
سمیت ژنتیکی بر اساس توانایی مواد شیمیایی برای آسیب رساندن به اطلاعات ژنتیکی درون یک سلول است. طیف گستردهای از سنجشها برای سمیت ژنتیکی در حال توسعه هستند و بسیاری از جهشزاها و ارتباط آنها با مواد سرطانزا توصیف شدهاند. علم سم شناسی ژنتیکی با سیستم های جهش زا در زمینه مواد سرطان زا و اثرات ارثی سر و کار دارد. بسیاری از انواع سرطان یک بیماری ژنتیکی چند مرحله ای هستند که نیاز به جهش دارند.

آزمایشهای سمیت ژنی جهشهای ژنی، تغییرات کروموزوم یا DNA و سمیتهای ژنی ناشی از محصولات جانبی یا ترکیبات را در مدت زمان طولانی ارزیابی میکنند. استاندارد ISO 10993-3 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) منتشر شده است، روش های آزمایشی را برای سمیت ژنتیکی، سرطان زایی و سمیت باروری ارائه می دهد. نام کامل این استاندارد: ISO/CD 10993-3 ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 3: آزمایش های سمیت ژنتیکی، سرطان زایی و سمیت تولید مثلی و رشدی (این استاندارد هنوز در دست توسعه است).
معیارهای ISO برای آزمایش سمیت ژنی؛ ملاحظات زیر را می طلبد:
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نیز سه آزمایش سمیت ژنتیکی زیر را توصیه می کند:
در آزمایش، تجزیه و تحلیل، اندازه گیری و مطالعات ارزیابی انجام شده در سازمان ما، استانداردهای ملی و بین المللی و مقررات قانونی قابل اجرا رعایت شده و نتایج قابل اعتماد و بی طرفانه به دست می آید. در میان آزمایشهای متعددی که در این زمینه انجام شده است، خدمات تست سمیت ژنی نیز وجود دارد.
