ISO 18562 استانداردی برای ارزیابی زیست سازگاری مواد دستگاه تنفسی یا دستگاه پزشکی است. هنگامی که انتظار می رود مسیر گاز از طریق مجاری تنفسی با بیمار تماس پیدا کند ، ارزیابی آلاینده های منتقل شده در هوا از دستگاه برای ترکیبات آلی فرار (VOCs) و ریزگردها ضروری است. گازهای غیرآلی را نیز می توان مثال زد.
ذرات با هدایت هوای خشک و تمیز از طریق ماده آزمایش کننده و نمونه برداری از ذرات خروجی با استفاده از دستگاه تجزیه و تحلیل نور سنجی لیزر ، جمع می شود. سطح ذرات PM2.5 و PM10 کنترل شده و حداقل ، حداکثر و متوسط غلظت ذرات گزارش شده است.
ترکیبات آلی فرار (VOC) با هدایت هوای خشک و تمیز از طریق محصول آزمایش در یک محیط کنترل شده جمع می شود. نمونه های گاز برای VOCs توسط کروماتوگرافی گازی-طیف سنجی جرمی (GC / MS) طبق روش EPA TO-15 مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرند. غلظت Ug VOC / متر 3 گزارش شده است. CO ، CO 2 و ازن نیز می تواند در صورت درخواست حامی مالی تجزیه و تحلیل شود.
میزان جریان و دما برای نمونه انتخاب شده باید از نظر بالینی مرتبط باشد. دستگاه پزشکی باید یک دستگاه نهایی و نهایی باشد که در معرض تولید طبیعی ، عقیم سازی (در صورت امکان) ، بسته بندی و تأخیرهای حمل و نقل و حمل و نقل است.
یک طرح ارزیابی بیولوژیکی (BEP) قبل از آزمایش ISO 18562 برای ارزیابی محصول و ارائه توصیه هایی در مورد آزمایش های مورد نیاز توصیه می شود. ارزیابی خطر سم شناسی برای ارتباط و تفسیر داده ها با ایمنی بیمار مورد نیاز است. یک گزارش ارزیابی بیولوژیکی (BER) برای آزمایش توجیه، تفسیر داده ها و نتیجه گیری کلی ایمنی توصیه می شود. همه EUROLABدر ارائه شده است.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، ISO 18562-ارزیابی زیست سازگاری دستگاه های جاده تنفسی گازی این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
