ایمپلنت ISO 16402 برای جراحی - سیمان رزینی اکریلیک - تست خستگی خمشی سیمان های رزینی اکریلیک مورد استفاده در ارتوپدی

برای اجرای استاندارد "ایزو 16402 ایمپلنت برای جراحی - سیمان رزینی اکریلیک - تست خستگی خمشی سیمان های رزینی اکریلیک مورد استفاده در ارتوپدی" تدوین شده توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO)، استانداردهای زیر ضروری است:

• ایمپلنت های ایزو 5833 برای جراحی - سیمان های رزینی اکریلیک
• ایزو 16428 ایمپلنت برای جراحی - راه حل های آزمایشی و شرایط محیطی برای تست های سایش استاتیک و پویا در مواد قابل کاشت و دستگاه های پزشکی

آزمایش ها از نمونه های آزمایشی مستطیلی شکل استفاده می کنند. روش تهیه این نمونه ها در استاندارد شرح داده شده است.

استحکام خمشی نمونه های آزمایشی حاصل از طریق آزمایش خمش چهار نقطه ای تحت شرایط بارگذاری شبه استاتیکی و سیکلی تعیین می شود. دو روش تست تحت شرایط بارگذاری چرخه ای شرح داده شده است. روش اول از روش Wöhler (روش منحنی S/N) پیروی می کند و رفتار را در کل محدوده سطوح تنش تعیین می کند. روش دوم (روش ولتاژ پایین) رفتار را فقط در سطوح ولتاژ پایین تعیین می کند. این سطوح ولتاژ پایین بیان شده مطابق با سطوح ولتاژی است که انتظار می رود در استفاده بالینی با آن مواجه شویم.

تجهیزات مورد استفاده در آزمایش ها عبارتند از:

• تجهیزات اختلاط سیمان طبق توصیه سازنده سیمان.
• قالب های ساخته شده از مواد مناسب برای تولید نمونه های میله ای مستطیل شکل مستقیماً به شکل نهایی با ابعاد 75 میلی متر طول، 10 میلی متر عرض و 3,3 میلی متر عمق. در صورت ترجیح، می توان از یک یا چند قالب برای تولید صفحات 3,3 میلی متری استفاده کرد و سپس نمونه ها را می توان با استفاده از اره به اندازه برش داد. تمام سطوح قالب در تماس با سیمان باید با سمباده 400 گریت ریز شود. مواد با سختی کافی مانند آلیاژهای آلومینیوم یا فولاد ضد زنگ مناسب هستند.
• ورقه های صاف و صاف با متریال و اندازه مناسب برای پوشش سطوح بالایی و پایینی قالب ها (دو عدد در هر قالب).
• عامل رهاسازی قالب برای تسهیل جداسازی نمونه ها از قالب ها. اسپری تفلون، گریس وکیوم یا موم مناسب هستند.
• فیلم پلی استر برای پوشاندن صفحات قالب.
• گیره های C یا سایر وسایل برای بستن قالب یا قالب بین صفحات بالا و پایین.
• تستر خمشی مجهز به دستگاه اندازه گیری، کنترل و ثبت بار با دقت مثبت/منفی 200N، قادر به اعمال بار تا 5 نیوتن، به صورت اختیاری افزایش خطی یا چرخش سینوسی در محدوده مقدار انتخاب شده در فرکانس 2 هرتز.
• دستگاه تست خمش چهار نقطه ای با ابعاد نشان داده شده در شکل استاندارد، با وسایلی برای جلوگیری از ناهماهنگی اولیه، تغییرات تراز و راه رفتن نمونه آزمایشی روی تکیه گاه ها در طول آزمایش. نقاط بارگیری باید از نوع نورد و دارای قطر 3 میلی متر باشد. دستگاه آزمایش باید به گونه ای باشد که بارهای مساوی به تمام نقاط بارگذاری وارد شود.
• حمام آب برای نگهداری نمونه آزمایشی و دستگاه بارگیری در دمای 37 درجه مثبت / منفی 2 درجه.
• اره.
• سمباده با کیفیت 400.

هنگام تهیه نمونه های آزمایشی، قالب یا قالب ها، صفحات، تجهیزات اختلاط و سیمان مورد استفاده (هر دو جزء پودری و مایع) باید حداقل 2 ساعت قبل از نمونه های آزمایشی در دمای 23 درجه مثبت و منفی 2 درجه نگهداری شوند. ریخته می شوند. نمونه ها باید در دمای 23 درجه به علاوه / منفی 2 درجه ریخته گری شوند.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف انجام شده است، شرکت ما با کادری آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات فن‌آوری پیشرفته، از استاندارد ISO 16402 ایمپلنت‌های جراحی - سیمان رزین آکریلیک - تست خستگی خمشی پیروی می‌کند. استاندارد سیمان های رزین اکریلیک مورد استفاده در ارتوپدی. همچنین خدمات تست تعریف شده را ارائه می دهد.