در استاندارد IEC 62353 که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC) منتشر شده است، روش های آزمایش برای ارزیابی تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی تعریف شده است. این استاندارد همچنین شامل تست های مکرر برای ارزیابی ایمنی چنین تجهیزات یا قطعات سیستم مطابق با استاندارد IEC 60601-1 و اصلاحات آن، قبل از راه اندازی، پس از تعمیر و نگهداری، بازرسی، سرویس و تعمیر می باشد.
برای تجهیزات پزشکی که با استاندارد IEC 60601-1 مطابقت ندارند، این الزامات با در نظر گرفتن استانداردهای ایمنی برای طراحی و اطلاعات مندرج در دستورالعمل های استفاده از آن تجهیزات استفاده می شود. این استاندارد حاوی جداول با مقادیر مجاز برای نسخه های مختلف استاندارد IEC 60601-1 است. برای اهداف این استاندارد، استفاده از روش های اندازه گیری مستقل از نسخه تجهیزات پزشکی یا سیستم پزشکی است که برای آن طراحی شده است.
این استاندارد برای مونتاژ سیستم های پزشکی اعمال نمی شود. برای مونتاژ سیستم های پزشکی، استاندارد IEC 60601-1 اعمال می شود (IEC 60601-1 تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی).
استاندارد IEC 62353 الزاماتی را برای تعمیر، جایگزینی و اصلاح تجهیزات پزشکی یا سیستم های پزشکی تعریف نمی کند. کلیه تعمیرات، بازرسی، سرویس و تعمیرات انجام شده مطابق با دستورالعمل سازنده تضمین کننده انطباق با استاندارد مورد استفاده برای طراحی تجهیزات است. در غیر این صورت، انطباق با الزامات قابل اجرا باید قبل از انجام آزمایشات این استاندارد ارزیابی و تأیید شود. این استاندارد برای تست های پس از تعمیر نیز کاربرد دارد.
اصلاحات فنی زیر در آخرین به روز رسانی های این استاندارد انجام شده است:
در میان مطالعات متعدد تست، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف انجام می‌دهد، سازمان ما نیز آزمایش‌های مکرر تجهیزات الکتریکی پزشکی و آزمایش‌های پس از تعمیر تجهیزات الکتریکی پزشکی را در محدوده استاندارد IEC 62353 با آموزش‌دیده و کارکنان متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته . .
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
