شاخص های بیولوژیکی (BI) به طور گسترده ای برای نظارت بر اثربخشی فرآیندهای عقیم سازی استفاده می شود. BI ها سطح بالایی از اطمینان از عقیم بودن را فراهم می کنند و مانیتورهای ایده آل فرآیند عقیم سازی هستند. پس از اتمام بار عقیم سازی توسط یک اعتبار سنجی یا نظارت بر افت قطعی ، آزمایش عقیم بودن BI انجام می شود. این آزمون کیفی است ، که منجر به رشد یا رشد ارگانیسم شاخص مناسب نمی شود.
این آزمایش بر روی BI هایی انجام می شود که تحت انواع مختلف عقیم سازی و سایر فرآیندهای جدید مانند اکسید اتیلن ، بخار ، گرمای خشک ، پراکسید هیدروژن فاز بخار و ازن قرار دارند. هم BI سنتی و هم BI مستقل قابل آزمایش هستند. این تست معمولاً در هنگام اعتبار سنجی و همچنین در حین تولید روتین به عنوان یک آزمایش رها سازی زیاد انجام می شود.
آزمایش BI و الزامات نمونه در استانداردهای مختلف از جمله USP <55> ، ANSI / AMMI / ISO 11138 سری 1-4 ، ANSI / AAMI / ISO 14161 و ANSI / AAMI / ISO 11135 مشخص شده است.
EUROLAB تست BI را 7 روز در هفته، 365 روز در سال بدون هزینه تعطیلات یا آخر هفته ارائه می دهد. نمونه ها بلافاصله پس از ورود آزمایش می شوند و BI ها از دوشنبه تا جمعه از انکوباسیون خارج می شوند.
در آزمایش بیولوژیکی شاخص عقیم سازی ، BI ها بصورت غیررسمی در آب هضم کازئین سویا قرار می گیرند و بسته به نیاز رشد برای ارگانیسم شاخص ، در زمان و دمای مناسب انکوبه می شوند. نمونه ها معمولاً به مدت 7 روز در دمای 30-35 درجه سانتی گراد برای باسیلوس آتروفئوس (EO یا تیمارهای حرارتی خشک) یا Geobacillus stearothermophilus (فرایندهای بخار یا پراکسید هیدروژن بخار تبخیر شده) برای 55-60 درجه سانتیگراد انکوبه می شوند. سایر شرایط جوجه کشی به دستورالعمل های سازنده BI بستگی دارد.
مشتریان می توانند با پیروی از دستورالعمل های FDA (CDRH) برای اعتبارسنجی زمان جوجه کشی کاهش یافته با نوار اسپور (RIT) آزمایش کنند. EUROLAB تأیید زمان جوجه کشی را کاهش می دهد و می تواند به شما کمک کند زمان انکوباسیون را کوتاه کنید تا محصولی زودتر به بازار عرضه شود.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، شاخص بیولوژیکی - تست استریت این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
