استاندارد EN ISO 5359، مجموعه‌های اتصال انعطاف‌پذیر کم‌فشار (مجموعه‌های شیلنگ) برای استفاده با سیستم‌های گاز پزشکی، که به عنوان یک استاندارد اروپایی تدوین و متعاقباً توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) منتشر شد، الزامات خاص مجموعه‌های فشار بالا را برای استفاده با سیستم‌های تأمین گاز متعارف برای کاربردهای پزشکی مشخص می‌کند. این استاندارد شامل دستورالعمل‌های خرید برای طراحی، ساخت، تعیین مشخصات و آزمایش مجموعه‌های شیلنگ مورد استفاده برای تحویل گازهای پزشکی ذکر شده در جدول ارائه شده در استاندارد است.
مجموعه‌های شلنگ با رابط‌های تعریف‌شده در این استاندارد و نشان داده‌شده در شکل، برای استفاده در شرایط زیر در نظر گرفته شده‌اند:
برخی از انواع تجهیزات شامل مجموعه‌های شلنگ داخلی هستند که بدون جداسازی تجهیزات، قابل جدا شدن یا سرویس توسط کاربر نیستند. به عنوان مثال، ریل‌های سقفی و برخی از بازوهای لولایی. این موارد خارج از محدوده این استاندارد هستند. علاوه بر این، این استاندارد شامل الزامات رسانایی الکتریکی نمی‌شود.
برای اهداف این استاندارد، تعاریف زیر اعمال می شود:
تمام اجزا و مجموعه‌های شیلنگ باید تمیز و عاری از روغن، گریس و ذرات معلق عرضه شوند. اقدامات احتیاطی برای حفظ نظافت در حین حمل و نقل و انبارداری باید انجام شود.
هر روش تمیز کردن و چربی زدایی که به طور خودکار تمام کثیفی و هیدروکربن های سطحی را از بین ببرد و هیچ اثری از خود باقی نگذارد، می تواند مورد استفاده قرار گیرد. روش های تمیز کردن شیمیایی معمولاً برای از بین بردن باقی مانده نیاز به یک فرآیند شستشو و خشک کردن از پایین دارند.
توصیه‌هایی برای مصالح مورد استفاده در ساخت مجموعه‌های عمومی در پیوست استاندارد آمده است.
هنگام آزمایش شیلنگ‌ها و مجموعه‌های شیلنگ برای ارزیابی انطباق با الزامات این استاندارد، باید از قوانین زیر هنگام انجام آزمایش‌ها استفاده شود:
الزامات مشخص شده در این استاندارد برای شیلنگ‌ها باید برای هر دسته از شیلنگ‌های عرضه شده، با استفاده از حداقل یک نمونه متفاوت برای هر آزمایش، رعایت شود. هنگام استفاده یا نگهداری در اتاق‌هایی با دمای متغیر، باید دقت شود که شیلنگ زمان کافی برای رسیدن به دمای محیط مورد نیاز را داشته باشد. کاربران مونتاژ شیلنگ باید توجه داشته باشند که برخی از مواد در دماهای بیش از 25 درجه سانتیگراد نرم می‌شوند و احتمال پیچ خوردگی، تغییر شکل و گرفتگی شیلنگ را افزایش می‌دهند.
قطر داخلی شیلنگ‌ها باید با استاندارد ISO 1307 مطابقت داشته باشد. قطر داخلی اسمی شیلنگ باید برای برآورده کردن الزامات ملی مربوط به افت فشار و جریان گاز پزشکی تنظیم شود. شیلنگ‌های خلاء باید حداقل قطر داخلی ۶.۳ میلی‌متر داشته باشند.
هنگام آزمایش مطابق با این استاندارد، حداقل فشار ترکیدگی شلنگ مورد استفاده در کلیه خدمات غیر از خلاء، مطابق با ISO 1402، باید 5000 کیلو پاسکال (50 بار) یا چهار برابر فشار کاری طراحی، هر کدام که بیشتر باشد، باشد.
هنگام آزمایش مطابق با این استاندارد، شلنگ باید الزامات زیر را رعایت کند: هنگامی که فشار از ۵۰ کیلو پاسکال به ۱۴۰۰ کیلو پاسکال افزایش می‌یابد، افزایش قطر خارجی نباید از ۵ درصد قطر اولیه تجاوز کند.
شلنگ بدون تکیه‌گاه و بدون فشار باید قابلیت شکل‌دهی تا شعاع داخلی ده برابر قطر داخلی شلنگ را بدون پیچ‌خوردگی قابل مشاهده داشته باشد.
هنگام آزمایش انعطاف‌پذیری مطابق با این استاندارد، کاهش جریان نباید از 10 درصد تجاوز کند و شلنگ نباید تغییر شکل قابل مشاهده‌ای نشان دهد.
هنگام آزمایش مطابق استاندارد ISO 8033، مقاومت چسبندگی باید حداقل 1,6 کیلونیوتن بر متر باشد.
هنگام آزمایش با استفاده از فشار آزمایش ۱۴۰۰ کیلوپاسکال، همانطور که در استاندارد ISO 1402 توضیح داده شده است، تغییر طول در فشار آزمایش نباید از مثبت/منفی ۵ درصد تجاوز کند.
سازمان ما که سال‌هاست از طریق طیف گسترده‌ای از فعالیت‌های آزمایش، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی، از کسب‌وکارها در تمام بخش‌ها پشتیبانی می‌کند، دارای تیمی قوی از کارکنان است که از نزدیک پیشرفت‌های جهانی در علم و فناوری را دنبال می‌کنند و دائماً در حال بهبود خود هستند. در این زمینه، ما همچنین خدمات آزمایشی را مطابق با استاندارد EN ISO 5359 برای "مجموعه‌های اتصال انعطاف‌پذیر کم‌فشار (مجموعه‌های شلنگ) برای استفاده با سیستم‌های گاز پزشکی" ارائه می‌دهیم.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
