏ အထွတ်အထိပ်တင်ပေးသည့်ကာလအတွင်း အမြင့်ဆုံးဖိသိပ်မှုကို ခံစားရပြီး femoral ဦးခေါင်းသည် acetabular ခွက်၏ ရည်ရွယ်ထားသော bearing area တွင် ပီပြင်သည်။ နိမ့်သော axial load ဖြင့် လွှဲသည့်အဆင့်တွင်၊ စပရိန်ဖိသိပ်မှု လျော့နည်းသွားသည်၊ ထို့ကြောင့် acetabular ခွက်သည် femoral ဦးခေါင်း၏အလယ်ဗဟိုနှင့်ဆက်စပ်ကာ femoral ဦးခေါင်း၏အလယ်ဗဟိုနှင့် acetabular ခွက်ကို သီးခြားခွဲထားကာ femoral ဦးခေါင်းသည် နှုတ်ခမ်းသား သို့မဟုတ် acetabular ခွက်၏အစွန်း၊ စင်တာများ၏တက်ကြွစွာခွဲထုတ်ခြင်းကိုပုံတူသည်။ ခြေဖနောင့်ရိုက်ခြင်းအစတွင်၊ axial load တိုးလာပြီး acetabular ခွက်ကို ရည်ရွယ်ထားသော အဆစ်အနေအထားဆီသို့ ပြန်ရွေ့လာပါသည်။ ရပ်တည်မှုအဆင့်၏အစတွင်၊ femoral ဦးခေါင်းအားဖြင့် acetabular ခွက်၏အစွန်းတွင်တိုးလာသောဝန်ကို acetabular ခွက်ကိုအလိုရှိသောအနေအထားသို့ပြန်သွားရန်ခွင့်ပြုသည်။
စမ်းသပ်မှုများတွင် 100 N/mm အဆက်မပြတ်ရှိသော စပရိန်ကို အသုံးပြုသည်။ အချို့သော simulator များတွင် femoral head တွင် spring force ကို အသုံးချခြင်းဖြင့် dynamic ခွဲခြားမှုကို ရရှိသည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုအများအပြားတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော "PI-78 Microseparation test" စံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
