စံချိန်စံညွှန်း “ISO 18192-2 ခွဲစိတ်မှုအတွက် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း – ကျောရိုးရှိ ကျောရိုးရှိ ခြေတုလက်တုများ ဝတ်ဆင်ခြင်း – အပိုင်း 2- အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်းဆိုင်ရာ အဖွဲ့အစည်း (ISO) မှ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော ကျောရိုးအူတိုင်သည် ပထမတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် နှိုင်းရထောင့်ရွေ့လျားမှုအခြေအနေများအောက်တွင်၊ ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း (ISO 18192-1) သည် ခြေတုလက်တုအတွက် စမ်းသပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို ဖော်ပြထားပါသည်။
ဤစံနှုန်းသည် ခါးနှင့် သားအိမ်ခေါင်းခြေတု နှစ်ခုလုံးအတွက် အကျုံးဝင်ပါသည်။ ၎င်းသည် စုစုပေါင်း disc အစားထိုးခြင်းနှင့် facet joint အစားထိုးခြင်းများနှင့် မသက်ဆိုင်ပါ။ ဤစံနှုန်းတွင် ဝတ်ဆင်မှုနှင့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု စမ်းသပ်နည်းတို့ ပါဝင်သည်။ creep tests ကဲ့သို့သော နောက်ထပ် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများ လိုအပ်နိုင်သည်။
ဤစံနှုန်းသည် vivo loads များနှင့် လှုပ်ရှားမှုများတွင် ရှုပ်ထွေးမှုကို မျိုးပွားခြင်းမပြုပါ။ ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းဖြင့်ရရှိသော ဝတ်ဆင်မှုနှင့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုဒေတာသည် မတူညီသော implant အမျိုးအစားများကြားတွင် နှိုင်းယှဉ်မှုကို လုပ်ဆောင်နိုင်သော်လည်း လက်တွေ့ဝတ်ဆင်မှုစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ကွာခြားနိုင်ပါသည်။ အသုံးပြုသူသည် စမ်းသပ်မည့် တစ်ဦးချင်း implant ဒီဇိုင်း၏ သီးခြားဘေးကင်းမှုဆိုင်ရာ ပြဿနာများကို ဖြေရှင်းပေးမည့် နောက်ထပ်စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်ရန် စဉ်းစားသင့်သည်။
ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ ISO 18192-1 တွင်ဖော်ပြထားသော စည်းကမ်းချက်များနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များသည် အောက်ပါတို့ကို သက်ဆိုင်သည်-
စစ်ဆေးမှုလုပ်ဆောင်သောအခါတွင်၊ ISO 18192-1 စံနှုန်းနှင့်အညီ အူတိုင်အစားထိုးခြင်းကို စမ်းသပ်သည့်ဌာနတွင် ထားရှိမည်ဖြစ်သည်။ လက်စွပ်၏ ပွတ်တိုက်မှုအား ရွေ့လျားမှုထိန်းစနစ်ဖြင့် ပုံဖော်ထားသည်။ စက်ပစ္စည်းသည် core အစားထိုးမှုတွင် သတ်မှတ်ထားသော အချိန်-ကွဲပြားသော စွမ်းအားဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော နှိုင်းရအကွေ့အကောက်များကို သက်ရောက်သည်။ ပိုလီမာများသည် စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏ ဘာသာရပ်ဖြစ်ပါက၊ စမ်းသပ်နမူနာ၏ စိမ့်ဝင်ခြင်း သို့မဟုတ် အရည်များ လွှဲပြောင်းမှုကြောင့် ထုထည်ပြောင်းလဲမှုပမာဏကို ဆုံးဖြတ်ရန် ထိန်းချုပ်နမူနာကို အချိန်ကွဲပြားသော စွမ်းအားဖြင့် ထားရှိမည်ဖြစ်သည်။ ဇီဝကမ္မအခြေအနေများကို အတုယူသည့် ထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်တွင် စမ်းသပ်ခြင်းဖြစ်သည်။
