ISO 11953 دندانپزشکی - ایمپلنت - عملکرد بالینی ابزارهای گشتاور دست

استاندارد «ISO 11953 Dentistry - Implants - Clinical performance of hand torque tools» که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) ایجاد شده است، یک سیستم طبقه بندی را برای آچارهای گشتاور دستی طراحی شده برای استفاده بالینی توصیف می کند. این استاندارد شامل الزامات عملکرد برای دقت و تکرارپذیری و مقاومت در برابر کار مجدد است. این استاندارد روش های آزمایش را توصیف می کند و الزامات علامت گذاری و برچسب گذاری را مشخص می کند. با این حال، این استاندارد شامل دستگاه های کنترل شده الکترونیکی نمی شود.

برای اهداف این استاندارد، علاوه بر اصطلاحات و تعاریف ارائه شده در ISO 1942، موارد زیر نیز اعمال می شود:

• ابزار گشتاور دستی به یک وسیله مکانیکی دستی اطلاق می‌شود که برای سفت کردن ایمپلنت‌های دندانی یا بخش‌هایی از سیستم ایمپلنت دندان با نشان دادن یا محدود کردن نیروی چرخشی ابزار استفاده می‌شود.
• استفاده به ترتیب فشار دادن و فشردن مجدد و به دنبال آن پردازش مجدد (از جمله جداسازی، تمیز کردن، ضد عفونی کردن یا استریل کردن) مطابق با دستورالعمل های سازنده اشاره دارد.

اتصالات با پیچ توسط نیروی فشاری ناشی از مقدار کشش در پیچ محکم می شوند. هر پیچ دارای مقدار بهینه است. کنترل گشتاور با استفاده از ابزار گشتاور دستی مجهز به نوک پیچ گوشتی رایج ترین روش مورد استفاده در دندانپزشکی ایمپلنت است. دستگاه های مکانیکی رایج از روش های زیر برای کنترل گشتاور استفاده می کنند.

طبقه بندی بر اساس استاندارد ISO 11953 به شرح زیر است:

• نوع 1: این دستگاه ها دارای مکانیزم شکستن از پیش تعیین شده هستند. طراحی مکانیسم شکست شامل یک لولا است که در نزدیکی محور بلند مرکزی بیت پیچ گوشتی قرار دارد یا یک دستگیره واقع در اطراف محور بلند نوک پیچ گوشتی. مکانیسم قفل توسط یک فنر فشاری که بر روی یک بادامک یا کلاچ طراحی شده برای باز کردن قفل در گشتاور مورد نظر، محکم نگه داشته می شود و به دسته اجازه می دهد تا خم یا بلغزد (نقطه شکست). به این ترتیب به اپراتور نشان می دهد که گشتاور مورد نظر به دست آمده است. بنابراین، دستگاه بازخورد لمسی و شنیداری را به اپراتور ارائه می دهد.
• نوع 2: این دستگاه ها مانند نوع 1 عمل می کنند اما دارای فنر فشرده سازی قابل تنظیم هستند که امکان انتخاب مقدار گشتاور شکست را فراهم می کند.
• نوع 3: این دستگاه ها پیکربندی مشابهی با نوع 1 دارند اما به جای مکانیزم شکست، دارای پرتو گشتاور هستند. این پرتو با توجه به گشتاور اعمال شده به صورت خطی تغییر شکل می دهد که می تواند توسط اپراتور با استفاده از مقیاس تعبیه شده در دستگاه اندازه گیری شود.
• نوع 4: این دستگاه‌ها مکانیسم محدودکننده گشتاور را در محفظه‌ای با شفت خروجی قرار می‌دهند که برای درگیر کردن یک هندپیس دندانپزشکی سفارشی با زاویه مخالف طراحی شده است. یک تکه پیچ گوشتی مناسب به هندپیس وارد می شود و با چرخش بدنه اعمال کننده گشتاور تا زمانی که درایو توسط مکانیزم محدود کننده گشتاور قطع شود، گشتاور اعمال می شود. بازخورد لمسی و شنیداری هر دو ارائه می شود.

هنگام آزمایش مطابق با این استاندارد، دقت و تکرارپذیری گشتاور شکست یا گشتاور مشخص شده باید در محدوده مشخصات اعلام شده سازنده باشد. برای سازگاری، همه مقادیر، چه اولیه و چه پس از پردازش مجدد، باید در محدوده مشخص شده باشند. تعداد موارد استفاده قبل از کالیبره یا دور انداختن دستگاه باید توسط سازنده اعلام شود.

هنگام آزمایش دستگاه های نوع 1 و نوع 4، دستگاه فشرده سازی متصل شده و به پیچ پروتز اعمال می شود. تا رسیدن به گشتاور مورد نظر می چرخد. شفت محرک را در جهت مخالف بچرخانید تا زمانی که ابزار تخلیه شود و سپس دوباره سفت کنید. دنباله سفت شدن/ آزادسازی گشتاور بیست بار یا هر چند بار که مناسب تشخیص داده شود تکرار می شود و گشتاور بدست آمده در نقطه شکست در پایان هر دنباله ثبت می شود.

در حالی که دستگاه های نوع 2 و نوع 3 آزمایش می شوند، این روش برای دستگاه های نوع 1 در تنظیمات حداقل و حداکثر گشتاور مشخص شده توسط سازنده اعمال می شود. در دستگاه های نوع 3، این نقطه ای است که مقیاس، گشتاور مورد نظر حاصل از بسته شدن کنتاکت الکتریکی را نشان می دهد.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد ISO 11953 دندان‌پزشکی - ایمپلنت - عملکرد بالینی ابزارهای گشتاور دستی را با کادری آموزش‌دیده و متخصص ارائه می‌کند. و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته