استاندارد IEC 60601-1-1 منتشر شده توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC) برای ایمنی سیستم های الکتریکی پزشکی اعمال می شود. الزامات ایمنی لازم برای ارائه حفاظت از بیمار، اپراتور و محیط را شرح می دهد.
استانداردها بخشی جدایی ناپذیر از طراحی و توسعه محصول هستند و در عمل پزشکی کاملا ضروری هستند. استانداردهای طراحی پزشکی در سال‌های اخیر برای پوشش روش‌شناسی و اعتبارسنجی طراحی، ارزیابی ایمنی و ریسک، اجرا و موارد دیگر تکامل یافته‌اند. در این زمینه، استاندارد پزشکی IEC 60601-1 و تأثیر آن بر طراحی منبع تغذیه نیز مهم است.
استاندارد IEC 60601-1 الزامات عمومی را در مجموعه‌ای از استانداردها که به الزامات اساسی ایمنی و عملکرد تجهیزات الکتریکی پزشکی می‌پردازند، تعریف می‌کند. سازگاری الکترومغناطیسی (EMC) بین تجهیزات الکتریکی پزشکی و سایر تجهیزات الکترونیکی در این زمینه مهم است. استاندارد IEC 60601 مجموعه‌ای از استانداردهای فنی برای ایمنی و اثربخشی تجهیزات الکتریکی پزشکی است.
استاندارد IEC 60601-1-1 برای ایمنی سیستم های الکتریکی پزشکی اعمال می شود. این سیستم ها ترکیبی از اقلام تجهیزاتی هستند که حداقل یکی از آنها باید تجهیزات الکتریکی پزشکی باشد و با اتصال عملکردی یا استفاده از چندین سوکت قابل حمل به هم متصل شوند. الزامات ایمنی لازم برای ارائه حفاظت از بیمار، اپراتور و محیط زیست را شرح می دهد.
این استاندارد شامل الزامات ایمنی اولیه و عملکرد ضروری است که به طور کلی در مورد تجهیزات الکتریکی پزشکی اعمال می‌شود. برای انواع خاصی از تجهیزات الکتریکی پزشکی، این الزامات با الزامات خاص گارانتی یا یک استاندارد خاص تکمیل می‌شوند. در مواردی که استانداردهای خاصی وجود دارد، این استاندارد نباید به تنهایی مورد استفاده قرار گیرد.
استانداردهای سری IEC 60601 بر سه اثر فیزیولوژیکی اصلی الکتریسیته بر بدن انسان تمرکز دارند: اثر گرمایی، اثر مغناطیسی و اثر شیمیایی.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات تست سیستم‌های الکتریکی پزشکی را در محدوده استاندارد IEC 60601-1-1 با کارکنان آموزش‌دیده و متخصص ارائه می‌کند. تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
