ISO 18562 ارزیابی زیست سازگاری مسیرهای گاز تنفسی در کاربردهای مراقبت های بهداشتی

ISO 18562 ارزیابی زیست سازگاری مسیرهای گاز تنفسی در کاربردهای مراقبت های بهداشتی

استاندارد ISO 18562 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است، از چهار بخش تحت عنوان اصلی "ارزیابی زیست سازگاری مجاری گاز تنفسی در کاربردهای بهداشتی" تشکیل شده است:

ISO 18562 ارزیابی زیست سازگاری مسیرهای گاز تنفسی در کاربردهای مراقبت های بهداشتی

  • ISO 18562-1 قسمت 1: ارزیابی و آزمایش در فرآیند مدیریت ریسک
  • ISO 18562-2 قسمت 2: آزمایشات برای انتشار ذرات
  • ISO 18562-3 قسمت 3: آزمایشات برای انتشار ترکیبات آلی فرار (VOC)
  • ISO 18562-4 قسمت 4: آزمایشات برای نشت در میعانات

بخش اول استاندارد ISO 18562 شامل اصول کلی برای ارزیابی زیست سازگاری مواد دستگاه پزشکی تشکیل دهنده مسیر گاز است. با این حال، خطرات بیولوژیکی ناشی از هر گونه خرابی مکانیکی تحت پوشش این استاندارد نیستند، مگر اینکه خرابی خطر سمیت داشته باشد. بخش‌های دیگر این استاندارد شامل آزمایش‌های خاصی است که به مواد بالقوه خطرناک اضافه شده به جریان گاز قابل تنفس رسیدگی می‌کند و معیارهای پذیرش آن مواد را تعیین می‌کند.

بخش دوم استاندارد ISO 18562 آزمایش هایی را برای انتشار ذرات معلق از مسیرهای گاز یک دستگاه پزشکی، قطعات یا لوازم جانبی آن که برای تامین مواد به بیمار از طریق مراقبت های تنفسی یا دستگاه تنفسی در همه تنظیمات در نظر گرفته شده است، ارائه می دهد. هدف این آزمایش‌ها تعیین میزان ذرات با قطر 0,2 میکرومتر تا قطر 10 میکرومتر است که توسط دستگاه پزشکی، قطعات یا لوازم جانبی آن به جریان گاز قابل تنفس ساطع می‌شود.

بخش سوم استاندارد ISO 18562 روش‌های آزمایشی را برای انتشار ترکیبات آلی فرار (VOC) از لوله‌های گازی قطعات یا لوازم جانبی یک دستگاه پزشکی که برای ارائه مراقبت‌های تنفسی یا ارائه یک ماده به بیمار از طریق دستگاه تنفسی طراحی شده‌اند، توضیح می‌دهد.

بخش چهارم استاندارد ISO 18562 روش‌های آزمایش موادی را شرح می‌دهد که در مجاری گاز یک دستگاه پزشکی، قطعات یا لوازم جانبی آن متراکم می‌شوند و متعاقباً توسط آب مایع به بیمار برای مراقبت تنفسی یا برای تأمین ماده به بیمار از طریق دستگاه تنفسی در همه شرایط منتقل می‌شوند. هدف این آزمایش‌ها تعیین مقدار مواد خطرناک محلول در آب است که از دستگاه پزشکی، قطعات یا لوازم جانبی آن متراکم می‌شوند و سپس توسط این مایع به بیمار منتقل می‌شوند.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات آزمایشی را برای ارزیابی زیست سازگاری مجاری گاز تنفسی در کاربردهای بهداشتی در چارچوب استاندارد ISO 18562 با کادر آموزش دیده و متخصص ارائه می‌کند. و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته

واتساپ