دستگاه های تشخیصی که در مراکز بهداشتی درمانی پردازش می شوند ، برای کاهش خطر آلودگی متقابل یا گسترش بیماری بین بیماران یا متخصصان مراقبت های بهداشتی ، نیاز به دستورالعمل های پردازش شده به طور مناسب دارند. تولیدکنندگان وظیفه دارند تا دستورالعمل های پردازش را تأیید کنند تا اطمینان حاصل شود که در شرایط بالینی به درستی دنبال می شود ، دستگاه برای استفاده مورد استفاده یا استفاده مجدد از آن ایمن است.
اعتبار سنجی تمیز کردن ، ضد عفونی و عقیم سازی باید نشان دهد که این فرآیند در بالا بردن اجزای خاک به سطح از پیش تعیین شده مشخص شده در AAMI TIR30 (AAMI ST98: پیش نویس) و ISO 15883-5 موثر است. تأیید ضد عفونی معمولاً برای پشتیبانی از معیارهای ضدعفونی کننده سطح بالا برای چنین دستگاههایی انجام می شود. با این حال ، بسته به نوع استفاده از طبقه بندی حساسیت دستگاه یا تجهیزات پشتیبانی مورد استفاده در این دستگاه ها ، روش های ضد عفونی در سطح متوسط یا پایین ممکن است مناسب باشد. تأیید ضد عفونی معمولاً برای دستگاههایی مورد نیاز است که با استفاده از درجه حرارت بالا (مثلاً عقیم سازی بخار ، گرمای خشک) امکان عقیم سازی ندارند و با اکسید اتیلن سازگار نیستند.
EUROLABبررسی‌ها را مطابق با اسناد راهنمای AAMI TIR30، AAMI TIR12، AAMI ST91 و FDA انجام می‌دهد. از آنجایی که این یک منطقه رو به رشد پردازش مجدد است EUROLABدائماً با تنظیم‌کننده‌ها و تولیدکنندگان FDA ایالات متحده کار می‌کند تا اطمینان حاصل کند که از به‌روزترین راهنمایی‌ها و بهترین شیوه‌ها استفاده می‌شود.
EUROLABمتخصص در کار پردازش اسکوپ برای تجهیزات اسکوپ و پردازش مجدد آندوسکوپ خودکار (AER). فرآیندهای خودکار برای کاهش عوامل انسانی در پردازش دستگاه ترجیح داده می‌شوند تا فرآیند تمیز کردن و ضدعفونی پایدارتری ارائه شود.
استانداردهای قابل اجرا
برای اعتبار سنجی Scope Cleaning ، دستگاه ها به یک خاک آزمایش بالینی مربوطه آلوده شده و اجازه خشک شدن دارند. روش تمیز کردن توصیه شده توسط سازنده برای رسیدگی به دستگاه ها استفاده می شود و سپس برای نشانگرهای باقیمانده برداشته می شود. عصاره های نمونه برای نشانگرهای آلی انتخاب شده (به عنوان مثال پروتئین ، هموگلوبین ، TOC) برای تعیین اثربخشی روش تمیز کردن ، تجزیه و تحلیل می شوند.
برای اعتبار سنجی ضد عفونی ، سطوح زیر به درستی بسته به اهمیت دستگاه ها و استفاده از آنها در محیط بالینی ، به درستی انتخاب می شوند. محدوده ها عمدتا از طریق ضد عفونی کننده سطح بالا پردازش می شوند ، اما تجهیزات پشتیبانی از استفاده از دامنه را می توان با ضد عفونی متوسط یا سطح پایین درمان کرد.
ضدعفونی سطح بالا: این آزمایش گونه‌های مایکوباکتریوم را هدف قرار می‌دهد.
ضدعفونی سطح متوسط: این آزمایش کاهش ۶ روزه چهار ارگانیسم گیاهی رایج (یعنی کلبسیلا پنومونیه، سودوموناس آئروژینوزا، استافیلوکوکوس اورئوس و اشریشیا کلی) و گونه‌های مایکوباکتریوم را نشان می‌دهد.
ضدعفونی سطح پایین: این آزمایش نیاز به کاهش ۶ روزه چهار ارگانیسم گیاهی رایج (کلبسیلا پنومونیه، سودوموناس آئروژینوزا، اشریشیا کلی و استافیلوکوکوس اورئوس) دارد.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، آزمایش های تأیید معامله دامنه این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
