آزمایش های تأیید ضد عفونی

از تأییدات ضد عفونی برای تأیید دستورالعمل های ضدعفونی سازنده دستگاه استفاده می شود. بسته به کاربرد مورد نظر از دستگاه ، می توان برای حمایت از ضد عفونی کننده سطح بالا ، ضد عفونی کننده سطح متوسط ​​و ضد عفونی کننده سطح پایین ، راستی آزمایی کرد.

این آزمایش به ویژه زمانی ضروری است که دستگاهی را نتوان با استفاده از دماهای بالا استریل کرد (به عنوان مثال، استریل کردن با بخار، گرمای خشک)، با روش‌های استریل‌سازی EO یا STERRAD سازگار نیست، یا طبق طبقه‌بندی Spaulding نیازی به استریل کردن ندارد. ممکن است لازم باشد گندزدایی حرارتی به عنوان بخشی از فرآیند شستشو-ضدعفونی کننده خودکار یا هر فرآیند ضدعفونی انجام شده قبل از استریلیزاسیون پایانه تأیید شود. EUROLAB بر اساس استانداردهای AAMI TIR12، ANSI / AAMI ST58، سری ISO 15883، ISO 17664 تأیید می کند.

• سازمان غذا و دارو 2015 / (R) 2017. راهنمایی برای کارکنان صنعت و FDA - پردازش / پردازش مجدد دستگاههای پزشکی در تنظیمات بهداشتی: روشهای تأیید اعتبار و برچسب گذاری. وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده ، واشنگتن دی سی
• AAMI TIR12: 201 طراحی ، آزمایش و برچسب گذاری دستگاه های پزشکی قابل استفاده مجدد برای پردازش مجدد در مراکز مراقبت های بهداشتی: راهنمای سازندگان دستگاه ها. انجمن توسعه ابزار پزشکی ، آرلینگتون ، VA.
• AAMI TIR30: 2 خلاصه ای از فرآیندها ، مواد ، روش های آزمون و معیارهای پذیرش برای تمیز کردن دستگاه های پزشکی قابل استفاده مجدد. انجمن توسعه ابزار دقیق پزشکی ، آرلینگتون ، VA.
• ANSI / AAMI ST58: 2013 عقیم سازی شیمیایی و ضد عفونی با سطح بالا در مراکز بهداشتی درمانی. انجمن توسعه ابزار پزشکی ، آرلینگتون ، VA.
• ANSI / AAMI ST79: 2 راهنمای جامع برای عقیم سازی بخار و اطمینان از عقیم سازی در مراکز درمانی. انجمن توسعه ابزار دقیق پزشکی ، آرلینگتون ، VA.
• سازمان غذا و دارو 2002. سند راهنمای کنترل های ویژه کلاس II: واشرهای پزشکی و ضد عفونی کننده های واشر پزشکی. راهنمایی برای صنعت تجهیزات پزشکی و پرسنل بررسی FDA. FDA دستگاه ها و مرکز بهداشت رادیولوژی ، واشنگتن ، دی سی
• ISO 17664: 2 پردازش تجهیزات پزشکی - اطلاعاتی که سازنده دستگاه های پزشکی برای پردازش تجهیزات پزشکی ارائه می دهند. سازمان بین المللی استاندارد سازی ، ژنو ، سوئیس.

برای تأیید ضد عفونی ، دستگاه ها در بدترین مکان دستگاهی که با روند ضد عفونی مخالف است ، تلقیح می شوند. مناطق با غلظت و نوع مناسب ارگانیسم تلقیح می شوند و اجازه داده می شوند تا روی دستگاه خشک شوند. مراحل ضد عفونی بر روی هر دستگاه انجام می شود و سپس در صورت استفاده از فرایند ضد عفونی ، هر دستگاه با آب استریل شستشو می شود. سپس هر دستگاه برداشته می شود و برای کاهش تعداد ارگانیسم (های) موجود در دستگاه مثبت در مقایسه با دستگاه های ضد عفونی شده ، آزمایش کاهش بیو بار انجام می شود تا کاهش (کاهش) ورود به سیستم مناسب برای فرآیند ایجاد شود.

شرایط را بپذیرید

ضد عفونی کننده سطح بالا

• 6-log کاهش Mycobacterium spp.

 ضد عفونی متوسط

• 6 کاهش ریشه Klebsiella pneumoniae
• کاهش 6 log Pseudomonas aeruginosa
• 6 کاهش لاشه Staphylococcus aureus
• کاهش 6 ورود به سیستم اشریشیا کلی
• 3-log کاهش Mycobacterium spp.

ضد عفونی سطح پایین:

• 6 کاهش ریشه Klebsiella pneumoniae
• کاهش 6 log Pseudomonas aeruginosa
• 6 کاهش لاشه Staphylococcus aureus
• کاهش 6 ورود به سیستم اشریشیا کلی

EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، آزمایش های تأیید ضد عفونی این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.