روش رهاسازی دسته ای یک روش سریع و مقرون به صرفه برای عقیم سازی دسته های منفرد یا کوچک محصولات مورد نیاز با حداقل نیاز نمونه برای آزمایش های بالینی یا حیوانی است. مفهوم اضافه پر کردن با استفاده از استریلاسیون اکسید اتیلن (EO) برای نشان دادن سطح اطمینان از عقیم سازی برای آزاد سازی ایمن محصول استفاده می شود.
برای اکثر محصولات ، روش جداسازی دسته ای را می توان در ظروف آزمایشگاهی کوچک و امکانات عقیم سازی قرارداد انجام داد ، انعطاف پذیری لازم برای آزمایش یا بردن محصولات به بازار را بدون زمان و هزینه انتظار برای عقیم سازی کامل فراهم می کند. تایید.
الزامات برای انتشار دسته ای بالینی EO در پیوست E ANSI/AAMI/ISO 11135 خلاصه شده است. TIR های مختلف AAMI همچنین راهنمایی هایی را در مورد رعایت الزامات استاندارد استریلیزاسیون ارائه می دهند. EUROLABEO در انتشار دسته‌ای بالینی تخصص دارد و ما می‌توانیم با شما و بسیاری از تسهیلات عقیم‌سازی قراردادی در کل فرآیند، از تولید پروتکل تا تکمیل گزارش نهایی، شریک باشیم.
به عنوان جایگزینی برای اعتبار سنجی کامل ، این کار برای انتشار یک دسته از محصولات استفاده می شود. درصورتیکه حجم تولید کم باشد ، محصول کافی برای تولید محصول جدید یا فقط برای تکمیل بار عقیم سازی وجود دارد ، تهیه محصولات استریل شده برای استفاده بالینی گزینه مناسبی است.
متخصصان عقیم سازی ما شما را از طریق یک مورد نیاز بالینی حزب قطره راهنمایی می کنند. ما یک گزارش نهایی خلاصه همه در یک با پروتکل های سفارشی و داده های اجرای چرخه ، مطالعات توزیع دما / رطوبت ، یک نسخه از پروتکل ، یک خلاصه فرآیند و تمام نتایج آزمون برای مرجع آسان ارائه می دهیم.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، آزمون انتشار حزب بالینی این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
