آزمون ماندگاری بسته بندی ، ارزیابی زمان واقعی مواد / سیستم های بسته بندی است که توسط کاربر اعمال می شود (به عنوان مثال بیمارستان ها). بسته های آزمایش در مدت زمان آزمایش در شرایط پیری در زمان واقعی آماده ، عقیم و ذخیره می شوند. نظارت بر محیط زیست و چرخش بسته های هفتگی انجام می شود. پس از ذخیره سازی ، بسته ها به بسته نازایی ما منتقل می شوند که در آن محتویات تحت آزمایش عقیم سازی قرار می گیرند.
اعتبار سنجی و مطالعات نفوذ باید قبل از آزمایش ماندگاری انجام شود تا پارامترهای چرخه عقیم سازی ایجاد شود.
آزمون های ماندگاری بسته بندی برای شبیه سازی استفاده از محصولات در بیمارستان یا شرایط بالینی طراحی شده اند. بسته های تست با توجه به مشخصات حامی توسط آزمایشگاه تهیه می شوند و برای محدوده ذخیره سازی مشخص شده در قفسه قرار می گیرند. فواصل معمول ذخیره سازی 30 ، 60 ، 90 ، 180 و 365 روز است. یک بسته معمول شامل یک سیستم مانع استریل (بسته بندی ، سینی ، کیسه و غیره) حاوی یک محصول (محصول واقعی ، محصول تقلبی ، کوپن یا گاز) است. شاخص های بیولوژیکی و شیمیایی (BI و CI) معمولاً برای بررسی استریل کافی بسته ها گنجانده شده است.
روشهای عقیم سازی که توسط AORN توصیه شده است ، عقیم سازی مربوط به رویداد را به عنوان "ماندگاری بسته به کیفیت مواد بسته بندی ، شرایط نگهداری در هنگام حمل و نقل و مقدار دست زدن به محصول" تعریف می کند. آنها پیشنهاد می کنند که عوامل زیر بر ماندگاری تأثیر می گذارند:
روشهای ماندگاری ما علاوه بر انتقال عادی حمل و نقل پس از عقیم سازی به قفسه های ذخیره سازی ، حمل و نقل و چرخش هفتگی را نیز ادغام می کند. تمام بسته های ماندگاری در قفسه های سیم باز نگهداری می شوند که بالاترین سطح پساب میکروبی را فراهم می کنند. پاکیزگی محیط به صورت هفتگی با استفاده از تکنیک های جمع آوری غیرفعال (fallout) و فعال (نمونه آندرسون) کنترل می شود. دما و رطوبت نسبی (RH) به صورت هفتگی ثبت می شود تا سوابق کامل ذخیره سازی محیط زیست فراهم شود.
پس از فاصله ذخیره سازی مشخص شده ، بسته ها برای آزمایش به بسته نازایی ما منتقل می شوند. بسته های حاوی محصول واقعی به همان روشی آزمایش می شوند که نمونه های معمول انتشار مقدار زیادی از آن آزمایش می شود.
نمونه‌های پیشنهادی: تعداد بسته‌هایی که در هر بازه زمانی ذخیره‌سازی آزمایش می‌شوند، به صلاحدید حامی مالی است. از نظر تاریخی، مجموعه‌های ۳ تا ۳۰ تایی آزمایش شده‌اند. توصیه می‌کنیم که طرح آزمایش، شامل اندازه نمونه، قبل از شروع آزمایش با FDA تأیید شود.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، تست عمر مفید بسته بندی این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
