EN 13726 دستگاه‌های پزشکی غیرفعال - روش‌های آزمایش برای پانسمان زخم اولیه

EN 13726 دستگاه‌های پزشکی غیرفعال - روش‌های آزمایش برای پانسمان زخم اولیه

استاندارد EN 13726 که یک استاندارد اروپایی است شامل زیربخش های زیر با عنوان اصلی «دستگاه های پزشکی غیرفعال - روش های آزمایش پانسمان های اولیه» است:

EN 13726 دستگاه‌های پزشکی غیرفعال - روش‌های آزمایش برای پانسمان زخم اولیه

  • EN 13726-1 قسمت 1: خواص جذب
  • EN 13726-2 قسمت 2: نرخ انتقال بخار رطوبت پوشش های فیلم نفوذ پذیر
  • EN 13726-3 قسمت 3: ضد آب
  • EN 13726-4 قسمت 4: انطباق
  • EN 13726-6 قسمت 6: کنترل بو

استاندارد EN 13726-1 روش های آزمایشی را برای ارزیابی برخی از جنبه های جذب پانسمان زخم اولیه تعریف می کند. برای اهداف این استاندارد،

  • پانسمان آلژینات به پانسمان های حاوی نمک های اسید آلژینیک اشاره دارد که با مایعات فیزیولوژیکی برای تشکیل ژل در تعامل است.
  • هیدروژل آمورف به ژل نیمه جامد حاوی پلیمرهای آبدوست و آب اطلاق می شود.
  • تمایل مایع پانسمان به توانایی آن در جذب یا اهدا مایع از یک زخم شبیه سازی شده اشاره دارد.
  • ظرفیت حمل مایع به مجموع مایع جذب شده از پانسمان و مایع عبور داده شده اشاره دارد.
  • ظرفیت جذب تورم آزاد مجموع ظرفیت جاذب در حضور سیال آزمایشی اضافی و در غیاب هرگونه بار اعمال شده است.
  • پانسمان زخم اولیه به هر شکل، فرم، یا اندازه مواد یا ترکیبی از موادی اطلاق می شود که قرار است در تماس مستقیم با زخم باقی بماند.

پانسمان‌های اولیه زخم به عنوان موانع مکانیکی برای مدیریت ریزمحیط زخم با جذب یا انتقال مایعات بدن استفاده می‌شوند و می‌توانند بهبود زخم را برای اهداف اولیه یا ثانویه ارتقا دهند. دستگاه‌هایی با تعاملات متابولیکی، دارویی یا ایمونولوژیکی از هدف اصلی مستثنی هستند. هدف از این آزمایش ارزیابی عملکرد پانسمان‌های مورد استفاده در زخم‌ها، معمولاً آنهایی که مایعات بدن متوسط ​​تا سنگین دارند، است که در آنها ظرفیت جذب کل یک ویژگی کلیدی است. فقط پانسمان‌هایی که از نظر فیزیکی سالم می‌مانند و در شرایط آزمایش ظرف 30 دقیقه به حداکثر ظرفیت جذب می‌رسند، مناسب هستند.

استاندارد EN 13726-2 روش‌های آزمایشی توصیه‌شده را برای ارزیابی نرخ انتقال بخار رطوبت پانسمان‌های زخم اولیه فیلم قابل نفوذ توصیف می‌کند. برای اهداف این استاندارد،

  • نرخ انتقال بخار رطوبت به نفوذپذیری مواد در برابر عبور مولکول های آب به اتمسفر بیرونی از سمت تماس با پوست در شرایط رطوبت و دمای کنترل شده اشاره دارد.
  • پانسمان زخم نفوذپذیر به پانسمانی اطلاق می‌شود که به بخار آب اجازه می‌دهد از پوست عبور کند یا از طریق پوست به جو خارج شود.

استاندارد EN 13726-3 یک روش آزمایشی را برای ارزیابی ضد آب بودن پانسمان های اولیه در زمانی که چنین ادعاهایی مطرح می شود، توصیف می کند. این روش آزمایش اطلاعاتی در مورد پانسمان های زخم ارائه می دهد که به عنوان مانعی در برابر رطوبت وارد شده به زخم عمل می کنند. این روش آزمایشی، آب را تحت فشار هیدرواستاتیک روی قسمت ضدآب پانسمان قرار می دهد تا میزان آبی که می تواند به محل زخم نفوذ کند، تعیین می کند.

استاندارد EN 13726-4 روشی برای تعیین مناسب بودن پانسمان‌های اولیه زخم ارائه می‌دهد.

استاندارد EN 13726-6 روش آزمایشی را برای ارزیابی ضدآب بودن پانسمان های اولیه در زمانی که چنین ادعاهایی مطرح می شود، توصیف می کند.

در میان مطالعات متعدد تست، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی که برای مشاغل در بخش‌های مختلف انجام می‌دهد، سازمان ما همچنین خدمات تست تجهیزات پزشکی غیرفعال و پانسمان‌های زخم اولیه را در محدوده استاندارد EN 13726 با کادری آموزش‌دیده و متخصص و پیشرفته ارائه می‌کند. تجهیزات تکنولوژیکی

واتساپ