تست های یکپارچگی بسته بندی

تست های یکپارچگی بسته بندی

تمام آزمایشات یکپارچگی بسته برای تعیین یکپارچگی بسته یک بسته محصول نهایی است. این شامل یک چالش کامل میکروبی برای تعیین میزان نفوذ ارگانیسم اندیکاتور مورد استفاده و سپس آزمایش عقیم سازی روی محصول بسته بندی شده است. مواد مورد آزمایش شامل کیسه ها ، سینی ها ، سرنگ ها ، کیسه های IV ، ست های لوله ای ، ویال ها و ظروف است.

تست های یکپارچگی بسته بندی

تمام آزمایشات یکپارچگی بسته مطابق با الزامات مشخص شده در ISO 11607 برای آزمایش سد میکروبی است.

استانداردهای قابل اجرا

  • ISO 11607
  • AAMI TIR17
  • گزارش فنی PDA 27

روش آزمایش Whole Pack شامل هوادهی کردن تعداد زیادی از اسپورهای باسیلوس آتروفئوس با اندازه ذرات 4,5 میکرون یا کمتر و سپس آزمایش محتوای بسته برای ورود آن ارگانیسم است. گاهی اوقات ، محصولی مانند سرنگ یا بطری قبل از حل و فصل با محیط آبگوشت پر می شود. پس از آزمایش آئروسل ، محصول / محصول شبیه سازی شده با آب هضم کازئین سویا آزمایش می شود. سپس محیط برای حضور ارگانیسم کنترل انکوباتور شده و نمره گذاری می شود.

حجم نمونه مورد نیاز: بسته‌های کاملاً استریل شده

تکرارهای پیشنهادی: اندازه نمونه بسته به تحلیل آماری شما (ریسک، تولید و هزینه) به صلاحدید حامی مالی است.

بسته ها باید عقیم شوند.

EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، تست های یکپارچگی بسته بندی این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.

واتساپ