امکانات و فرآیندهای تولیدی می توانند منبع اصلی آلودگی محصول باشند. EUROLAB، مجموعه ای از خدمات را برای ارزیابی این شرایط محیطی تولید، علاوه بر تأیید سیستم آب، غربالگری مواد خام و آزمایش مواد باقیمانده تولید ارائه می دهد.
پایش محیطی شامل بازرسی اجزای ضروری یک محیط کنترل شده از جمله آب، هوا، سطوح، تجهیزات و پرسنل است. EUROLABمواد نظارت بر محیط زیست (سطح، صفحات هوا) و مواد نظارت بر آب (بطری های با و بدون تیوسولفات) را برای ارزیابی کنترل های میکروبی در تاسیسات تولید ارائه می دهد. خدمات تست برای صفحات و نمونه های آب را می توان برای تجزیه و تحلیل به آزمایشگاه ارسال کرد.
برای محصولات دارویی و مایع که نیاز به پردازش استریل دارند EUROLABخدمات اعتبارسنجی فیلتر را برای ارزیابی توانایی فیلتر در حذف مواد شیمیایی یا موجودات میکروبی در اندازه های مختلف ارائه می دهد. این آزمایش به سازندگان اجازه می دهد تا اندازه منافذ غشا را تعیین کنند و یک آزمایش آزادسازی بسیار عالی در انطباق با ASTM F838-05 و اسناد راهنمای HIMA است.
غربالگری مواد اولیه به عنوان بخشی از بررسی‌های کیفیت عرضه ورودی، بخش مهمی از تولید و کنترل فرآیند تولید است. بسته به نوع ماده یا عرضه، سازنده ممکن است در ارزیابی کیفی قطعات برای ارزیابی محتوای میکروبی (استریل و غیر استریل)، ترکیب مواد و تغییرات مواد شرکت کند. EUROLAB تست های تحلیلی و میکروبیولوژیکی را برای انجام این ارزیابی ها ارائه می دهد. علاوه بر این، آزمایش‌های کیفی نسبتاً ارزانی را می‌توان برای اطمینان از زیست سازگاری مواد خام انجام داد، مانند سنجش سمیت سلولی MEM.
اعتبار سنجی های تمیز کردن ، پاکیزگی سطح دستگاه های پزشکی تازه ساخته شده و ایمپلنت های یکبار مصرف را مورد بررسی قرار می دهد و آلاینده های باقیمانده از فرایندهای تولید و تمیز کردن را هدف قرار می دهد. توجه داشته باشید که استریل بودن یک دستگاه لزوماً به معنای تمیز بودن آن نیست.
روشهای آزمایش برای اندازه گیری میزان باقی مانده (یعنی روغنها ، روان کننده ها ، ترکیبات صیقل دهنده ، شوینده ها و باقی مانده های غیرفعال سازی) روی دستگاه یا کاشت در دسترس است. شما همچنین می توانید ارزیابی سمیت سلولی و آزمایشاتی را برای بررسی آلودگی میکروبیولوژیکی اضافه کنید تا دید کاملی از تمیز کردن داشته باشید.
آب یکی از رایج ترین منابع آلودگی محصول است و هر فرآیند تولید محصولی که از آب در محصول نهایی به عنوان بخشی از تمیز کردن یا فرآوری استفاده می کند باید ارزیابی، کنترل و نظارت شود. تعیین فراوانی تغییر آب در طی فرآیندهای غیرفعال سازی نیز برای به حداقل رساندن آلاینده های میکروبی و سطوح اندوتوکسین باکتریایی در محصولات دارویی نهایی مهم است. EUROLABخدمات مشاوره ای برای نصب سیستم های جدید آب، طرح های تست اعتبار سنجی و خدمات تست برای ارزیابی محتوای میکروبی و شیمیایی سیستم آب ارائه می دهد.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، اعتبارسنجی گیاه و فرآیند این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
