استاندارد IEC 60601-2-66 که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC) منتشر شده است، الزامات ارزیابی ایمنی اولیه و عملکرد اولیه سمعک ها و سیستم های سمعک را تشریح می کند.
اول از همه، یک مطالعه استاندارد توسط انجمن سازندگان سمعک اروپا به منظور ارائه راهنمای تولیدکنندگان برای اثبات انطباق با دستورالعمل تجهیزات پزشکی اروپا به شماره 93/42/EEC انجام شد. با این حال، این پیش نویس توسط CENELEC تأیید نشد، همچنان منتشر شد. در سال 2009، این مطالعه توسط IEC یا ISO مورد بازنگری قرار گرفت و استاندارد بین المللی پذیرفته شده IEC 60601 برای ایمنی سمعک پدیدار شد.
این استاندارد شامل موارد زیر نمی شود:
این استاندارد به آزمایش های قابل اجرا برای تشعشع فرکانس رادیویی عمدی (به عنوان مثال، حداکثر توان خروجی تابشی یا پهنای باند مدولاسیون) تجهیزات بی سیم نمی پردازد.
در سری IEC 60601، استانداردهای خاصی می توانند الزامات مندرج در استاندارد عمومی را جایگزین یا حذف کنند، استانداردهای مکمل مناسب برای سمعک مورد نظر ایجاد کنند، و سایر الزامات ایمنی ضروری و عملکرد ضروری را اضافه کنند. الزام یک استاندارد خاص بر استاندارد عمومی ارجحیت دارد.
آخرین به‌روزرسانی استاندارد IEC 60601-2-66 شامل تغییرات فنی زیر است:
سازمان ما در میان مطالعات متعدد تست، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی که برای مشاغل در بخش های مختلف انجام داده است، با کادر آموزش دیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته فناورانه، بر آن است تا ایمنی اولیه و عملکرد اولیه سمعک ها و سیستم های سمعک را تعیین کند. در محدوده استاندارد IEC 60601-2-66. همچنین خدمات تست را برای
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
