مشخصات استاندارد ASTM F2063 برای آلیاژهای حافظه‌دار نیکل-تیتانیوم کارشده برای دستگاه‌های پزشکی و ایمپلنت‌های جراحی، که توسط انجمن آزمایش و مواد آمریکا (ASTM) تدوین شده است ، الزامات شیمیایی، فیزیکی، مکانیکی و متالورژیکی میله‌های نیکل-تیتانیوم کارشده، محصولات نورد تخت و لوله‌های حاوی نیکل با درصد اسمی 54,5٪ تا 57,0٪ وزنی را که در ساخت دستگاه‌های پزشکی و ایمپلنت‌های جراحی استفاده می‌شوند، شرح می‌دهد.
این الزامات در مورد محصولات آسیاب شده با قطر یا ضخامت 5,50 تا 94,0 میلی‌متر اعمال می‌شود. محصولات آسیاب شده برای تکرار شکل نهایی، پرداخت سطح یا خواص نهایی یک دستگاه پزشکی، ایمپلنت یا اجزای آن در نظر گرفته نشده‌اند. لوله کار سرد نیکل-تیتانیوم پرداخت شده باید تحت ASTM F2633 ارزیابی شود.
اصطلاحاتی که خواص فیزیکی و حرارتی این آلیاژها را توصیف می‌کنند، مطابق تعریف ASTM F2005 هستند. علاوه بر این، برای اهداف این استاندارد، تعاریف زیر نیز اعمال می‌شود:
طبق این استاندارد، طبقه‌بندی محصولات به شرح زیر است:
این ماده باید از شمش‌های نیکل و تیتانیوم و بدون هیچ گونه افزودنی آلیاژی عمدی دیگری ساخته شود. این ماده در خلاء یا اتمسفر خنثی ذوب می‌شود تا تمیزی متالورژیکی و شیمی آلیاژ کنترل شود. محصول مطابق با مشخصات ذکر شده در سفارش خرید ارائه می‌شود. وضعیت سطح محصول ممکن است اکسید شده، رسوب‌زدایی شده، اسیدشویی شده، سندبلاست شده، ماشینکاری شده، سنگ‌زنی شده، پولیش مکانیکی شده یا الکتروپولیش شده باشد.
آنالیز شمش باید با الزامات جدول ارائه شده در استاندارد مطابقت داشته باشد. آنالیز شمش می‌تواند برای گزارش تمام الزامات شیمیایی به جز هیدروژن استفاده شود. نمونه‌های آنالیز هیدروژن باید از محصول نهایی یا طبق توافق بین مشتری و تأمین‌کننده گرفته شود. تأمین‌کننده نباید مواد را خارج از محدوده‌های مشخص شده در جدول ارسال کند. الزامات مربوط به عناصر اصلی و فرعی در جدول ذکر شده است. عناصر کمیاب مهم نیز ذکر شده‌اند. آنالیز عناصری که در جدول ذکر نشده‌اند برای تأیید انطباق با این استاندارد الزامی نیست.
محدودیت‌های آنالیز محصول باید مطابق جدول باشد. تلرانس‌های آنالیز محصول، الزامات مشخصات آنالیز شمش را گسترش نمی‌دهند، بلکه تفاوت‌های موجود در اندازه‌گیری محتوای شیمیایی بین آزمایشگاه‌ها را بررسی می‌کنند. تولیدکننده نباید موادی خارج از محدودیت‌های مشخص شده در جدول ارسال کند. آنالیز محصول برای تأیید ترکیب شمش یا دسته تولید یا شناسایی تغییرات در ترکیب درون شمش انجام می‌شود. پذیرش یا رد یک شمش یا دسته تولید مواد ممکن است توسط خریدار بر اساس این آنالیز محصول تعیین شود. در صورت توافق تأمین‌کننده و خریدار، آنالیز محصول ممکن است توسط شخص ثالث انجام شود.
عناصر اصلی با استفاده از طیف‌سنجی پلاسمای جریان مستقیم طبق استاندارد ASTM E1097، جذب اتمی طبق استاندارد ASTM E1479، طیف‌سنجی پلاسمای جفت‌شده القایی، طیف‌سنجی پرتو ایکس طبق استاندارد ASTM E1172 و طیف‌سنجی جرمی تخلیه تابشی طبق استاندارد ASTM F1710 یا روشی معادل آن تجزیه و تحلیل می‌شوند. کربن با احتراق طبق روش‌های آزمایش ASTM E1019 یا ASTM E1941 یا با طیف‌سنجی فلورسانس پرتو ایکس با پراکندگی طول موج طبق روش آزمایش ASTM E2465 اندازه‌گیری می‌شود. هیدروژن با همجوشی گاز بی‌اثر یا استخراج داغ در خلاء اندازه‌گیری می‌شود. هیدروژن با همجوشی گاز بی‌اثر یا استخراج داغ در خلاء طبق روش آزمایش ASTM E1447 اندازه‌گیری می‌شود. نیتروژن و اکسیژن با همجوشی گاز بی‌اثر طبق روش آزمایش ASTM E1409 اندازه‌گیری می‌شوند.
آلیاژهای حافظه‌دار نیکل-تیتانیوم که در دستگاه‌های پزشکی و ایمپلنت‌های جراحی استفاده می‌شوند، به دلایل زیر ضروری هستند:
به طور خلاصه، این استاندارد با ارائه یک چارچوب قوی برای عملکرد مواد، از نوآوری در طراحی دستگاه پشتیبانی می‌کند.
سازمان ما که سال‌هاست از طریق طیف گسترده‌ای از فعالیت‌های آزمایش، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی، از کسب‌وکارها در تمام بخش‌ها پشتیبانی می‌کند، دارای تیمی قوی از کارکنان است که از نزدیک پیشرفت‌های جهانی در علم و فناوری را دنبال می‌کنند و دائماً در حال بهبود خود هستند. در این زمینه، ما همچنین خدمات آزمایش را مطابق با مشخصات استاندارد ASTM F2063 برای آلیاژهای حافظه‌دار نیکل-تیتانیوم شکل‌پذیر برای دستگاه‌های پزشکی و ایمپلنت‌های جراحی ارائه می‌دهیم.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
