ISO 10079-2 بخش 2: تجهیزات ساکشن پزشکی دستی
استاندارد ISO 10079-2 با عنوان تجهیزات ساکشن پزشکی - بخش 2: تجهیزات ساکشن دستی، که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) منتشر شده است، الزامات ایمنی و عملکرد تجهیزات ساکشن دستی مورد استفاده برای تخلیه مایعات از دهان و گلو را شرح می‌دهد. این استاندارد در مورد تجهیزاتی که با پا، دست یا هر دو کار می‌کنند، اعمال می‌شود.
رایج‌ترین کاربرد دستگاه‌های ساکشن دستی در موقعیت‌های خارج از محیط‌های مراقبت‌های بهداشتی است که معمولاً به عنوان استفاده میدانی یا حمل و نقل تعریف می‌شوند. در این موقعیت‌ها، استفاده ممکن است شامل شرایط آب و هوایی یا زمینی شدید باشد. الزامات اضافی/جایگزین برای تجهیزات ساکشن دستی که برای استفاده میدانی یا حمل و نقل طراحی شده‌اند، در این استاندارد گنجانده شده است. این استاندارد در مورد آسپیراتورهای مخاط اعمال نمی‌شود.
استاندارد ISO 10079-2 به طور خاص بر روی دستگاه‌های طراحی شده برای آسپیراسیون دهانی-حلقی تمرکز دارد که معمولاً در مراقبت‌های پزشکی اورژانسی، مراقبت در منزل، آمبولانس‌ها و محیط‌های بالینی که در آنها برق در دسترس نیست، استفاده می‌شوند. این استاندارد در موارد زیر اعمال می‌شود:
این استاندارد سیستم‌های استخراج با عملکرد الکتریکی، گازی یا مرکزی را پوشش نمی‌دهد. این سیستم‌ها در بخش‌های دیگر سری استانداردهای ISO 10079 پوشش داده شده‌اند.
این استاندارد معیارهای دقیقی را در زمینه‌های مختلف تعیین می‌کند:
ملاحظات فنی کلیدی عبارتند از:
در مراکز درمانی، دستگاه‌های ساکشن دستی به عنوان ابزار پشتیبان یا اصلی در شرایط زیر حیاتی هستند:
رعایت استاندارد ISO 10079-2 تضمین می‌کند که این دستگاه‌های نجات‌بخش در شرایطی که منابع انرژی محدود هستند، قابل اعتماد، ایمن و مؤثر باشند. بسیاری از نهادهای نظارتی این استاندارد را به رسمیت می‌شناسند یا از آن پیروی می‌کنند.
استانداردهای مرتبط با این استاندارد به شرح زیر است:
به طور خلاصه، ISO 10079-2 یک استاندارد بین‌المللی است که الزامات ایمنی و عملکرد دستگاه‌های آسپیراسیون پزشکی دستی مورد استفاده برای آسپیراسیون دهانی-حلقی را مشخص می‌کند. این استاندارد در مورد دستگاه‌های آسپیراسیون دستی، پا یا ترکیبی از هر دو اعمال می‌شود و به ویژه برای شرایط اضطراری، میدانی، حمل و نقل و واکنش به بلایای طبیعی که ممکن است برق در دسترس نباشد، اهمیت دارد.
این استاندارد بخشی از مجموعه استانداردهای گسترده‌تر ISO 10079 است که تجهیزات ساکشن پزشکی را پوشش می‌دهد:
این استاندارد الزامات مربوط به دستگاه‌های ساکشن دستی را که برای خارج کردن مایعات، ترشحات یا اشیاء خارجی از راه هوایی بیمار، به ویژه در کاربردهای دهانی-حلقی، طراحی شده‌اند، مشخص می‌کند. این استاندارد موارد زیر را پوشش می‌دهد:
با این حال، این استاندارد در موارد زیر اعمال نمی‌شود:
الزامات اساسی در این استاندارد به شرح زیر تعریف شده است:
یکی از مهمترین جنبه‌های این استاندارد، تمرکز آن بر کاربردهای میدانی و حمل و نقل است. تجهیزات مکش دستی اغلب در موقعیت‌های زیر استفاده می‌شوند:
بنابراین، این تجهیزات ممکن است شامل موارد زیر باشد:
برای مثال، این استاندارد شامل مقرراتی مربوط به مقاومت در برابر غوطه‌وری و دوام محیطی، به ویژه برای تجهیزاتی که برای استفاده در میدان یا حمل و نقل طراحی شده‌اند، می‌باشد. تولیدکنندگان باید مستندات روشنی را ارائه دهند که موارد زیر را پوشش دهد:
مستندسازی مناسب به متخصصان مراقبت‌های بهداشتی و تیم‌های واکنش اضطراری کمک می‌کند تا از تجهیزات به درستی و ایمن استفاده کنند.
استاندارد ISO 10079-2 مهم است زیرا به تضمین مؤثر بودن دستگاه‌های ساکشن دستی در موقعیت‌هایی که سیستم‌های ساکشن برقی در دسترس نیستند، کمک می‌کند. انسداد راه هوایی می‌تواند به سرعت تهدیدکننده زندگی شود و تجهیزات آسپیراسیون قابل اعتماد در پزشکی اورژانس بسیار مهم هستند.
این استاندارد ارائه می دهد:
بخش‌هایی که از استاندارد ISO 10079-2 استفاده می‌کنند به شرح زیر است:
سال‌هاست که سازمان ما با کادری مجرب و متخصص، نیازهای مشتریان خود را درک کرده، خدمات تست پیشرفته مورد نیاز آنها را ارائه می‌دهد و در ایجاد، پیاده‌سازی و بهبود سیستم‌های مدیریتی به آنها کمک می‌کند. در این چارچوب، ما همچنین خدمات تست مطابق با استاندارد ISO 10079-2 ارائه می‌دهیم.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
