آزمایشات بسته شدن یکپارچگی درپوش (CC C) بر روی ظروف سخت مانند ویال ها ، بطری های پیچ دار ، سرنگ و دستگاه های خودکار از نوع انژکتور برای بررسی نشتی انجام می شود.
آغشته کردن رنگ از رنگ ردیاب در خلا استفاده می کند تا رنگ را از هر نقصی بیرون بکشد. غوطه وری در باکتری ها از محلول ، فشار و خلا bacter باکتریایی استفاده می کند.
گزارش فنی PDA 27 توصیه می کند هنگام ارزیابی یکپارچگی بسته شدن ظرف برای بسته بندی دارویی ، یک آزمایش فیزیکی و میکروبی انجام دهید. USP <1207> آزمایش های قطعی CCI را توصیه می کند (نگاه کنید به استخراج توده ای). غوطه وری در رنگ و غوطه وری در باکتریها از روشهای آزمون احتمالی هستند.
غوطه‌وری در رنگ: نمونه‌ها در محلول رنگ غوطه‌ور می‌شوند و خلاء اعمال می‌شود. خلاء آزاد می‌شود و ظروف شسته می‌شوند تا رنگ از سطوح بیرونی پاک شود. سپس ظروف پس از قرار گرفتن در معرض نور با استفاده از تکنیک فرابنفش-مرئی (UV/Vis) یا بصری از نظر وجود رنگ تجزیه و تحلیل می‌شوند. روش UV/Vis در مقایسه با روش بصری، حساسیت بالاتری برای تشخیص رنگ دارد.
نمونه های تجزیه و تحلیل UV / Vis نمی توانند مایعات چسبناک یا مات داشته باشند.
غوطه‌وری باکتریایی: نمونه‌ها با غوطه‌ور کردن ظروف پر از محیط کشت در یک محیط کشت میکروبی برای مدت زمان مشخصی با استفاده از فشار و خلاء آزمایش می‌شوند. سپس ظروف از آزمایش خارج، آبکشی، انکوبه و از نظر رشد بررسی می‌شوند. آزمایش باکتریوستاز همزمان با آزمایش یا در پایان هفت روز انکوباسیون انجام می‌شود. با هر بار آزمایش، بررسی‌ها انجام می‌شود.
انتخاب B. diminuta به عنوان ارگانیسم چالش بر اساس اندازه بسیار کوچک آن است که در شرایط دقیق کنترل شده رشد می کند. با توجه به اندازه آن ، B. diminuta جدی ترین چالش باکتریایی است. موجودات دیگر ممکن است انتخاب شوند. غلظت زیاد در چالش میکروبیولوژیکی در بدترین شرایط آزمایش کمک می کند.
اگر توسط حامی مالی پر شود ، نمونه ها باید عقیم شوند. B. diminuta یک ارگانیسم هوازی است ، بنابراین توصیه می شود هنگام پر کردن نمونه های آزمایش ، در صورت امکان ، فضای هوایی 50 ≥ of از حجم کل ظرف را داشته باشید.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، تست بسته شدن جام این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
