استاندارد IEC 60601-2-52 که توسط کمیسیون بین‌المللی الکتروتکنیک (IEC) تدوین شده است ، در مورد ایمنی اولیه و عملکرد ضروری تخت‌های پزشکی برای بزرگسالان اعمال می‌شود. خطرات ذاتی در عملکرد فیزیولوژیکی مورد نظر تخت‌های پزشکی یا سیستم‌های پزشکی در محدوده این استاندارد، به جز بندهای خاصی در استاندارد عمومی، تحت پوشش الزامات خاص این استاندارد نیستند. به عبارت دیگر، این استاندارد خطرات ذاتی در عملکرد فیزیولوژیکی مورد نظر تخت‌های پزشکی یا سیستم‌های پزشکی در محدوده خود را پوشش نمی‌دهد.
برای اهداف این استاندارد، اصطلاح تخت پزشکی به وسیله‌ای اطلاق می‌شود که برای خواب یا استراحت استفاده می‌شود، دارای یک سکوی تکیه‌گاه تشک است و به منظور کمک به تشخیص، نظارت، پیشگیری، درمان، کاهش بیماری یا درمان است. از آسیب یا ناتوانی بالابر تخت یا سکوی تکیه گاه تخت جداشدنی نیز به همراه یک تخت غیرپزشکی که توسط سازنده مشخص شده است، یک تخت پزشکی محسوب می شود. دستگاه هایی که عمدتاً برای معاینه یا حمل و نقل تحت نظارت پزشکی در نظر گرفته شده اند، به عنوان مثال برانکاردها، میزهای معاینه، خارج از محدوده این استاندارد هستند.
استاندارد IEC 60601-2-52 مورد تایید IEC و ISO است و تخت های مراقبت در منزل، خانه سالمندان و بیمارستان را پوشش می دهد. این استاندارد عملکرد اساسی همه تخت های پزشکی را برای اطمینان از ایمنی بیمار فراهم می کند.
به طور خلاصه، استاندارد IEC 60601-2-52 بخشی از مجموعه استانداردهایی است که الزامات ایمنی ضروری و عملکرد ضروری کلیه تجهیزات الکتریکی پزشکی را تعریف می کند. این استاندارد به طور خاص بر ایمنی طراحی تخت‌های پزشکی بزرگسالان تمرکز دارد. در همین حال، بسیاری از استانداردهای دیگر برای تجهیزات پزشکی وجود دارد. این استانداردها شامل الزاماتی برای مدیریت ریسک، برچسب‌گذاری، ایمنی الکترومغناطیسی (تداخل الکتریکی) و بسیاری از جنبه‌های دیگر ایمنی هستند.
این استاندارد معیارهایی را برای بسیاری از جنبه های ایمنی ارائه می کند. به طور خاص، ابعاد بر اساس معیارهای زیر است: برای کاهش خطر سقوط، برای اطمینان از پایداری جانبی و ایجاد ارتفاع ریل جانبی ایمن. این ابعاد مشخص شده توسط استاندارد، ابعاد بیمار بزرگسال را در نظر می گیرد.
در میان آزمایشات، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی های متعددی که برای کسب و کارها در بخش های مختلف انجام داده است، سازمان ما با کادر آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته در محدوده استاندارد IEC 60601-2-52، آزمون الزامات ویژه را دارد. برای ایمنی اولیه و عملکرد اولیه تخت های پزشکی نیز خدمات ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