အရည်စမ်းသပ်ကြားခံသည် သွေးရည်ကြည်သည် 20 g အပေါင်း/အနှုတ် 2 g ပရိုတင်း/l ၏ ပြင်းအား 2 g အပေါင်း/အနုတ် XNUMX g protein/l တွင် deionized water (balance) ဖြင့် ရောထားသော serum ဖြစ်သည်။ ဆန္ဒရှိပါက အရည်စမ်းသပ်မှုကြားခံအား XNUMX µm ဇကာဖြင့် ဖြတ်သန်းနိုင်ပါသည်။ ရောဂါပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းမှုကို လျှော့ချရန်အတွက် အရည်စမ်းသပ်မီဒီယာကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် လိုအပ်သည့်အချိန်အထိ အေးခဲထားရပါမည်။ ပိုးသတ်ဆေး (ဆိုဒီယမ် အဇိုက် ကဲ့သို့သော) ပိုးသတ်ဆေးကို ထည့်နိုင်သည်။ ထိုသို့သော ဓာတ်ပစ္စည်းများသည် အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည်။
20 mmol/l EDTA ကို ပေါင်းထည့်ခြင်းဖြင့် ဖြေရှင်းချက်တွင် ကယ်လ်စီယမ်ကို ပေါင်းစည်းရန်နှင့် အိပ်ရာမျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ ကယ်လ်စီယမ်ဖော့စဖိတ် မိုးရွာသွန်းမှုကို လျှော့ချရန် အသုံးပြုနိုင်သည်။ EDTA ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်စမ်းသပ်ထားသောပစ္စည်းများပေါင်းစပ်မှုပေါ်တွင်မူတည်သည်။ အရည်စမ်းသပ်မှုကြားခံတွင် EDTA မရှိခြင်းသည် အသုံးပြုသူအတွက် တရားမျှတရပါမည်။ Hanks ၏ဖြေရှင်းချက်ကဲ့သို့သောအခြားစမ်းသပ်အရည်များကိုသုံးနိုင်သည်။ အရည်စမ်းသပ်လတ်မှတ်၏ pH တန်ဖိုးကို ပုံမှန်စောင့်ကြည့်နေသင့်သည်။
အနည်းဆုံးနမူနာခြောက်ခုကို ဝတ်ဆင်ခြင်း/ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုကို စမ်းသပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။ အရည်စားသုံးမှု (စိုစွတ်မှုထိန်းချုပ်မှု) ဖြင့် ကိုယ်အလေးချိန်တိုးရန်အတွက် အနည်းဆုံး နောက်ထပ်နမူနာတစ်ခုအား အကြံပြုထားသည်။ implant အမျိုးအစားအတွက် ပေးထားသည့် ဝန်ပရိုဖိုင်အတိုင်း စိုစွတ်သော ထိန်းချုပ်မှုများကို တင်သင့်သည်။ သတ္တုပစ္စည်းများကဲ့သို့ ပတ်ဝန်းကျင်ရှိ အရည်များကို စုပ်ယူခြင်းမရှိသော အရာများကို စမ်းသပ်သည့်အခါ သို့မဟုတ် စမ်းသပ်ရမည့် ပစ္စည်း၏ အရည်စုပ်ယူမှု မြင့်မားမှုကြောင့် အလေးချိန်ဖတ်ခြင်းမှာ လက်တွေ့မကျပါက အသုံးပြုသူသည် ရေစိုခံထိန်းချုပ်မှုကို အသုံးမပြုရန် ဆုံးဖြတ်နိုင်သည်။ နမူနာခြောက်ခုထက်နည်းလျှင် သင့်လျော်သော အကြောင်းပြချက်ပေးရမည်။ စမ်းသပ်ထားသော နမူနာအရေအတွက်သည် နိုင်ငံတော်၏ ဥပဒေစည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ ဖြစ်နိုင်ပါသည်။
စမ်းသပ်မှုတွင်အသုံးပြုမည့်စက်သည် ISO 18192-1 စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီရမည်။ ထို့အပြင်၊ ဤစမ်းသပ်မှုများသည် ရွေ့လျားမှုထိန်းချုပ်မှုစနစ်၊ ချိန်ညှိခြင်းနှင့် နေရာချထားခြင်းကိရိယာများ၊ စမ်းသပ်ခန်းနှင့် အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှုစနစ်ကို အသုံးပြုသည်။
စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုအများအပြားတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသည် "ISO 18192-2 ခွဲစိတ်မှုအတွက် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း - ကျောရိုးရှိအချပ်ပြား ခြေတုလက်တုများ စုစုပေါင်းဝတ်ဆင်ခြင်း - အပိုင်း 2- Core အစားထိုးမှုများ ၎င်းသည် ” စံသတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်သည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
