US FDA 21 CFR 177.2470 သွယ်ဝိုက်သောအစားအစာထည့်ဝင်ပစ္စည်းများ- ပိုလီမာများ - Polyoxymethylene ကိုပိုလီမာ

"US FDA 21 CFR 177.2470 သွယ်ဝိုက်သောအစားအစာများ- ပိုလီမာများ - Polyoxymethylene copolymer" သည် ဖက်ဒရယ်စည်းမျဉ်းများ (CFR) အရ ထုတ်ပြန်ထားသော စံသတ်မှတ်ချက်တွင် ဤနေရာတွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း polyoxymethylene ကိုပိုလီမာကို အစားအသောက်ထိတွေ့ရန်အတွက် ရည်ရွယ်ထားသော ဓာတ်ပစ္စည်း သို့မဟုတ် အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအနေဖြင့် ဘေးကင်းစွာအသုံးပြုနိုင်ကြောင်း ရှင်းပြသည်- အောက်ပါအခြေအနေများနှင့်အညီ

• အထောက်အထား။ ဤကဏ္ဍ၏ရည်ရွယ်ချက်အတွက်၊ polyoxymethylene copolymers များကို trioxane (ဖော်မယ်လ်ဒီဟိုက်၏စက်ဝိုင်းညှပ်) နှင့် အီသလင်းအောက်ဆိုဒ် သို့မဟုတ် trioxane ၏တုံ့ပြန်မှုထုတ်ကုန် (cyclic triox of formaldehyde) နှင့် အများဆုံးအလေးချိန် 5 ရာခိုင်နှုန်း butanediol formalin ၏တုံ့ပြန်မှုထုတ်ကုန်အဖြစ်သတ်မှတ်ထားသည်။ နှစ်သက်သော နည်းပညာဂုဏ်သတ္တိများကို ကိုပိုလီမာသို့ ခွဲဝေပေးရန်အတွက် copolymer နှစ်ခုလုံးတွင် စိတ်ကြိုက်ရွေးချယ်နိုင်သော ဒြပ်ပစ္စည်းအချို့ကို ပေါင်းထည့်နိုင်သည်။
• ရွေးချယ်နိုင်သော adjuvant ပစ္စည်းများ။ အထက်တွင်ဖော်ပြထားသော polyoxymethylene copolymer တွင် ၎င်း၏ထုတ်လုပ်ရာတွင် လိုအပ်သော ရွေးချယ်နိုင်သော adjuvant ပစ္စည်းများ ပါဝင်နိုင်သည်။ ကိုပိုလီမာထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် စိတ်ကြိုက်ရွေးချယ်နိုင်သော adjuvant ၏ပမာဏသည် ရည်ရွယ်ထားသော နည်းပညာ သို့မဟုတ် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုရရှိရန် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်စွာ လိုအပ်သောပမာဏထက် မကျော်လွန်ပါ။ ထိုကဲ့သို့သော နောက်ဆက်တွဲများတွင် အစားအစာများတွင် ဘေးကင်းသည်ဟု ယေဘုယျအားဖြင့် အသိအမှတ်ပြုထားသော ပစ္စည်းများ၊ ယခင်ခွင့်ပြုချက်နှင့်အညီ အသုံးပြုထားသော ပစ္စည်းများ၊ ဤအခန်း၏ အပိုင်း 170 မှ 189 အတွင်း သက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများအောက်တွင် ခွင့်ပြုထားသော ပစ္စည်းများ နှင့်-
  • Stabilizers (တည်ငြိမ်မှုပမာဏစုစုပေါင်း၏ 2,0 ရာခိုင်နှုန်းထက်မပိုသင့်ဘဲ stabilizer တစ်ခု၏ပမာဏသည် ပိုလီမာ၏အလေးချိန်အားဖြင့် 1,0 ရာခိုင်နှုန်းထက်မကျော်လွန်သင့်ပါ): calcium ricinoleate, cyanoguanidine, hexamethylene bis(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate), meldeamine-formin 2,2′-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)၊ နိုင်လွန် 6/66၊ 2/3 အလေးချိန်အချိုး၊ tetrakis(methylene (3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate)) မီသိန်း။
  • ချောဆီ- N၊N'Distearoylethyl-ediamine။
• အင်္ဂါရပ်များ။
