ASTM F2528-06 ထိန်းထားနိုင်သော Balloon Enteral feeding Devices များအတွက် Standard Test Methods

American Society for Testing and Materials (ASTM) မှထုတ်လုပ်သော "ASTM F2528-06 စံစမ်းသပ်နည်းလမ်းများ" တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူများသည် သဘာဝအပေါက်များ (နှာခေါင်း၊ ပါးစပ်၊ transluminal) မှတဆင့် လူနာများအား အာဟာရ သို့မဟုတ် ဆေးဝါးများ စီမံဆောင်ရွက်ပေးသည် ကိရိယာကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် အသုံးပြုသော ထိန်းထားနိုင်သော မီးပုံးပျံပါသော တစ်ခါသုံး ဝမ်းတွင်းအစာကျွေးသည့်ကိရိယာကို အသုံးပြုမှုအတွက် စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များကို ဆုံးဖြတ်ရန်အတွက် ခွဲစိတ်မှုပြုလုပ်ထားသော စမ်းသပ်နည်းများကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ထုတ်ကုန်ကို ဆီလီကွန်၊ ယူရီသိန်းနှင့် အမျိုးမျိုးသော ပိုလီမာများ သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ်မှုများကဲ့သို့သော အရွယ်အစားနှင့် ပစ္စည်းအမျိုးမျိုးဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားပြီး ပိုးမွှားကင်းစင်ရန်နှင့် တစ်ကြိမ်သုံးအတွက်သာ ပိုးမွှားကင်းစင်စေရန် ထောက်ပံ့ပေးထားသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများအတွက် မျှတမှုမှာ စံနောက်ဆက်တွဲ (Annex X1) တွင် ပါဝင်သည်။

ဖော်ပြထားသော စမ်းသပ်နည်းလမ်းများသည် အာဟာရဖြစ်စေရန် သို့မဟုတ် သဘာဝအဖွင့် (နှာခေါင်း၊ ပါးစပ်၊ transluminal) သို့မဟုတ် ခွဲစိတ်မှုဖြင့် လူနာများအား အာဟာရပေးဆောင်ရန် ဆေးပညာရှင်များအသုံးပြုသည့် သိုလှောင်ထားသော မီးပုံးပျံပါသည့် တစ်ခါသုံးဝမ်းတွင်းအစာကျွေးကိရိယာကို အသုံးပြုခြင်းအတွက် စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များကို ပြဌာန်းပေးပါသည်။ stoma ကိုဖန်တီးခဲ့သည်။

ဤစံတွင်ဖော်ပြထားသော စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများမှာ-

• အာဟာရ lumen စီးဆင်းမှုနှုန်းစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း၊ ၎င်းသည် enteral feeding device ၏ retention balloon drainage lumen မှတဆင့်စီးဆင်းမှုနှုန်းကိုဆုံးဖြတ်ခြင်းပါ ၀ င်သည်။
• မီးပုံးပျံ ပေါက်ကွဲသည့် ပမာဏ စမ်းသပ်နည်း၊ အူလမ်းကြောင်း အစာကျွေးသည့် ကိရိယာ၏ မီးပုံးပျံ ကြံ့ခိုင်မှုကို ဆုံးဖြတ်ခြင်း ပါဝင်သည်။
• မီးပုံးပျံ၏ ထုထည်ထိန်းသိမ်းမှု စမ်းသပ်နည်းသည် အတွင်းသို့ ထည့်သွင်းထားသော အစာကျွေးကိရိယာ၏ ပူဖောင်းထုထည်ကို ထိန်းသိမ်းရန် ငွေကြေးဖောင်းပွမှုစနစ်၏ သမာဓိရှိမှုကို စမ်းသပ်ရန် ထိန်းထားနိုင်သော မီးပုံးပျံပါသော အစာကျွေးသည့် စက်များတွင် သက်ဆိုင်သည့် နည်းလမ်း
• Balloon concentricity test method သည် balloon ၏ concentricity ကို စမ်းသပ်ရန် ထိန်းထားနိုင်သော မီးပုံးပျံပါသော အတွင်းသို့ ဝင်ရောက်သည့် အစာကျွေးသည့် ကိရိယာများနှင့် သက်ဆိုင်သည်
• Balloon အရွယ်အစားနှင့် shaft အရွယ်အစား စမ်းသပ်သည့်နည်းလမ်းသည် retention balloon ၏ shaft size ကို အကဲဖြတ်ရန်
• အစာစားကိရိယာတစ်ခု၏ ထိန်းထားနိုင်သော မီးပုံးပျံ၏ သမာဓိရှိမှုကို အကဲဖြတ်ရန် Balloon သမာဓိစစ်ဆေးမှုနည်းလမ်း
• အစာအိမ်အရည်များတွင် မီးပုံးပျံကြံ့ခိုင်မှုစမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်း

ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများဖြင့်၊ အစာအိမ်အက်ဆစ်ပမာဏကို ကွဲအက်ခြင်းမရှိစေဘဲ ထိန်းထားနိုင်သော ပူဖောင်း၏စွမ်းရည်နှင့် ၎င်း၏လုပ်ငန်းဆောင်တာရည်ရွယ်ချက်ဖြစ်သည့် ထိန်းထားနိုင်စွမ်းကို အကဲဖြတ်ပါသည်။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-

• Balloon Integrity (ပေါက်ပြဲမှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိမှု) သည် မီးပုံးပျံ၏ ချို့ယွင်းမှု သို့မဟုတ် ကွဲထွက်မှုတို့နှင့် သက်ဆိုင်သော အရည်ထုထည်ကို ရည်ညွှန်းသည်။
• Distal သည် အစာကျွေးသည့်ကိရိယာ၏ မီးပုံးပျံအဆုံးကို ရည်ညွှန်းသည်။
• ထိန်းထားနိုင်သော မီးပုံးပျံ အတွင်းသို့ ဝင်ရောက် ကျွေးမွေးသည့် ကိရိယာ၊ လူနာများထံ အာဟာရ သို့မဟုတ် ဆေးဝါးများ ပေးပို့ရန် ရည်ရွယ်သော နှစ်ဘက် လမ်းကြောင်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ သို့မဟုတ် သဘာဝ အဖွင့် (နှာခေါင်း၊ ပါးစပ်၊ transluminal) သို့မဟုတ် ခွဲစိတ်ပြီး ဖန်တီးထားသော အကျိတ်တစ်ခု၊ ရေနုတ်မြောင်း lumen နှင့် ဖောင်းပွမှု lumen ပါ၀င်ပါသည်။ ဘုံဖောင်းဖောင်းအရွယ်အစားများသည် 5 cm3၊ 15 cm3 နှင့် 20 cm3 တို့ဖြစ်သည်။
• French size သည် catheters နှင့် အခြားသော tubular instruments များ၏ အရွယ်အစားကို ညွှန်ပြရန် အသုံးပြုသော စကေးကို ရည်ညွှန်းသည်။ ပြင်သစ်အရွယ်အစားတန်ဖိုးသည် မီလီမီတာဖြင့်တိုင်းတာသော ပြွန်၏အပြင်ဘက်အချင်းထက် သုံးဆဖြစ်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ အချင်း 18 Fr သည် အချင်း 6 mm ကိုဖော်ပြသည်။
• ငွေကြေးဖောင်းပွမှုပမာဏ ဆိုသည်မှာ ဤစံနှုန်းတွင် အကြံပြုထားသည့် စမ်းသပ်မှုအတွက် အစာစားကိရိယာ၏ သိုလှောင်မှုပူဖောင်းကို ဖောင်းပွစေရန် အသုံးပြုသည့် အရည်ပမာဏကို ရည်ညွှန်းသည်။
• Nominal Volume သည် ထုတ်လုပ်သူ၏တံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့် အသုံးပြုရန်အတွက် ညွှန်ကြားချက်များတွင် ထည့်သွင်းထားသော အစာကျွေးကိရိယာ၏ သိုလှောင်မှုပူဖောင်း၏ သတ်မှတ်ထားသော ဖောင်းပွမှုပမာဏကို ရည်ညွှန်းသည်။
• အသွင်တူအစာအိမ်ဖျော်ရည်သည် USP စံချက်စာရွက်အရ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် pH 1,2 ရှိသော ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်၊ ဆား၊ နှင့် pepsin ပါရှိသော အဖြေကို ရည်ညွှန်းသည်။
• Sterility ဆိုသည်မှာ သက်ရှိ သေးငယ်သော ဇီဝသက်ရှိများ ကင်းစင်သော အခြေအနေ ကို ရည်ညွှန်းသည်။

အထက်ဖော်ပြပါ စမ်းသပ်နည်းလမ်းများအတွက် စမ်းသပ်နမူနာများအားလုံးသည် ထုတ်လုပ်သူ၏ အသစ်၊ အချောထည်၊ မစမ်းသပ်ရသေးသော၊ ပိုးမွှားကင်းသော ထုတ်ကုန်များ ပါဝင်ရပါမည်။ အနည်းဆုံးနှင့် အသေးငယ်ဆုံးနှင့် အကြီးဆုံး အချင်း အတွင်းသို့ ဝင်ရောက်နိုင်သော အစာကျွေးသည့် ကိရိယာများ၏ ကိန်းဂဏန်း အကျုံးဝင်သော နမူနာများကို စမ်းသပ်သင့်သည်။

ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "ASTM F2528-06 Standard test method for retention balloon enteral feeding devices" ကို လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးပါသည်။ နှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။