سیستم‌های خط لوله گاز پزشکی EN ISO 7396

استاندارد «سیستم‌های لوله‌کشی گاز پزشکی EN ISO 7396» که بر اساس یک استاندارد اروپایی تدوین شده و بعداً توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) منتشر شده است، شامل زیربخش‌های زیر است که تحت همین عنوان منتشر شده‌اند:

• استاندارد «EN ISO 7396-1 بخش 1: سیستم‌های خط لوله برای گازهای پزشکی فشرده و خلاء» الزامات زیر را برای طراحی، نصب، عملکرد، کارایی، آزمایش، راه‌اندازی و مستندسازی سیستم‌های خط لوله مورد استفاده در مراکز درمانی شرح می‌دهد:
  • اکسیژن
  • اکسید نیتروژن
  • هوای پزشکی
  • دی اکسید کربن
  • مخلوط‌های اکسیژن/اکسید نیتروژن
  • مخلوط‌های هلیوم/اکسیژن
  • اکسیژن ۹۳
  • گازها و مخلوط‌های گازی طبقه‌بندی‌شده به عنوان تجهیزات پزشکی، گازهای تحویل داده‌شده به تجهیزات پزشکی یا طراحی‌شده برای اهداف پزشکی، یا گازها و مخلوط‌های گازی برای مصارف پزشکی که در بالا مشخص نشده‌اند
  • هوا برای کار با ابزارهای جراحی
  • نیتروژن برای تأمین انرژی ابزارهای جراحی
  • خلاء

مقررات منطقه‌ای یا ملی ممکن است توزیع مخلوط‌های اکسیژن/اکسید نیتروژن را در سیستم‌های خط لوله گاز پزشکی ممنوع کند. سیستم‌های پاکسازی و دفع گاز بیهوشی تحت پوشش استاندارد ISO 7396-2 قرار دارند.

این استاندارد شامل الزامات مربوط به قابلیت تعویض بین اجزای سیستم‌های تأمین، سیستم‌های توزیع خط لوله، سیستم‌های کنترل، سیستم‌های نظارت و هشدار و سیستم‌های مختلف گاز/خلاء است. این استاندارد الزامات ایمنی برای سیستم‌های خط لوله مورد استفاده در مراکز درمانی عمومی و خصوصی را مشخص می‌کند.

این استاندارد در مورد همه مراکز مراقبت‌های بهداشتی، صرف نظر از نوع، اندازه، مکان یا طیف خدمات، اعمال می‌شود. این موارد شامل موارد زیر می‌شود، اما محدود به آنها نیست:

• مراکز مراقبت‌های بهداشتی حاد
• مراکز مراقبت‌های بهداشتی مداوم برای بیماران داخلی
• مراکز مراقبت طولانی مدت
• ارائه دهندگان خدمات مبتنی بر جامعه
• کلینیک‌های سرپایی و سرپایی (مثلاً جراحی روزانه، کلینیک‌های آندوسکوپی و مطب پزشکان)

این استاندارد همچنین می‌تواند به عنوان مرجعی برای سیستم‌های لوله‌کشی گازهای پزشکی و خلاء در نظر گرفته شده برای نصب در مکان‌هایی غیر از مراکز درمانی مورد استفاده قرار گیرد.

این استاندارد در مورد سیستم‌های مختلف تأمین اکسیژن زیر اعمال می‌شود:

• سیستم‌های تغذیه‌ای که در آن‌ها تمام منابع تغذیه، اکسیژن را تأمین می‌کنند (در این مورد، غلظت اکسیژن بیش از ۹۹ درصد است).
• سیستم‌های تغذیه‌ای که در آن‌ها تمام منابع تغذیه، اکسیژن ۹۳ را تأمین می‌کنند (در این حالت، غلظت اکسیژن می‌تواند بین ۹۰ تا ۹۶ درصد متغیر باشد).

مخلوطی از اکسیژن ۹۳ و اکسیژن ممکن است توسط سیستم تأمین گاز پزشکی تأمین شود. در این حالت، غلظت گاز ممکن است از ۹۰ درصد تا بیش از ۹۹ درصد متغیر باشد.

