مشخصات استاندارد ASTM F2132-01 برای مقاومت در برابر سوراخ شدن مواد مورد استفاده در ظروف نگهداری سوزن‌های پزشکی زائد و سایر ابزارهای تیز

استاندارد «ASTM F2132-01 مشخصات استاندارد برای مقاومت در برابر سوراخ شدن مواد مورد استفاده در ظروف نگهداری سوزن‌های پزشکی دور ریخته شده و سایر اشیاء تیز» که توسط انجمن آمریکایی آزمایش و مواد (ASTM) تدوین شده است، یک روش آزمایش و الزامات عملکردی برای مقاومت در برابر سوراخ شدن مواد مورد استفاده در ساخت ظروف نگهداری سوزن‌های پزشکی دور ریخته شده و سایر اشیاء تیز را شرح می‌دهد. این مشخصات آزمایش، میانگین نیروی سوراخ شدن و حداقل مقدار نیروی سوراخ شدن را که مواد ظرف باید هنگام پیروی از روش آزمایش شرح داده شده تحمل کنند، تعیین می‌کند. این مشخصات در مورد نواحی با جنس و ضخامت یکنواخت و نواحی تماس سوزن اعمال می‌شود.

موادی که الزامات عملکردی این استاندارد را برآورده می‌کنند، مقاوم در برابر سوراخ شدن در نظر گرفته می‌شوند. این مشخصات، ساختار محفظه اشیاء تیز را ارزیابی نمی‌کند و معیارهای قبولی/رد را ارائه نمی‌دهد.

این مشخصات، یک روش آزمایش را تعریف می‌کند تا مشخص شود که آیا تمام قسمت‌های یک ظرف، الزامات مقاومت در برابر سوراخ شدن مواد را برآورده می‌کنند یا خیر. این استاندارد تعداد ظروف آزمایش اضافی مورد نیاز برای به دست آوردن یک نمونه آماری معتبر از یک دسته تولید یا فرآیند را تعریف نمی‌کند. یک طرح نمونه‌برداری مناسب توسط درخواست‌کننده آزمایش تعیین می‌شود، زیرا به تنوع فرآیند تولید، اندازه دسته تولید و سایر عوامل مانند الزامات کاربر نهایی بستگی دارد.

این استاندارد برای ارزیابی عملکرد مواد مورد استفاده در ساخت یا تولید ظروف مواد تیز در شرایط آزمایشگاهی کنترل شده و در دمای معمولی اتاق در نظر گرفته شده است. این استاندارد فقط مقاومت در برابر سوراخ شدن ماده را در دمای معمولی اتاق مشخص می‌کند. کاربردهای ظروف حمل اشیاء تیز و برنده در خارج از محدوده دمایی ۲۳+/-۲ درجه (فراتر از محیط بالینی، مانند استفاده در وسایل نقلیه اورژانس) نیازمند توصیف بیشتر مواد توسط مشخص‌کننده محصول برای تعیین کاربرد مناسب است.

برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می شود:

