U.S. Food and Drug Administration (FDA) သည် "လူ့ဆေးဝါးများတွင် nitrosamine အညစ်အကြေးများကို ထိန်းချုပ်ခြင်း" ခေါင်းစဉ်ဖြင့် စက်မှုလုပ်ငန်းအတွက် လမ်းညွှန်ချက်ကို ပြင်ဆင်ခဲ့သည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်တွင် ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များတွင် ကန့်ကွက်နိုင်သော နိုက်ထရိုဆမင်း အညစ်အကြေးများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်နှင့် တားဆီးရန် တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်သူများ လုပ်ဆောင်သင့်သည့် အဆင့်များ ပါဝင်သည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်တွင် nitrosamine အညစ်အကြေးဖြစ်စေသော အခြေအနေများကိုလည်း ဖော်ပြသည်။ ဆေးဝါးအချို့တွင် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော လူသားကင်ဆာဖြစ်စေနိုင်သော နိုက်ထရိုဆမင်း အညစ်အကြေးများကို မထင်မှတ်ဘဲ ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းသည် မည်သည့်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်တွင်မဆို nitrosamines ကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန်နှင့် လျှော့ချရန် အန္တရာယ်အကဲဖြတ်မှုဗျူဟာတစ်ခု လိုအပ်ကြောင်း ရှင်းရှင်းလင်းလင်း မီးမောင်းထိုးပြပါသည်။
Nitrosamines သည် အစားအစာများ၊ အဖျော်ယမကာများ၊ အလှကုန်များ၊ ရေ၊ ဆေးရွက်ကြီးထွက်ကုန်များနှင့် လူသုံးကုန်ပစ္စည်းများတွင် ပမာဏနည်းသော (ppm) တွင် တွေ့ရလေ့ရှိသော ညစ်ညမ်းစေသော အရာများဖြစ်သည်။ မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း၊ စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့များသည် ဆေးဝါးများတွင် nitrosamine အညစ်အကြေးများကို အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည့် အကြောင်းရင်းများစွာကို ဖော်ထုတ်ခဲ့ကြသည်။ ဤအချက်များသည် လုပ်ငန်းစဉ်ဆိုင်ရာ၊ ထောက်ပံ့မှုကွင်းဆက်ဆက်စပ်မှု သို့မဟုတ် တည်ငြိမ်မှုနှင့် ပတ်သက်နိုင်သည်။ အစပြုပစ္စည်းများ၊ အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် ဆေးပစ္စည်း၏ ဇီဝဓာတုဂုဏ်သတ္တိများ၊ တိကျသော လုပ်ငန်းစဉ်အခြေအနေများ၊ ကုန်ကြမ်းများတွင် အညစ်အကြေး သို့မဟုတ် တုံ့ပြန်မှုများ၊ သို့မဟုတ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ထိန်းချုပ်မှုဗျူဟာများသည် nitrosamine အညစ်အကြေးများကို ဖြစ်စေသည်။ ပြန်လည်ရယူထားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်အသုံးပြုသည့်ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် nitrosamines ပါ၀င်သော အခြားကြားခံပစ္စည်းများကို အသုံးပြုခြင်းနှင့် ဘက်စုံသုံးအပင်များတွင် ဖြတ်ကျော်ညစ်ညမ်းမှုများသည် နိုက်ထရိုဆမင်း အညစ်အကြေးများကို ဖြစ်စေသည်။ အလားတူပင်၊ ဆေးဝါးဓာတ် သို့မဟုတ် ဆေးဝါးတည်ငြိမ်မှုနှင့် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်း လိုက်ဖက်ညီမှုသည်လည်း nitrosamine အညစ်အကြေးများကို ဖြစ်စေသည်။
အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) မှ တီထွင်ထားသော FDA 2020-D-1530 စံနှုန်းသည် နိုက်ထရိုစမင်း မသန့်စင်မှုအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြပြီး ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးသည်။
Nitrosamine အညစ်အကြေးများသည် အချိန်ကြာမြင့်စွာ ထိတွေ့မိပါက လူတွင် ကင်ဆာဖြစ်နိုင်ချေကို တိုးစေနိုင်သည်။ လေ့လာမှုများအရ နိုက်ထရိုဆမင်း ပါ၀င်သော ဆေးတစ်မျိုးကို နှစ် 70 နှစ်ကြာ လက်ခံနိုင်သော နေ့စဉ် စားသုံးမှု ကန့်သတ်ချက်အောက် သို့မဟုတ် အောက်တွင် နှစ် XNUMX ကြာ နေ့စဉ် သောက်သုံးသူများတွင် ကင်ဆာဖြစ်နိုင်ချေ မရှိကြောင်း လေ့လာမှုများက ဖော်ပြသည်။ သို့သော်လည်း အချို့သောဆေးဝါးအမျိုးအစားများတွင် nitrosamine အညစ်အကြေးများပါဝင်မှုကို FDA မှ ဆက်လက်စုံစမ်းစစ်ဆေးလျက်ရှိသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် FDA 2020-D-1530 စံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်းမှ nitrosamine ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်မှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
