ISO 14879-1 ခွဲစိတ်မှုအတွက် အစားထိုးမှုများ - စုစုပေါင်း ဒူးဆစ် ခြေတုလက်တုများ - အပိုင်း 1- ဒူးတစ်ဘက်သားဗူးခွံများ၏ တာရှည်ခံနိုင်မှု ဂုဏ်သတ္တိများကို ဆုံးဖြတ်ခြင်း

ခွဲစိတ်မှုအတွက် စံသတ်မှတ်ချက် ISO 14879-1 တွင် - စုစုပေါင်း ဒူးဆစ် ခြေတုလက်တုများ - အပိုင်း 1- ဒူး tibial trays များ၏ တာရှည်ခံနိုင်စွမ်းကို အဆုံးအဖြတ်ပေးခြင်း" International Organization for Standardization (ISO) မှ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော tibial trays များ၏ ကြာရှည်ခံနိုင်သော ဂုဏ်သတ္တိများ၊ ဒူးဆစ်ခြေတုများတွင် ပလတ်စတစ်အဆစ်မျက်နှာပြင်ကို ပံ့ပိုးခြင်းနှင့် ပြုပြင်ခြင်းအား ဓာတ်ခွဲခန်းအခြေအနေများအောက်တွင် ၎င်း၏ဆုံးဖြတ်ခြင်းအတွက် စမ်းသပ်နည်းကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤနည်းလမ်းသည် tibia ၏ medial နှင့် lateral plateaus နှစ်ခုလုံးကိုဖုံးလွှမ်းထားသော tibial trays နှင့်သက်ဆိုင်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် ပလတ်စတစ်ပစ္စည်းများမှ ထုတ်လုပ်သော tibial အစိတ်အပိုင်းများနှင့် သက်ဆိုင်ခြင်းမရှိပါ။ ဤစံနှုန်းသည် စမ်းသပ်နမူနာ၏ နောက်ဆုံးအခြေအနေအား ဆန်းစစ်ခြင်းနှင့် အစီရင်ခံခြင်းနည်းလမ်းများကို အကျုံးမဝင်ပါ၊ စမ်းသပ်ဓာတ်ခွဲခန်းနှင့် စမ်းသပ်ရန်အတွက် နမူနာတင်ပြသည့်အဖွဲ့များအကြား သဘောတူညီချက်တစ်ခု၏ ဘာသာရပ်ဖြစ်နိုင်ပါသည်။ Vivo စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ၏ ဆက်စပ်မှုကို မဆုံးဖြတ်ရသေးပါ။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ ISO 7207-1 ရှိ စည်းကမ်းချက်များနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များသည် အောက်ပါတို့ကို သက်ရောက်သည်-

• anteroposterior centerline သည် tibial tray လက်ကိုင်၏အလယ်ဗဟိုကိုဖြတ်သွားသောမျဉ်း၊ sagittal လေယာဉ်နှင့်အပြိုင်နှင့် force application မျဉ်း၏ထောင့်ဖြတ်မျဉ်းကိုရည်ညွှန်းသည်။ tibial tray ၏အောက်မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိခန္ဓာကိုယ်ဗဟိုသို့မဟုတ်အခြားပရိုဂရမ်ကိုကျောရိုးဟုခေါ်နိုင်သည်။
• mediolateral centerline သည် tibial tray လက်ကိုင်၏အလယ်ဗဟိုကိုဖြတ်သွားသောမျဉ်း၊ coronal သို့မဟုတ် frontal လေယာဉ်နှင့်အပြိုင်နှင့် force application line နှင့် perpendicular ကိုရည်ညွှန်းသည်။ tibial tray ၏အောက်မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိခန္ဓာကိုယ်ဗဟိုသို့မဟုတ်အခြားပရိုဂရမ်ကိုကျောရိုးဟုခေါ်နိုင်သည်။
• ML အခိုက်အတန့်လက်တံသည် tibial အစိတ်အပိုင်း၏ ရှေ့နောက်ဗဟိုလိုင်းနှင့် အင်အားအသုံးချမှုမျဉ်းကြား ထောင့်မှန်အကွာအဝေးကို ရည်ညွှန်းသည်။ loading point သည် anteroposterior centerline သို့ medial ဖြစ်ပါက၊ အကွာအဝေးသည် positive ဖြစ်သည်။
• AP အခိုက်အတန့်လက်တံသည် tibial အစိတ်အပိုင်း၏ mediolateral centerline နှင့် force application line အကြား ထောင့်မှန်အကွာအဝေးကို ရည်ညွှန်းသည်။ loading point သည် mediolateral centerline ၏နောက်တွင်ရှိနေပါက၊ အကွာအဝေးသည် positive ဖြစ်သည်။