• ظرف، محصولی است که برای نگهداری سوزن‌های پزشکی دور انداخته شده و سایر اشیاء تیز استفاده می‌شود.
• مواد به موادی گفته می‌شود که در ساخت ظروفی که اشیاء تیز در آنها قرار می‌گیرند، استفاده می‌شوند.
• نیروی نفوذ، حداقل نیرویی است که به یک جسم تیز نمونه اعمال می‌شود و باعث می‌شود نوک آن از سمتی که وارد شده، به سمت مقابل، هنگام آزمایش مطابق با این استاندارد، نفوذ کند (خارج شود).
• یک ناحیه مقاوم در برابر سوراخ شدن، از جنس و ضخامت یکنواخت، در صورتی که هنگام آزمایش مطابق با این استاندارد، با این استاندارد مطابقت داشته باشد، به عنوان مقاوم در برابر سوراخ شدن تعریف می‌شود.
• نمونه آزمایشی، نمونه‌ای از ماده مقاوم در برابر سوراخ شدن است که از ظرف واقعی (روش مستقیم) گرفته شده است یا نمونه‌ای معرف از ماده و ضخامتی است که خواصی مشابه ظرف واقعی دارد (روش غیرمستقیم).
• نمونه آزمایش سوراخکاری، نمونه آزمایشی است که با استفاده از آزمایش سوراخکاری شرح داده شده در این استاندارد سوراخ شده و متعاقباً با استفاده از روش‌های مستقیم یا غیرمستقیم شرح داده شده در این مشخصات، ارزیابی شده است.
• ناحیه یکنواخت ماده و ضخامت، نواحی تماس تیز ظرف است که از ماده همگن، کامپوزیت یا چندلایه یکسان ساخته شده‌اند و انتظار می‌رود در مقایسه با سایر نواحی ظرف، در نتیجه تولید یا طراحی یا هر دو، جنس و ضخامت یکسانی داشته باشند.
• اشیاء تیز و برنده، اقلامی هستند که در درمان، تشخیص یا تحقیقات پزشکی مورد استفاده قرار می‌گیرند و می‌توانند باعث ایجاد زخم‌های سوراخ، بریدگی یا پارگی در پوست یا غشاهای مخاطی شوند (از جمله، اما نه محدود به، سوزن‌های تزریق زیر جلدی، جراحی، بخیه و IV، پیپت‌های پاستور، لانست‌ها، تیغ‌های جراحی، چاقوهای جراحی و سایر تیغه‌ها و اشیاء تیز).
• نواحی تماس با اشیاء تیز، جنس ماده‌ای از ظرف است که نشان‌دهنده سطوح اطراف اشیاء تیز درون ظرف در پیکربندی نهایی درب آن (یعنی پیکربندی دفع) است.

هنگام آزمایش مطابق با این استاندارد، میانگین نیروی نفوذ برای نفوذ در نمونه‌های آزمایشی مواد که نشان‌دهنده نواحی با ماده و ضخامت یکنواخت و نواحی تماس با اشیاء تیز هستند، طبق تعریف، نباید کمتر از ۱۵ نیوتن باشد و هیچ مقداری از هیچ ناحیه‌ای از ماده مورد آزمایش نباید کمتر از ۱۲.۵ نیوتن باشد.

اگر ظرفی طوری طراحی شده باشد که در قسمت‌هایی که با اشیاء تیز در تماس هستند، از لایه‌هایی از مواد غیرلایه‌بندی شده استفاده کند، ترکیب این مواد لایه‌بندی شده باید مطابق با پیکربندی در استفاده واقعی آزمایش شود و مشخصات مقاومت در برابر سوراخ شدن این استاندارد را برآورده کند تا مقاوم در برابر سوراخ شدن در نظر گرفته شود. اگر ظرفی طوری طراحی شده باشد که از یک آستر جداشدنی احاطه شده توسط ظرف استفاده کند، ماده‌ای که در داخل آستر جداشدنی استفاده می‌شود باید مشخصات مقاومت در برابر سوراخ شدن این استاندارد را داشته باشد تا مقاوم در برابر سوراخ شدن در نظر گرفته شود. برای مثال، مواد لایه‌ای باید با همان محدوده‌ای که در کاربرد واقعی پیکربندی شده‌اند، آزمایش شوند.

سازمان ما دارای کارکنان قوی است که از نزدیک تحولات حوزه علم و فناوری در جهان را دنبال می‌کنند و دائماً خود را بهبود می‌بخشند. در میان کارهای متعدد آزمایش، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی ارائه شده برای مشاغل در بخش‌های مختلف، خدمات آزمایشی مطابق با استاندارد «ASTM F2132-01 مشخصات استاندارد برای مقاومت در برابر سوراخ شدن مواد مورد استفاده در ظروف مخصوص سوزن‌های پزشکی زائد و سایر ابزارهای تیز» نیز وجود دارد.