  • Polyoxymethylene ကိုပိုလီမာကို ၎င်း၏ လက္ခဏာရပ်ဖြစ်သော အနီအောက်ရောင်ခြည်ဖြင့် ဖော်ထုတ်နိုင်သည်။
  • အကိုးအကားဖြင့်ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းထားသည့် "နံပါတ်ပျမ်းမျှ မော်လီကျူးအလေးချိန်" ဟူသော နည်းလမ်းဖြင့် ဆုံးဖြတ်ထားသည့်အတိုင်း ကိုပိုလီမာ၏ အနိမ့်ဆုံး ပျမ်းမျှ မော်လီကျူးအလေးချိန်သည် 15.000 ဖြစ်သည်။ မိတ္တူများကို အစားအသောက် ဘေးကင်းရေးနှင့် အသုံးချအာဟာရဆိုင်ရာ စင်တာမှ သို့မဟုတ် အမျိုးသား မော်ကွန်းတိုက်နှင့် မှတ်တမ်းများ စီမံခန့်ခွဲရေးတွင် စစ်ဆေးရန် ရရှိနိုင်မည်ဖြစ်သည်။
• ကန့်သတ်ချက်များကို ဖယ်ရှားခြင်း။
  • Polyoxymethylene copolymer သည် အစားအစာနှင့် ထိတွေ့ရန် ရည်ရွယ်ထားသော အချောပုံစံဖြစ်ပြီး၊ ဤအပိုင်း၏ သင့်လျော်သောဇယားများမှ သတ်မှတ်သည့် အချိန်နှင့် အပူချိန်အခြေအနေများအောက်တွင် ထုတ်ယူသောအခါ၊ အစားအစာအမျိုးအစားကိုဖော်ပြသော ကလိုရိုဖော်မာ-ပျော်ဝင်နိုင်သော အရည်များနှင့်အတူ၊ အစားအစာထိတွေ့မျက်နှာပြင်၏ တစ်စတုရန်းလက်မလျှင် 0,5 မီလီဂရမ်ထက် မကျော်လွန်စေဘဲ ထုတ်ယူသည်။
  • US စံဆန်ခါနံပါတ် 6 နှင့် US စံဆန်ခါနံပါတ် 10 တွင် ထိန်းသိမ်းထားသည့် အမှုန်အမွှားများကို ကြိတ်ခွဲခြင်း သို့မဟုတ် ဖြတ်သည့်အခါတွင် ဖော်ပြထားသော ချန်လှပ်ထားသော ပါဝင်ပစ္စည်းများပါသော သို့မဟုတ် မပါဘဲ polyoxymethylene ကိုပိုလီမာသည် အောက်ပါအတိုင်း စုစုပေါင်း ထုတ်ယူမှုကို ပေးသည်-
    • reflux အပူချိန်တွင် 6 နာရီကြာပေါင်းခံရေဖြင့်ထုတ်ယူသောအခါ copolymer ၏အလေးချိန်အားဖြင့် 0,20 ရာခိုင်နှုန်းထက်မပိုသင့်ပါ။
    • reflux အပူချိန်တွင် 6 နာရီကြာ n-heptane ဖြင့်ထုတ်ယူသောအခါ copolymer ၏အလေးချိန် 0,15 ရာခိုင်နှုန်းထက်မပိုသင့်ပါ။
• သတ်မှတ်ချက်များ။
  • Polyoxymethylene ကိုပိုလီမာကို ထပ်ခါတလဲလဲ အသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် အစိတ်အပိုင်းများအဖြစ် အသုံးပြုရန်အတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။
  • အသုံးပြုမှုအပူချိန် 121 ဒီဂရီထက်မပိုသင့်ပါ။
  • ကောင်းမွန်သော ထုတ်လုပ်မှုအလေ့အကျင့်နှင့်အညီ၊ polyoxymethylene copolymer ပါ၀င်သော အချောထည်ပစ္စည်းများကို အစားအစာနှင့် ပထမဆုံးထိတွေ့ခြင်းမပြုမီတွင် သေချာစွာ သန့်စင်သင့်ပါသည်။

အတိုချုပ်အားဖြင့်၊ 21 CFR 177.2470 သည် အစားအသောက်နှင့် ထိတွေ့ခြင်းဆိုင်ရာ အပလီကေးရှင်းများတွင် polyoxymethylene ကိုပိုလီမာများကို ဘေးကင်းစွာအသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ US Food and Drug Administration (FDA) မှ စည်းမျဉ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤကိုပိုလီမာများကို အချို့သောအခြေအနေများတွင် အစားအစာနှင့် ထပ်ခါတလဲလဲ ထိတွေ့အသုံးပြုရန်အတွက် ရည်ရွယ်ထားသည့် ဓာတုပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် အစိတ်အပိုင်းများအဖြစ် အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုထားသည်။

