استاندارد ISO 10993-10 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) ایجاد شده است، یک روش آزمایشی را برای ارزیابی تجهیزات پزشکی و اجزای آنها با توجه به پتانسیل آنها برای ایجاد حساسیت پوستی توصیف می کند. این استاندارد شامل:
.jpg "تست تحریک یا واکنش زیر جلدی GEN 164 (ISO 10993-10)")
به ویژه دستورالعمل تهیه مواد در مورد این آزمایشات در پیوست استاندارد (ضمیمه A) گنجانده شده است. نام کامل این استاندارد: ISO 10993-10 ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 10: تست های حساسیت پوستی.
این استاندارد خطرات تماس بالقوه ناشی از مواد شیمیایی آزاد شده از دستگاه های پزشکی را که باعث ایجاد حساسیت در پوست می شوند، ارزیابی می کند. برخی از مواد یافت شده در دستگاه های پزشکی برای پتانسیل حساسیت پوستی آنها آزمایش و مستند شده اند. سازندگان باید هر دستگاه را از نظر اثرات نامطلوب احتمالی قبل از ارائه به مصرف کنندگان ارزیابی کنند.
برای اهداف این استاندارد،
سازمان ما همچنین خدمات تست تحریک یا واکنش زیر جلدی را در محدوده استاندارد GEN 164، با کارکنان آموزش دیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته فن آوری، در میان مطالعات متعدد آزمایش، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی که برای مشاغل در بخش های مختلف ارائه می دهد، ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
