تست های سمیت ژنی (در محصولات پزشکی)

تست های سمیت ژنی (در محصولات پزشکی)

سمیت ژنتیکی بر اساس توانایی مواد شیمیایی برای آسیب رساندن به اطلاعات ژنتیکی درون یک سلول است. طیف گسترده‌ای از سنجش‌ها برای سمیت ژنتیکی در حال توسعه هستند و بسیاری از جهش‌زاها و ارتباط آن‌ها با مواد سرطان‌زا توصیف شده‌اند. علم سم شناسی ژنتیکی با سیستم های جهش زا در زمینه مواد سرطان زا و اثرات ارثی سر و کار دارد. بسیاری از انواع سرطان یک بیماری ژنتیکی چند مرحله ای هستند که نیاز به جهش دارند.

تست های سمیت ژنی (در محصولات پزشکی)

آزمایش‌های سمیت ژنی جهش‌های ژنی، تغییرات کروموزوم یا DNA و سمیت‌های ژنی ناشی از محصولات جانبی یا ترکیبات را در مدت زمان طولانی ارزیابی می‌کنند. استاندارد ISO 10993-3 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) منتشر شده است، روش های آزمایشی را برای سمیت ژنتیکی، سرطان زایی و سمیت باروری ارائه می دهد. نام کامل این استاندارد: ISO/CD 10993-3 ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 3: آزمایش های سمیت ژنتیکی، سرطان زایی و سمیت تولید مثلی و رشدی (این استاندارد هنوز در دست توسعه است).

معیارهای ISO برای آزمایش سمیت ژنی؛ ملاحظات زیر را می طلبد:

  • جهش ژنی (تست جهش زایی باکتری)
  • ناهنجاری های کروموزومی (تست ناهنجاری کروموزومی)
  • اثرات DNA (آزمایش لنفوم موش)

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نیز سه آزمایش سمیت ژنتیکی زیر را توصیه می کند:

  • تست جهش معکوس باکتریایی
  • آزمایشات آزمایشگاهی لنفوم موش
  • تست In vivo (تست میکرونوکلئوس موش)

در آزمایش، تجزیه و تحلیل، اندازه گیری و مطالعات ارزیابی انجام شده در سازمان ما، استانداردهای ملی و بین المللی و مقررات قانونی قابل اجرا رعایت شده و نتایج قابل اعتماد و بی طرفانه به دست می آید. در میان آزمایش‌های متعددی که در این زمینه انجام شده است، خدمات تست سمیت ژنی نیز وجود دارد.

واتساپ