အမေရိကန် စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် ပစ္စည်းများအတွက် အသင်း (ASTM) မှ တီထွင်ထားသော ASTM F2789-10 စံလမ်းညွှန်ချက်များသည် core အစားထိုးခြင်းနှင့် core ချဲ့ခြင်း ကိရိယာများ၏ ပုံစံအမျိုးမျိုးကို ဖော်ပြထားသည်။ ၎င်းတွင် ဤကိရိယာများ၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် အကြံပြုထားသော စမ်းသပ်မှုအမျိုးအစားများကိုလည်း ဖော်ပြထားသည်။
core အစားထိုးကိရိယာတွင်အသုံးပြုသည့်ပစ္စည်းများ၏ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုကို ဤလမ်းညွှန်တွင်ဖော်ပြထားခြင်းမရှိပါ။ သို့သော်၊ အသုံးပြုသူများသည် ၎င်းတို့၏စက်ပစ္စည်းများ၏ biocompatibility ကို တစ်ဦးချင်းစုံစမ်းသင့်သည်။
ထုတ်ပယ်ခြင်းနှင့် ထိပ်ပြားအရိုးကျိုးခြင်းများသည် မှတ်တမ်းတင်ထားသော ဆေးခန်းဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်များကို ကိုယ်စားပြုသည်ဟု နားလည်ထားသော်လည်း၊ ထုတ်ပယ်ခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောအချက်အချို့ပါဝင်သော်လည်း၊ ဤလမ်းညွှန်ချက်တွင် ၎င်းတို့အား အထူးတလည်ဖြေရှင်းထားခြင်းမရှိပါ။
စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းများစွာကို ဤလမ်းညွှန်တွင်ဖော်ပြထားသော်လည်း၊ အသုံးပြုသူသည် ၎င်းတို့အားလုံးကို အသုံးပြုရန်မလိုအပ်ပါ။ စမ်းသပ်နေသည့် စက်ပစ္စည်းများနှင့် ၎င်းတို့၏ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အပလီကေးရှင်းများအတွက် မည်သည့်စမ်းသပ်မှုများနှင့် သင့်လျော်ကြောင်း ဆုံးဖြတ်ရန် ဤလက်စွဲစာအုပ်၏ သုံးစွဲသူ၏ တာဝန်ဖြစ်သည်။ အချို့သောစစ်ဆေးမှုများသည် စက်အမျိုးအစားအားလုံးအတွက် အကျုံးဝင်မည်မဟုတ်ပါ။ ထို့အပြင်၊ အချို့သော core devices များသည် test configurations အားလုံးတွင် မတည်ငြိမ်နိုင်ပါ။ သို့သော် ဖော်ပြထားသော စမ်းသပ်နည်းများသည် သင့်လျော်သည်ဟု မဆိုလိုပါ။
ပင်မစက်ပစ္စည်းဒီဇိုင်းသိပ္ပံသည် အလွန်ဆန်းသစ်နေသေးပြီး ဤလမ်းညွှန်ချက်ကို ပြောင်းလဲနိုင်သည်ထက် ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ ပြောင်းလဲနိုင်သော နည်းပညာများပါ၀င်ပါသည်။ ထို့ကြောင့်၊ အသုံးပြုသူသည် အသုံးပြုသူ၏ သီးခြားစက်ပစ္စည်းအတွက် ဤလမ်းညွှန်ချက်၏ အသုံးချနိုင်မှုကို ဂရုတစိုက် စဉ်းစားသင့်သည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် စက်တိုင်းအတွက် မသင့်လျော်ပါ။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ထုတ်ဝေသည့်အချိန်တွင်၊ ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း သို့မဟုတ် အပြည့်အဝ ပြန်လည်စုပ်ယူနိုင်စေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး core အစားထိုးခြင်းနှင့် core augmentation ကိရိယာများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းခြင်းမပြုပါ။ သို့သော်၊ ဤလမ်းညွှန်တွင် အကြံပြုထားသော စမ်းသပ်မှုအချို့သည် ထိုကိရိယာများကို အကဲဖြတ်ရန် အကျုံးဝင်နိုင်ပါသည်။ core devices များ၏စက်ပိုင်းဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုသည်ဆိုးရွားသောလက်တွေ့ရလဒ်များနှင့်ဆက်စပ်နေကြောင်းပြသခြင်းမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်၊ အဆိုပြုထားသော core devices များကို အကဲဖြတ်ရာတွင် ဤစံနှုန်းကို သတိဖြင့် အသုံးပြုသင့်ပါသည်။
ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် စွမ်းဆောင်ရည်စံတစ်ခုအဖြစ် ရည်ရွယ်ခြင်းမဟုတ်ပါ။ အကဲဖြတ်နေသည့် kernel စက်ပစ္စည်း၏ လုံခြုံရေးနှင့် ထိရောက်မှုကို ဖော်ပြရန် ဤလမ်းညွှန်၏ အသုံးပြုသူ၏ တာဝန်ဖြစ်သည်။