စမ်းသပ်နေစဉ်တွင် မူအရ၊ စမ်းသပ်မှုနမူနာကို စမ်းသပ်ကိရိယာတစ်ခုတွင် ထားရှိထားပြီး ၎င်းသည် ကွန်ဆိုးလ်တစ်ခုကဲ့သို့ ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် ဗန်း၏ condyle တစ်ခုကို ပြုပြင်ထားသည်။ spacer မှတဆင့် ပံ့ပိုးမထားသော condyle သို့ စက်ဘီးစီးအားကို သက်ရောက်သည်။ စမ်းသပ်နမူနာ မအောင်မြင်မချင်း သို့မဟုတ် ရွေးချယ်ထားသော စက်ဝန်းအရေအတွက်သို့ မရောက်ရှိမချင်း စက်ဘီးစီးအားကို အသုံးပြုသည်။ ထို့နောက် တင်ခြင်းမှ ထွက်ပေါ်လာသော ချို့ယွင်းချက်များအတွက် နမူနာအား စစ်ဆေးသည်။

နမူနာအရွယ်အစားနှင့် စမ်းသပ်မှုအခြေအနေများကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် နမူနာတင်ပြသည့်အဖွဲ့မှ သတ်မှတ်ပေးရမည်။ စမ်းသပ်မှုအခြေအနေများ ပါဝင်သင့်သည်-

• လှိုင်းပုံစံကို ဖွင့်နေသည်။
• အမြင့်ဆုံးနှင့် အနိမ့်ဆုံး စမ်းသပ်မှု အင်အား
• စမ်းသပ်မှုကြာချိန် (လည်ပတ်မှုမဟုတ်) အတွက် သံသရာအရေအတွက်ကို ကန့်သတ်ပါ
• စမ်းသပ်မှုအကြိမ်ရေ
• စမ်းသပ်ပတ်ဝန်းကျင်
• spacer ပစ္စည်း
• အရှေ့ဘက်နှင့် အလယ်အလတ်ဗဟိုလိုင်းများ၏ အနေအထား (အချိုးမညီသော tibial ဗန်းများအတွက်)

စမ်းသပ်မှုကို ပကတိတန်ဖိုးများတွင် အမြင့်ဆုံးအင်အား၏ 10 ရာခိုင်နှုန်းနှင့် သက်ဆိုင်သော အနိမ့်ဆုံးအင်အားကို အသုံးပြု၍ အင်အားထိန်းချုပ်မှုအောက်တွင် ပြုလုပ်ရမည်။ ISO 21536 စံနှုန်းသည် အမြင့်ဆုံးအား 900 N ဖြင့် လည်ပတ်မှု 10 သန်းထက် အနည်းဆုံး နမူနာငါးခုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် တာရှည်ခံမှုလိုအပ်ချက်ကို ချမှတ်ပေးပါသည်။ အချို့သောပစ္စည်းများအတွက် ပတ်ဝန်းကျင်သည် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိခိုက်စေနိုင်ကြောင်း အသိအမှတ်ပြုထားသည်။

စမ်းသပ်မှုများတွင် အောက်ပါအင်္ဂါရပ်များဖြင့် စမ်းသပ်စက်ကို အသုံးပြုသည်-

• မူလကြိမ်နှုန်းတွင် sinusoidal dynamic loading waveform တစ်ခုရှိခြင်း။
• ISO 7500-1 စံနှုန်းအရ အပေါင်း/အနှုတ် 2 ရာခိုင်နှုန်းထက် မပိုသော အမြင့်ဆုံးအင်အားတွင် အသုံးချအင်အားတွင် အမှားအယွင်းရှိသည်။
• သံသရာအရေအတွက်ကို မှတ်တမ်းတင်နိုင်သော ကိရိယာပါရှိသည်။

ဝန်ကိုဖြန့်ဝေရန်နှင့် ဝတ်ဆင်မှုလျှော့ချရန် spacer ကို စမ်းသပ်နမူနာနှင့် ဝန်အပလီကေးရှင်းကြားတွင် ထားရှိရန် အသုံးပြုသည်။ load applicator သည် အချင်းဝက် 16 မီလီမီတာရှိသော အဆုံးတွင် စက်ဝိုင်းပုံပါရှိသော လှံတံဖြစ်သည်။ အပေါက်ကို သတ္တုပစ္စည်းဖြင့် ပြုလုပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။ load applicator သည် force application ၏ transverse direction တွင် လွတ်လပ်စွာ ရွေ့လျားနိုင်ရပါမည်။

ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ဆောင်ရွက်ခဲ့သော စမ်းသပ်မှုများ၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုအများအပြားတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့် "ခွဲစိတ်မှုအတွက် ISO 14879-1 အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း - စုစုပေါင်းဒူးဆစ်ခြေတုလက်တုများ - အပိုင်း 1- ဒူး tibial trays များ၏ကြာရှည်ခံမှု" ၎င်းသည် "ဂုဏ်သတ္တိများဆုံးဖြတ်ခြင်း" စံသတ်မှတ်ချက်တွင်သတ်မှတ်ထားသောစမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုပေးပါသည်။