موانع محافظ و آزمایشات عملکرد مواد

موانع محافظ و آزمایشات عملکرد مواد

استانداردهای قابل اجرا

  • ISO
  • برچسب
  • TR
  • ASTM
  • CFR

خلاصه خدمات

ارزیابی ویژگی های عملکرد محصولات مانع سلامت هم برای پزشک و هم برای بیمار مهم است. EUROLABترکیبی منحصربه‌فرد از خدمات آزمایشی را برای ارزیابی این ویژگی‌ها برای روپوش‌ها و روپوش‌های جراحی، و همچنین انواع ماسک‌های جراحی و ماسک‌های صورت عمومی برای پشتیبانی از تأییدیه‌های بازاریابی و تأیید ادعای برچسب عملکرد ارائه می‌دهد. علاوه بر این، این آزمایشگاه خدمات تست گواهی تنفس پزشکی را برای برنامه های NIOSH ارائه می دهد.

موانع محافظ و آزمایشات عملکرد مواد

تست لباس مجلسی و دراپ

برای هر دو لباس مجلسی یکبار مصرف و قابل استفاده مجدد ، آزمایش عملکرد مانع باید در لباس نهایی ، تمام شده و قبل از حمل و نقل در پایان مدت ماندگاری لباس انجام شود. در صورت استفاده مجدد از لباس ، آزمایش عملکرد مانع نیز باید در پایان چرخه عمر برچسب دار (حداکثر دوره های کاری مجدد) انجام شود.

EUROLABتست عملکرد مانع و بدون مانع برای روپوش‌ها و پارچه‌های جراحی مطابق با AAMI PB70 و EN 13795 ارائه می‌دهد. الزامات آزمایش به طبقه بندی لباس یا پارچه (سطح 1، 2، 3 یا 4)، استاندارد یا عملکرد بالا بستگی دارد. EN 13795. این شامل ارزیابی‌ها یا خواص فیزیکی مایع، خون، ویروسی و سایر ویژگی‌های مانع است:

  • نفوذ خون مصنوعی
  • نفوذ ویروسی
  • افکت اسپری
  • فشار هیدرواستاتیک / مقاومت در برابر نفوذ مایع
  • مقاومت در برابر نفوذ میکروبی خشک و باکتریایی
  • ارزیابی مقاومت در برابر ترکیدگی (مرطوب و خشک)
  • تست کشش (مرطوب و خشک)
  • ریختن ذرات و یا آغاز بکارگیری ذرات
  • آزمونهای زیست سازگاری
  • آزمون اشتعال پذیری

این آزمایشات را می توان برای اعتبار سنجی اولیه و ارزیابی عملکرد محصول انجام داد. با این حال ، نظارت مستمر بر روی محصول نیز باید به صورت دوره ای مورد بررسی و ارزیابی مجدد قرار گیرد.

آزمایشات ماسک صورت با استفاده از جراحی و استفاده عمومی

تولیدکنندگان پزشکی ماسک‌های پزشکی و ماسک‌های استفاده عمومی باید از ASTM F2100 (ارسالی ایالات متحده) و EN 14683 برای نشان‌گذاری CE (ارسالی اتحادیه اروپا) پیروی کنند. EUROLABمطالعات کارایی فیلتراسیون ارگانیسم های زنده (باکتریایی و ویروسی، BFE/VFE)، مطالعات کارایی فیلتراسیون ذرات لاتکس (PFE)، نفوذ خون مصنوعی برای ماسک های خون پزشکی، فشار دیفرانسیل، اشتعال پذیری، تمیزی میکروبی و خدمات تست زیست سازگاری را ارائه می دهد.

آزمایش های پیشگیری از ماسک تنفسی (NIOSH)

ماسک‌های جراحی عمدتاً برای جلوگیری از تماس ذرات دهان کاربر با دیگران استفاده می‌شوند. ماسک‌های تنفسی چسبندگی محکمی دارند و برای محافظت از پوشنده در برابر ذرات مضری که با آن‌ها در تماس هستند استفاده می‌شوند. برای حمایت از تولیدکنندگان ماسک پزشکی یا ماسک تنفسی که به دنبال گواهی NIOSH هستند EUROLABبرای پشتیبانی از ادعاهای برچسب سازنده و ارسال‌های تأیید بازاریابی مطابق با 42 CFR قسمت 84، آزمایش‌های پیش از صدور گواهی را ارائه می‌کند. خدمات شامل استنشاق/بازدم، کلرید سدیم (NaCl) و دیوکتیل فتالات است. خواص فیلتراسیون (DOP) و آزمایشات نشت شیر.

تست دستکش

برای تولید کنندگان لاتکس طبیعی و دستکش های مصنوعی درجه پزشکی EUROLAB، مطالعات نشت دستکش، نفوذ ویروس، تست های کششی (کهنه و قدیمی)، مطالعات پودر باقیمانده (کهنه و قدیمی)، تست های مقاومت در برابر سوراخ شدن، و تأیید ابعاد فیزیکی را ارزیابی می کند. تست های لاتکس (ELISA) از طریق یک آزمایشگاه شخص ثالث واجد شرایط ارائه می شود. مطالعات نگهداری دستکش FDA ایالات متحده و پشتیبانی پروژه نیز برای تولید کنندگان دستکش در دسترس است.

سایر تست های عملکرد مانع

بسیاری از تست های تهیه شده برای ماسک و لباس می تواند برای ارزیابی سایر مواد فیلتر تخت و فیلترهای محفظه بسته استفاده شود. مطالعات اضافی عملکرد مانع ، از جمله مطالعات فیزیکی و خصوصی ، در صورت درخواست در دسترس است.

EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، موانع محافظ و آزمایشات عملکرد مواد این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.

واتساپ