Core ကိရိယာများသည် သဘာဝအလျောက် ယိုယွင်းပျက်စီးသွားသော core material ၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို တိုးမြှင့်ရန် သို့မဟုတ် ခွဲစိတ်မှုတစ်ခုအတွင်း ဖယ်ရှားထားသော တစ်ရှူးများကို အစားထိုးရန်အတွက် ယေဘုယျအားဖြင့် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်တွင် စက်ပစ္စည်းအမျိုးအစားများစွာကို အကဲဖြတ်ရန် နည်းလမ်းများကို ဖော်ပြထားပါသည်။ စမ်းသပ်မှုဖွဲ့စည်းပုံများနှင့် အလုံးစုံစွမ်းဆောင်ရည်အပေါ် သက်ရောက်မှုများနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုနှင့် ဆေးခန်းပျက်ကွက်မှုနှင့် ဆက်စပ်မှုမရှိနိုင်သည့် ဖြစ်နိုင်ခြေများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားကာ စက်ပစ္စည်းများအကြား နှိုင်းယှဉ်မှုများကို သတိထားပြီး ဂရုတစိုက် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဖြင့် ပြုလုပ်သင့်ပြီး အပြန်အလှန်အားဖြင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အောင်မြင်မှုမရနိုင်ပါ။ ဆေးခန်းအောင်မြင်မှုနှင့်ဆက်စပ်။
တိကျသောစမ်းသပ်မှုပုံစံများအောက်တွင် core device ၏စက်ပိုင်းဆိုင်ရာစွမ်းဆောင်ရည်ကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခွင့်ပြုရန်ဤစမ်းသပ်မှုများကို vitro တွင်ပြုလုပ်သည်။ ထည့်သွင်းထားသော load များသည် vivo တွင်တွေ့မြင်ရသော ရှုပ်ထွေးသော loading နှင့် ကွဲပြားနိုင်ပြီး၊ ထို့ကြောင့် ဤစစ်ဆေးမှုများမှရလဒ်များသည် vivo စွမ်းဆောင်ရည်တွင် တိုက်ရိုက်ခန့်မှန်းနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။
ဤစမ်းသပ်မှုများကို မတူညီသော implant ဒီဇိုင်းများ၏ တည်ငြိမ်ပြီး တက်ကြွသော ဂုဏ်သတ္တိများနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို တိုင်းတာရန်အတွက် အသုံးပြုပါသည်။ ရိုးရှင်းသော ဝန်နှင့် အခိုက်အတန့်များကို အသုံးပြု၍ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများကို vitro တွင် ပြုလုပ်သည်။ အသွင်တူကိုယ်ထည်အရည် သို့မဟုတ် ရေငန်ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုစမ်းသပ်မှုတစ်ခုတွင် စက်ပေါ်ရှိ သံချေးတက်ခြင်း၊ ဝတ်ဆင်ခြင်း၊ ပွန်းပဲ့ခြင်း သို့မဟုတ် ချောဆီအကျိုးသက်ရောက်မှုများရှိနိုင်သောကြောင့် စမ်းသပ်ဆဲကိရိယာများ၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိခိုက်စေပါသည်။ ထို့ကြောင့်၊ စမ်းသပ်သည့်ပတ်ဝန်းကျင်နှင့် ထိုပတ်ဝန်းကျင်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကို အတုယူ၍ရသော ခန္ဓာကိုယ်အရည်၊ ပုံမှန်ဆားရည်ချိုးခြင်း သို့မဟုတ် ခြောက်သွေ့သည်ဖြစ်စေ စစ်ဆေးမှု၏ အရေးကြီးသောကဏ္ဍတစ်ခုဖြစ်ပြီး တိကျစွာအစီရင်ခံရပါမည်။
Dynamic Testing Method ကို အကန့်အသတ်မရှိ အပါအဝင် မေးခွန်းများစွာကို ဖြေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်သင့်သည်- ဥပမာအားဖြင့်၊ စက်သည် စက်ဝန်းပြီးနောက် ရည်ရွယ်ထားသည့်အတိုင်း အလုပ်လုပ်နေသေးပါသလား။ လုံလောက်သော စွမ်းဆောင်ရည်လက္ခဏာများကို ထိန်းသိမ်းထားပါသလား။ စက်ပစ္စည်း စုတ်ပြဲခြင်း သို့မဟုတ် ပျက်နေပါသလား။ စက်ပစ္စည်း ဟောင်းနွမ်းမှု သို့မဟုတ် ယိုယွင်းမှုဆိုင်ရာ အထောက်အထားများ ရှိပါက၊ ၎င်းကို ယေဘူယျရနိုင်သော ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သော နည်းလမ်းများဖြင့် ဖော်ထုတ်ပြီး အရေအတွက် သတ်မှတ်သင့်ပါသည်။ နည်းပညာအရ ဖြစ်နိုင်လျှင် အသုံးပြုသူသည် စက်မှထုတ်လုပ်သော အမှုန်အမွှားများနှင့် နည်းပညာအရ ဖြစ်နိုင်ပါက စမ်းသပ်မော်ဒယ်နှင့် တပ်ဆင်မှုများမှ ထုတ်လုပ်သော အမှုန်အမွှားများအကြား ပိုင်းခြားသင့်ပါသည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "ASTM F2789-10 စံလမ်းညွှန်တွင် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများ" တွင် ၎င်း၏ လေ့ကျင့်ထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများဖြင့် ၎င်း၏စက်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် အဓိကကျသော အင်္ဂါရပ်များကို သတ်မှတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်၊ နှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
