استاندارد ISO 80369 که توسط سازمان استاندارد بین‌المللی (ISO) منتشر شده است، شامل بخش‌های فرعی زیر با عنوان اصلی «اتصالات با قطر کوچک برای مایعات و گازها در کاربردهای بهداشتی» است:
استاندارد ISO 80369-1 الزامات عمومی را برای اتصالات با قطر کوچک که مایعات یا گازها را حمل می کنند در برنامه های مراقبت های بهداشتی توصیف می کند. این کانکتورها با قطر کوچک در وسایل پزشکی یا لوازم جانبی مورد استفاده برای استفاده در بیمار استفاده می شوند. این استاندارد همچنین مناطق مراقبت های بهداشتی را که در آن اتصال دهنده های قطر کوچک در نظر گرفته شده است، شناسایی می کند. این حوزه های بهداشتی شامل، اما محدود به موارد زیر نیست:
این استاندارد روش‌هایی را در سایر بخش‌های این استاندارد برای ارزیابی ویژگی‌های غیرقابل اتصال اتصالات با قطر کوچک بر اساس طراحی ساختاری و ابعاد آن‌ها به منظور کاهش خطر اتصال نادرست بین دستگاه‌های پزشکی یا بین لوازم جانبی برای کاربردهای مختلف توصیف‌شده در این استاندارد ارائه می‌کند. . این استاندارد الزاماتی را برای وسایل پزشکی یا لوازم جانبی که از این اتصالات با قطر کوچک استفاده می کنند، مشخص نمی کند. چنین الزاماتی در سایر استانداردهای بین المللی برای برخی تجهیزات پزشکی یا لوازم جانبی موجود است. کانکتورهای مشخص شده در سری استانداردهای ISO 80369 فقط برای استفاده در برنامه های مشخص شده خود در نظر گرفته شده اند. استفاده از این کانکتورها برای کاربردهای دیگر، خطر وقوع یک اتصال نادرست خطرناک را افزایش می دهد.
استاندارد ISO/DIS 80369-2 الزامات مربوط به کانکتورهای مورد استفاده در کاربردهای تنفسی را شرح داده و یک روش آزمایش ارائه می‌دهد. این استاندارد هنوز در مرحله پیش‌نویس است.
استاندارد ISO 80369-3 ابعاد و الزامات طراحی و عملکرد عملکردی کانکتورهای سوراخ کوچکی را که برای اتصالات در دستگاه ها و لوازم جانبی پزشکی روده ای در نظر گرفته شده است، توصیف می کند. دستگاه‌های پزشکی روده‌ای شامل مجموعه‌های تغذیه روده، مجموعه‌های تخلیه روده، سرنگ‌های روده‌ای و دستگاه‌های رابط بیمار از جمله پورت‌های دسترسی هستند. این استاندارد شامل ابعاد و الزامات تجهیزات پزشکی یا لوازم جانبی با استفاده از این کانکتورها نمی شود. چنین الزاماتی در سایر استانداردهای بین المللی برای برخی تجهیزات پزشکی یا لوازم جانبی موجود است. این استاندارد الزاماتی را برای اتصالات با قطر کوچک مورد استفاده در تجهیزاتی مانند موارد زیر مشخص نمی کند:
استاندارد IEC 80369-5 ابعاد و الزامات مربوط به طراحی و عملکرد رابط‌های سوراخ کوچک مورد استفاده در کاربردهای باد کردن کاف اندام برای دستگاه‌های پزشکی و لوازم جانبی را شرح می‌دهد. کاربردهای باد کردن کاف اندام شامل اتصالات بین دستگاه فشار خون و کاف آن است.
استاندارد ISO 80369-6 الزامات اتصالات با قطر کوچک را که برای استفاده برای اتصالات در کاربردهای محور عصبی در نظر گرفته شده است، توضیح می دهد. کاربردهای نورواکسیال شامل استفاده از دستگاه های پزشکی برای تجویز دارو در نقاط عصبی، اعمال بیهوشی نفوذ زخم و سایر روش های بی حسی منطقه ای، یا برای نظارت یا برداشتن مایع مغزی نخاعی برای اهداف درمانی یا تشخیصی است. این استاندارد ابعاد و الزامات طراحی و عملکرد عملکردی این کانکتورهای سوراخی را که برای استفاده با دستگاه‌های پزشکی در نظر گرفته شده است، مشخص می‌کند. الزامات مربوط به وسایل پزشکی یا لوازم جانبی که از این کانکتورها استفاده می کنند را مشخص نمی کند. چنین الزاماتی در سایر استانداردهای بین المللی برای برخی تجهیزات پزشکی یا لوازم جانبی موجود است.
استاندارد ISO 80369-7 ابعاد و الزامات طراحی و عملکرد عملکردی کانکتورهای سوراخ کوچک را که برای استفاده برای اتصالات در کاربردهای داخل عروقی یا اتصالات زیرپوستی در کاربردهای زیرپوستی وسایل و لوازم جانبی پزشکی در نظر گرفته شده است، توصیف می کند. الزامات مربوط به وسایل پزشکی یا لوازم جانبی که از این کانکتورها استفاده می کنند را مشخص نمی کند. چنین الزاماتی در سایر استانداردهای بین المللی برای برخی تجهیزات پزشکی یا لوازم جانبی موجود است.
استاندارد ISO 80369-20 روش های آزمایشی را برای ارزیابی الزامات عملکرد برای اتصالات با قطر کوچک مشخص شده در سری استانداردهای ISO 80369 توصیف می کند.
سازمان ما، در کنار آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌دهد، به لطف کارکنان آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته فناوری خود ، خدمات آزمایش میکروسکوپ‌ها را نیز در محدوده استاندارد ISO 80369 ارائه می‌دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