این استاندارد همچنین در موارد زیر کاربرد دارد:

• گسترش سیستم‌های توزیع خط لوله موجود
• جایگزینی سیستم‌های توزیع خط لوله موجود
• اصلاح یا جایگزینی سیستم‌های تأمین یا منابع تأمین.

دستگاه‌های اکسیژن‌ساز مورد استفاده در منازل خارج از محدوده این استاندارد هستند.

• استاندارد «EN ISO 7396-2 بخش 2: سیستم‌های پاکسازی و دفع گاز بیهوشی» الزامات طراحی، نصب، عملکرد، کارایی، مستندسازی، آزمایش و راه‌اندازی سیستم‌های پاکسازی ضایعات گاز بیهوشی را برای اطمینان از ایمنی بیمار و به حداقل رساندن قرار گرفتن اپراتور و سایر افراد در معرض گازها و بخارات بیهوشی شرح می‌دهد.

این استاندارد شامل الزامات مربوط به دستگاه قدرت، سیستم خط لوله، عملکرد، عدم قابلیت تعویض بین اجزای ضروری و جلوگیری از اتصال متقابل بین سیستم‌های پاکسازی گاز بیهوشی و سیستم‌های خط لوله گاز و خلاء پزشکی است.

در این استاندارد، اصطلاح «خط لوله» فقط به خطوط لوله‌ای اطلاق می‌شود که بخشی از یک سیستم اختصاصی جمع‌آوری گاز بیهوشی هستند. این استاندارد فقط برای سیستم‌های جمع‌آوری گاز بیهوشی که قرار است از طریق واحدهای ترمینال سیستم جمع‌آوری گاز بیهوشی مطابق با استاندارد ISO 9170-2 و سیستم‌های گیرنده جمع‌آوری گاز بیهوشی مطابق با استاندارد ISO 8835-3 متصل شوند، کاربرد دارد.

این استاندارد همچنین در موارد زیر کاربرد دارد:

• گسترش سیستم های دفع اسکراب گاز بیهوشی موجود
• جایگزینی سیستم‌های دفع گاز بیهوشی موجود
• تعویض یا جایگزینی دستگاه‌های برق

این استاندارد در مورد واحدهای تناسب‌سنجی که به عنوان اجزای سیستم تأمین گاز پزشکی برای تغذیه هوای پزشکی در سیستم توزیع خط لوله گاز پزشکی مطابق با استاندارد ISO 7396-1 در نظر گرفته شده‌اند، اعمال می‌شود.

تعداد واحدهای تناسب‌بندی در سیستم تأمین هوای پزشکی و ترکیب آنها با سایر منابع تأمین (مثلاً منیفولدهای سیلندر) برای اطمینان از اینکه سیستم تأمین حداقل از سه منبع تأمین تشکیل شده است، خارج از محدوده این استاندارد است.

الزامات مربوط به سیستم‌های تأمین هوای پزشکی در استاندارد ISO 7396-1 گنجانده شده است.

• استاندارد "EN ISO 7396-4 بخش 4: واحدهای کمپرسور هوا" برای واحدهای کمپرسور هوا که برای تولید هوای پزشکی از هوای محیط طراحی شده‌اند، اعمال می‌شود. این استاندارد برای واحدهای کمپرسور هوا که به عنوان اجزای یک سیستم تأمین گاز پزشکی برای تأمین هوای پزشکی یک سیستم توزیع خط لوله گاز پزشکی مطابق با ISO 7396-1 طراحی شده‌اند، اعمال می‌شود. این استاندارد در حال حاضر در نسخه پیش‌نویس تحت ارزیابی است. هنوز یک استاندارد رسمی نیست، اما توسط سازمان استاندارد اروپا پیشنهاد و منتشر شده است.

سازمان ما که سال‌هاست از طریق طیف گسترده‌ای از فعالیت‌های آزمایش، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی، از کسب‌وکارها در تمام بخش‌ها پشتیبانی می‌کند، دارای تیمی قوی از کارکنان است که از نزدیک پیشرفت‌های جهانی در علم و فناوری را دنبال می‌کنند و دائماً در حال بهبود خود هستند. در این زمینه، ما همچنین خدمات آزمایش را مطابق با استانداردهای EN ISO 7396 Medical Gas Pipeline Systems به کسب‌وکارها ارائه می‌دهیم.