ارزیابی شیمیایی ، از جمله آزمایش های قابل استخراج و نشت ، برای خصوصیات ، انتخاب و صلاحیت مواد ، اجزا و سیستم های مورد استفاده در بسته بندی محصولات دارویی ، ساخت و کاربرد (تحویل) یا تجهیزات پزشکی از اهمیت بیشتری برخوردار است. سه عامل ایجاد می کند:
به روشی منطقی و مناسب ، ارزیابی شیمیایی منطقی ، جامع و منسجم به بخشی مهم ، قابل اجرا و ضروری از پرونده مجوز بازاریابی / پرونده تسلیم نظارتی یک محصول دارویی یا دستگاه پزشکی تبدیل شده است. طراحی شده ، کاملاً موجه ، مبتنی بر ریسک ، بسیار همبسته ، به طور م implementedثر اجرا شده ، به طور مناسب تفسیر شده و به طور دقیق و شفاف گزارش شده است.
این که آیا شرایط تحت بررسی شامل یک سیستم بسته بندی ، م componentلفه تولیدی ، سیستم حمل و نقل / توزیع یا تجهیزات پزشکی است ، خصوصیات شیمیایی ، از جمله مواردی که قابل حذف و نشت هستند ، به میزان لازم و مناسب باید انجام شود. با این حال ، هر یک از این شرایط روش بهینه خود را دارد ، از جبران اساسی و مستقیم و آزمایش انطباق تا اکتشاف و پروفایل قابل استخراج و / یا شستشو ، که به یک مهارت تحلیلی بسیار بالا نیاز دارد که هم در تخصص و هم در توانایی ها منعکس شده است.
EUROLAB این تیم تجربه گسترده و موفقی در توسعه، اجرا، تفسیر و گزارش ارزیابی های شیمیایی به طور کلی و مطالعات قابل استخراج و نشت به طور خاص، برای طیف گسترده ای از موقعیت ها در صنعت داروسازی دارد. ما می‌توانیم رویکردی را ارائه دهیم که به‌طور خاص برای مطابقت با الزامات نظارتی خاص برنامه شما و متناسب با نوع اطلاعات شیمیایی که می‌خواهید هنگام اجرای یک برنامه ارزیابی خاص به دست آورید، ارائه دهیم.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، ارزیابی عمومی این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
