برای مثال، آزمایش استریلی قابل اعتماد و توسعه یا تأیید روش‌های خاص محصول، حیاتی‌ترین مراحل در فرآیند تولید دارو هستند. در این زمینه، مجموعه‌ای از آزمایش‌ها برای پشتیبانی از خطوط سلولی، رسانه‌ها، آزمایش‌های در حال فرآیند و محصول نهایی برای صنایع دارویی، بیودارویی و تجهیزات پزشکی انجام می‌شود.
آزمایش عقیمی برای اطمینان از عدم مشاهده میکروارگانیسم های زنده آلوده در یک محصول انجام می شود. این آزمایش به روش تلقیح مستقیم یا فیلتراسیون غشایی انجام می شود و در محیط ایزولاتور یا اتاق تمیز انجام می شود.
در روش تلقیح مستقیم، محصول مورد آزمایش مستقیماً به دو نوع محیط تلقیح می شود تا امکان تشخیص میکروارگانیسم های هوازی و بی هوازی را فراهم کند. پس از تلقیح، هر دو نوع محیط به مدت 14 روز انکوبه می شوند. مشاهدات متناوب برای شناسایی شواهد آلودگی میکروبی و مشاهده نهایی در پایان دوره آزمایش انجام می شود.
در روش فیلتراسیون غشایی، واحدهای استریل و بسته امکان فیلتراسیون همزمان حجم مساوی از نمونه های آزمایشی را از طریق دو فیلتر غشایی فراهم می کنند. نمونه ها به مدت 14 روز در دو نوع محیط انکوبه می شوند که تشخیص میکروارگانیسم های هوازی و بی هوازی را تسهیل می کند.
همراه با تست عقیمی، تست باکتریوستاز قارچی نیز انجام می شود تا بررسی شود که آیا محصول آزمایشی برای رشد میکروارگانیسم ها بازدارنده است یا خیر.
در آزمایش، تجزیه و تحلیل، اندازه گیری و مطالعات ارزیابی انجام شده در سازمان ما، استانداردهای ملی و بین المللی و مقررات قانونی قابل اجرا رعایت شده و نتایج قابل اعتماد و بی طرفانه به دست می آید. در میان آزمایش‌های متعددی که در این زمینه انجام می‌شود، خدمات تست عقیمی نیز وجود دارد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
