استاندارد ISO 23500 آماده سازی و مدیریت کیفیت مایعات برای همودیالیز و درمان های مربوطه که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) منتشر شده است شامل چندین بخش است که تحت همین عنوان منتشر شده است:
این استاندارد همچنین مدیریت کیفیت تجهیزات مورد استفاده برای تصفیه و توزیع آب مورد استفاده در تهیه مایع دیالیز و مایع جایگزین (از نقطه ورود آب شهری به مرکز دیالیز تا جایی که مایع دیالیز نهایی وارد دیالیز می شود را پوشش می دهد. یا نقطه ای که مایع جایگزین تزریق می شود). همچنین در محدوده این استاندارد، مدیریت کیفیت تجهیزات مورد استفاده برای تهیه کنسانتره اسید و بی کربنات از گرد و غبار یا سایر محیط های بسیار غلیظ در مرکز دیالیز و تهیه مایع دیالیز نهایی یا مایع جایگزین از آب و کنسانتره دیالیز می باشد.
با این حال، این استاندارد سیستم‌های بازسازی مایع دیالیز مبتنی بر جاذب را که حجم‌های کمی از مایع دیالیز را پر می‌کنند و دوباره به گردش در می‌آورند، سیستم‌های درمان جایگزین کلیوی مداوم با استفاده از محلول‌های از پیش بسته‌بندی شده، و سیستم‌ها و محلول‌های دیالیز صفاقی را پوشش نمی‌دهد. این استاندارد به مسائل بالینی مرتبط با استفاده نامناسب از چنین مایعاتی نمی پردازد.
این استاندارد دستگاه های مورد استفاده برای تصفیه آب آشامیدنی را پوشش می دهد که برای استفاده در کاربرد همودیالیز و درمان های مرتبط طراحی شده اند. این موارد عبارتند از: تهیه کنسانتره از گرد و غبار یا سایر محیط های بسیار غلیظ در مرکز دیالیز، تهیه مایع دیالیز (از جمله مایع دیالیز که می تواند در تهیه مایع جایگزین استفاده شود)، پردازش مجدد دیالیزورهای یکبار مصرف در جایی که استفاده های متعدد مجاز است، و پردازش مجدد. دیالیزورهایی که به طور خاص برای یک بار مصرف مشخص نشده اند.
این استاندارد شامل کلیه دستگاه ها، لوله ها و اتصالات بین نقطه تحویل آب آشامیدنی به سیستم تصفیه آب و نقطه استفاده از آب دیالیز می باشد. نمونه‌هایی از دستگاه‌ها عبارتند از دستگاه‌های تصفیه آب، مانیتورهای آنلاین کیفیت آب (مانند مانیتورهای هدایت)، و سیستم‌های لوله‌کشی برای توزیع آب دیالیز.
با این حال، این استاندارد سیستم‌های تامین مایعات دیالیز را که آب و کنسانتره را برای تولید مایع دیالیز تناسب می‌کنند، سیستم‌های بازسازی مایع دیالیز جاذب که حجم‌های کمی از مایع دیالیز را بازسازی و دوباره به گردش در می‌آورند، کنسانتره‌های دیالیز، سیستم‌های همودیافیلتراسیون، سیستم‌های هموفیلتراسیون، سیستم‌هایی که دیالیزورها را پردازش می‌کنند را پوشش نمی‌دهد. استفاده های متعدد، و سیستم های دیالیز صفاقی را حذف می کند. برخی از این دستگاه‌ها مانند سیستم‌های تحویل مایع دیالیز و کنسانتره‌ها در استانداردهای دیگری پوشش داده می‌شوند.
این استاندارد برای آب مورد استفاده در تهیه مایعات دیالیز برای همودیالیز، همودیافیلتراسیون و هموفیلتراسیون و در پردازش مجدد همودیالیزورها و برای آب مورد استفاده در تهیه کنسانتره اعمال می شود. با این حال، این استاندارد برای سیستم های بازسازی مایع دیالیز اعمال نمی شود. کار کردن با تجهیزات تصفیه آب و تولید مایع دیالیز با اختلاط نهایی آب تصفیه شده با کنسانتره کاملاً بر عهده متخصصان دیالیز است.
این استاندارد شامل کنسانتره‌ها به دو شکل مایع و پودر است. همچنین شامل افزودنی‌های اسپایک می‌شود که مواد شیمیایی هستند که می‌توانند به کنسانتره اضافه شوند تا غلظت یک یا چند یون موجود در کنسانتره و در نتیجه در مایع دیالیز نهایی را پشتیبانی یا افزایش دهند. این استاندارد همچنین الزامات تجهیزات مورد استفاده در مرکز کاربر را برای مخلوط کردن پودرهای اسید و بی‌کربنات در کنسانتره مشخص می‌کند.
سیستم‌های بازسازی مایع دیالیز مبتنی بر جاذب که حجم کمی از مایع دیالیز را پر می‌کنند و دوباره به گردش در می‌آورند، سیستم‌های درمان جایگزین کلیوی مداوم با استفاده از محلول‌های از پیش بسته‌بندی شده، و سیستم‌ها و محلول‌های دیالیز صفاقی از محدوده این استاندارد مستثنی هستند.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد ISO 23500 تهیه و مدیریت کیفیت مایعات برای همودیالیز و درمان‌های مرتبط را با آموزش دیده و متخصص ارائه می‌کند. کارکنان و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