ဤစည်းမျဉ်းသည် polyoxymethylene ကိုပိုလီမာ အမျိုးအစားနှစ်မျိုးကို သတ်မှတ်သည်-

• Trioxane (ဖော်မယ်လ်ဒီဟိုက်၏ စက်ဝိုင်းညှပ်) နှင့် အီသလင်းအောက်ဆိုဒ်၏ ဓာတ်ပြုခြင်း
• Trioxane နှင့် အလေးချိန်အလိုက် အများဆုံး 5 ရာခိုင်နှုန်းသည် butanediol formalin တုံ့ပြန်မှု ထုတ်ကုန်ဖြစ်သည်။

ကော်ပိုလီမာတွင် သတ်မှတ်ထားသော နည်းလမ်းဖြင့် ဆုံးဖြတ်သည့် အနည်းဆုံး ပျမ်းမျှ မော်လီကျူး အလေးချိန် 15 ရှိရမည်။ ကိုပိုလီမာကို ၎င်း၏လက္ခဏာ အနီအောက်ရောင်ခြည် ရောင်စဉ်ဖြင့် ဖော်ထုတ်နိုင်သည်။

Inference ကန့်သတ်ချက်များကို အောက်ပါအတိုင်း ဆုံးဖြတ်ခဲ့ပါသည်။

• အစားအစာထိတွေ့မှုအတွက် ရည်ရွယ်ထားသည့် အချောထည်ပုံစံတွင်၊ ကိုပိုလီမာသည် သတ်မှတ်ထားသောအခြေအနေအောက်တွင် အစာထိတွေ့မျက်နှာပြင်၏ တစ်စတုရန်းလက်မလျှင် 0,5 မီလီဂရမ်ထက် မပိုသော အသားတင် ကလိုရိုဖောင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ထုတ်ယူမှုများကို ထုတ်လုပ်ရမည်။
• မြေပြင် သို့မဟုတ် သတ်မှတ်ထားသော အရွယ်အစားအမှုန်များအဖြစ် ဖြတ်တောက်သည့်အခါ စုစုပေါင်း ထုတ်ယူမှုကို ရေပေါင်းခံရေဖြင့် ထုတ်ယူသောအခါ အလေးချိန်အားဖြင့် 0,20 ရာခိုင်နှုန်းနှင့် n-heptane ဖြင့် ထုတ်ယူသောအခါ အလေးချိန်အားဖြင့် 0,15 ရာခိုင်နှုန်း၊ reflux အပူချိန်တွင် 6 နာရီကြာ နှစ်မျိုးလုံး reflux အပူချိန်တွင် နှစ်ခုလုံးရှိသည်။

ကိုပိုလီမာကို အစားအစာနှင့် ထပ်ခါတလဲလဲ ထိတွေ့အသုံးပြုရန်အတွက် ဒြပ်စင်များ သို့မဟုတ် အစိတ်အပိုင်းများတွင် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ အသုံးပြုမှုအပူချိန် 121 ဒီဂရီထက်မပိုသင့်ပါ။ copolymers ပါ၀င်သော ပြီးသွားသော ဆောင်းပါးများကို အစားအစာနှင့် ပထမဆုံး မထိတွေ့မီတွင် သေချာစွာ သန့်စင်ရပါမည်။

အချုပ်အားဖြင့်ဆိုရသော် အစားအစာနှင့်ထိတွေ့ခြင်းအပလီကေးရှင်းများတွင်အသုံးပြုသော polyoxymethylene ကိုပိုလီမာများသည် လူသားကျန်းမာရေးအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း သေချာစေသောကြောင့် ဤစည်းမျဉ်းသည် လိုအပ်ပါသည်။

နှစ်ပေါင်းများစွာ လုပ်ဆောင်ခဲ့သော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ နယ်ပယ်အသီးသီးမှ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို ကဏ္ဍအသီးသီးမှ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးကူညီရန် ကြိုးပမ်းနေသည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာနယ်ပယ်တွင် ကမ္ဘာ၏တိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်လံလုပ်ဆောင်ပေးနေသော သန်မာသောဝန်ထမ်းများရှိသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ "US FDA 21 CFR 177.2470 သွယ်ဝိုက်သောအစားအစာများ- ပိုလီမာများ - Polyoxymethylene copolymer" စံနှုန်းနှင့်အညီ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအား စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးပါသည်။