اعتبار سنجی های تمیز کردن ، پاکیزگی سطح دستگاه های پزشکی تازه تولید شده و ایمپلنت های یکبار مصرف را مورد بررسی قرار می دهد و آلاینده های تولید و فرآیندهای تمیز کردن را هدف قرار می دهد. لازم به یادآوری است که فقط به دلیل استریل بودن دستگاه ، لزوما به معنای تمیز بودن آن نیست.
روشهای آزمایش برای اندازه گیری میزان باقی مانده (یعنی روغنها ، روان کننده ها ، ترکیبات صیقل دهنده ، شوینده ها و باقی مانده های غیرفعال سازی) روی دستگاه یا کاشت در دسترس است. شما همچنین می توانید ارزیابی سمیت سلولی و آزمایشاتی را برای بررسی آلودگی میکروبیولوژیکی اضافه کنید تا دید کاملی از تمیز کردن داشته باشید.
استانداردهای ASTM F3127 (راهنمای استاندارد برای تأیید فرآیندهای تمیز کردن مورد استفاده در ساخت دستگاه‌های پزشکی) و ASTM F2847 (عمل استاندارد برای گزارش و ارزیابی باقی‌مانده‌ها در ایمپلنت‌های یکبار مصرف) گزینه‌های آزمایشی مختلفی را ارائه می‌کنند که می‌توانند در تأیید تمیز کردن گنجانده شوند. EUROLABمجموعه ای از تست ها را ارائه می دهد که می توانند با هم برای این منظور استفاده شوند.
یک استاندارد جدید ISO، ISO 19227 ایمپلنت برای جراحی - تمیز کردن ایمپلنت های ارتوپدی - الزامات عمومی در حال حاضر در حال توسعه است. انتظار می رود این استاندارد نیاز به تجزیه و تحلیل کل هیدروکربن (THC) در اعتبار سنجی تمیز کردن داشته باشد. به عنوان جایگزینی برای روش گرانشی غیر قطبی، EUROLAB همچنین یک THC (کد تست HDO105) با روش کروماتوگرافی گازی ارائه می دهد. این روش از استخراج با حلال و کروماتوگرافی گازی مطابق با استاندارد ISO 9377-2، کیفیت آب - تعیین شاخص نفت هیدروکربنی - قسمت 2: ISO 19227 استفاده می کند.
برای هر روش آزمون ، مجموعه های نمونه مجزا لازم است. برای اطلاعات خاص آزمون ، به صفحات روش آزمون خاص در خلاصه مقاله زیر مراجعه کنید.
تأیید پاکیزگی ممکن است شامل هر یک از آزمایش های ذکر شده در زیر باشد. بسته به آلاینده های مورد نظر، ترکیب خاصی از آزمایش ها برای ارزیابی تمیزی سطح مناسب خواهد بود. EUROLAB می تواند به شما در طراحی بسته تأیید نظافت کمک کند.
مقدار باقی مانده ای که می تواند با تجزیه و تحلیل وزن سنجی استخراج شود
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد گزینه های آزمایش گرانش ، لطفاً به راهنمای تست تکمیلی ما مراجعه کنید.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، آزمایشات تولید باقیمانده این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
