مشخصات استاندارد ASTM F451-21 برای سیمان استخوانی اکریلیک

استاندارد "مشخصات استاندارد ASTM F451-21 برای سیمان استخوان اکریلیک" که توسط انجمن آزمایش و مواد آمریکا (ASTM) ایجاد شده است، الزامات رزین های خود کیور شونده را که عمدتاً برای تثبیت پروتزهای ارتوپدی داخلی استفاده می شوند، توصیف می کند.

این مخلوط را می توان در مرحله قبل از خمیر یا خمیر مطابق با توصیه های سازنده استفاده کرد. واحدهای پودر و مایع از پیش اندازه گیری شده به شکلی مناسب برای اختلاط عرضه می شوند. سپس مخلوط در جای خود ته نشین می شود. کوپلیمرها و کومونومرهای مختلفی را می توان گنجاند، اما ترکیب سیمان سخت شونده باید حاوی پلی (استرهای متاکریلیک اسید) به عنوان جزء اصلی آن باشد.

این استاندارد ترکیبی، عملکرد فیزیکی و زیست سازگاری و همچنین الزامات بسته بندی را پوشش می دهد. زیست سازگاری سیمان استخوانی اکریلیک همانطور که به طور سنتی فرموله شده و استفاده می شود در ادبیات گزارش شده است.

برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می شود:

• زمان خمیر یا زمان خمیر به زمان پس از شروع اختلاط اشاره دارد که مخلوط به یک پروب استاندارد نمی چسبد.
• دمای گرمازا یا حداکثر به حداکثر دمای حاصل از خود پخت مخلوط در یک قالب استاندارد اشاره دارد.
• اکستروژن به سرعتی اطلاق می شود که مواد در یک روزنه استاندارد تحت بار جریان می یابد.
• Intrusion به فاصله ای که مخلوط در قالب استاندارد تحت بار جریان می یابد، اطلاق می شود.
• زمان پخت به زمانی اطلاق می شود که دمای توده پخت پس از شروع اختلاط برابر با حداکثر و میانگین دمای محیط باشد.
• واحد به یک بسته یا بطری جزء پودری از قبل اندازه گیری شده و یک بسته یا بطری جزء مایع از قبل اندازه گیری شده اشاره دارد.

الزامات فیزیکی در این استاندارد عبارتند از:

• جزء مایع شامل مونومر، بازدارنده ها، شتاب دهنده ها و رنگ ها در صورت وجود است. از نظر ظاهری، مایع باید عاری از ذرات خارجی یا آلاینده های ظاهری آشکار در ظرف خود باشد. برای پایداری، پس از حرارت دادن در دمای 60 درجه مثبت/منفی 2 درجه به مدت 48 ساعت، ویسکوزیته مایع نباید بیش از 10 درصد مقدار اولیه آن افزایش یابد. مایعی که از ظرف آن ریخته می شود باید آزمایش های شرح داده شده در بخش "تست های استریلیت - مایعات و پمادها" استاندارد را انجام دهد.
• جزء پودری شامل ذرات پلیمری، آغازگرها، مواد پرتوپاک و سایر افزودنی‌ها مانند آنتی‌بیوتیک‌ها و رنگ‌ها، در صورت وجود است. از نظر ظاهری باید ضد گرد و غبار و عاری از مواد خارجی مانند خاک یا پرز باشد. پودر، همانطور که از بسته بندی آن ریخته می شود، باید آزمایش های شرح داده شده در بخش "تست های استریلیت - مواد جامد" استاندارد را انجام دهد.
• مخلوط پودر و مایع باید با مشخصات نشان داده شده در جدول ارائه شده در استاندارد مطابقت داشته باشد.
• سیمان پخته شده پس از سفت شدن باید مطابق با مشخصات جدول ارائه شده در استاندارد باشد.

اندازه گیری وزن و حجم باید روی اجزای پودری و مایع مربوط به پنج واحد انجام شود. این واحدها سپس می توانند در هر یک از تست های غیر استریل این مشخصات استفاده شوند. وزن یا حجم پودر و اجزای مایع یا هر دو نباید بیش از 5 درصد از آنچه در بسته بندی هر یک از XNUMX واحد ذکر شده است انحراف داشته باشد.

واحدهای پودر و مایع برای تامین مواد کافی برای تمام آزمایشات شرح داده شده در این استاندارد عرضه می شوند. واحدها از طریق کانال های توزیع معمولی خرده فروشی خریداری می شوند. این باید بین هفت تا ده واحد باشد مگر اینکه نیاز به آزمایش مجدد باشد.

لازم نیست همه آزمایشات توضیح داده شده در این استاندارد در شرایط استریل انجام شوند.

مگر اینکه در غیر این صورت مشخص شده باشد، تمام تجهیزات، سطوح اختلاط و مواد حداقل 2 ساعت قبل از آزمایش در دمای 23 درجه به علاوه/منهای 1 درجه نگهداری می شوند و تمام آزمایشات در محیطی با دمای 23 درجه مثبت/منهای 1 درجه و 50 درصد انجام می شود. رطوبت نسبی مثبت/منهای 10 درصد.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد «استاندارد ASTM F451-21 برای سیمان استخوانی اکریلیک» را با کادری آموزش‌دیده و متخصص و پیشرفته ارائه می‌کند. تجهیزات تکنولوژیکی